Effecten van aardappelen op de bloeddruk bij personen met en zonder diabetes type 2 die het DASH-dieet gedurende 6 weken volgen
24 juli 2024 bijgewerkt door: Shannon Galyean, Texas Tech University
Wat zijn de effecten van aardappelen, gebruikmakend van specifieke kookmethodes, op de bloeddruk bij hypertensieve personen met en zonder diabetes type II die het DASH-dieet gedurende 6 weken volgen?
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie zijn die pre-interventie en post-interventie antropometrische gezondheidsgegevens zal verzamelen van mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar die diabetes type 2 hebben en die geen diabetes type 2 hebben.
De verzamelde informatie zal worden geanalyseerd en gebruikt om te vergelijken met de post-interventie.
12 deelnemers die diabetes type 2 hebben en 12 deelnemers die geen diabetes type 2 hebben, worden gerandomiseerd in de groepen DASH-FP (gefrituurde aardappelen), DASH-NFP (niet-gefrituurde aardappelen) of DASH-NP (geen aardappelen), stratificatie naar geslacht (man of vrouw) en leeftijdscategorie (18 tot minder dan 35, 35 tot minder dan 66 jaar oud) in blokken van drie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen volgen het DASH-dieet gedurende 2 weken om de basislijnbloeddruk vast te stellen en worden vervolgens gerandomiseerd naar een 4 weken durend interventieonderzoek met toegewezen voedingspatronen (DASH-NP als controledieet, DASH-FP-dieet met alleen gebakken aardappelen of DASH -NFP dieet met alleen niet-gefrituurde aardappelen) volgens bovenstaand protocol. Voorafgaand aan de interventie krijgt elke groep kookdemonstraties, monsters en recepten om de juiste bereidingsmethode en kruideningrediënten te laten zien die volgens elke behandelingsgroep moeten worden gebruikt. De controlegroep krijgt een kookdemonstratie inclusief DASH dieetrecepten zonder aardappelen. Er zullen aardappelen worden verstrekt aan deelnemers aan de aardappelgroepen, waarbij één portie aardappelen per dag wordt bereid volgens hun behandelingsgroep.
Het controledieet is het standaard DASH-dieet, maar dan zonder aardappelen. DASH-FP bevat elke week 5 porties gebakken aardappelen. DASH-NFP zal elke week 5 porties niet-gefrituurde aardappelen bevatten. Deelnemers krijgen de instructie om zelf aan de brede vereisten van het DASH-dieet te voldoen. Een 7-daagse menucyclus uit de DASH-Sodium studie voor elk voedingspatroon op verschillende energieniveaus zal als basis worden gebruikt voor de aanbevolen diëten. Er zal wekelijks contact zijn met de deelnemers waarin het DASH-dieet wordt bekrachtigd. Het doel van de wekelijkse sessies is om deelnemers te helpen bij het leren kopen en bereiden van het juiste voedsel volgens hun voedingspatroon, om hun motivatie te vergroten om ervoor te kiezen om dat voedsel te eten en om obstakels te overwinnen bij het volgen van het dieet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep 1:
-Goed onder controle gehouden diabetes type 2 zoals gediagnosticeerd door een arts, die onder controle wordt gehouden door alleen een dieet en lichaamsbeweging of andere diabetesmedicatie(s) dan insuline; klinisch stabiel.
Groep 2:
-Geen diagnose diabetes type 2
Groep 1 en 2 uitsluitingscriteria:
- Gebruik van tabak
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van andere chronische ziekten dan diabetes type 2 (bijv. cardiovasculair, etc.)
- Bewijs van ernstige diabetische complicaties (zoals proliferatieve retinopathie of diabetische nefropathie)
- Ongecontroleerde hypertensie
- Gebruik van orale steroïden, hormoonvervangende therapie
- Personen met een bloeddruk ≥160/100, of HbA1c ≥9%
- Personen met een allergie voor aardappelen
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Individuen op insulinetherapie
- Elke alcohol- of drugsverslaving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DASH-dieet en gebakken aardappelen
DASH-FP (gefrituurde aardappelen) groep
|
Dashdieet met alleen gebakken aardappelen
|
|
Experimenteel: DASH-dieet en niet-gefrituurde aardappelen
DASH-NFP (niet-gefrituurde aardappelen) groep
|
Dashdieet met alleen niet-gefrituurde aardappelen
|
|
Experimenteel: DASh-dieet en geen aardappelen
DASH-NP (geen aardappelen) groep
|
Dash-dieet zonder aardappelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Nadat de proefpersoon vijf minuten in een zittende positie heeft gerust, wordt de bloeddruk gemeten met behulp van een Omron IntelliSense®-bloeddrukmeter met een armmanchet die geschikt is voor de lichaamslengte.
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van vijf minuten en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt.
|
bij basislijn
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: 2 weken
|
Nadat de proefpersoon vijf minuten in een zittende positie heeft gerust, wordt de bloeddruk gemeten met behulp van een Omron IntelliSense®-bloeddrukmeter met een armmanchet die geschikt is voor de lichaamslengte.
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van vijf minuten en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt.
|
2 weken
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk in mmHg
Tijdsspanne: 6 weken
|
Nadat de proefpersoon vijf minuten in een zittende positie heeft gerust, wordt de bloeddruk gemeten met behulp van een Omron IntelliSense®-bloeddrukmeter met een armmanchet die geschikt is voor de lichaamslengte.
Er worden drie metingen uitgevoerd met tussenpozen van vijf minuten en het gemiddelde van de drie metingen wordt gebruikt.
|
6 weken
|
|
Lichaamsmassa-index in kg/m^2
Tijdsspanne: bij basislijn
|
gewicht in kg en lengte in meters worden gebruikt om de BMI te berekenen
|
bij basislijn
|
|
Tailleomtrek in inches
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Er wordt een gecertificeerd niet-rekbaar meetlint gebruikt om de tailleomtrek (WC) te meten bij de natuurlijke taille (halverwege tussen de 10e rib en de ileac crest) zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie en de heupomtrek over het breedste punt over de billen tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
|
bij basislijn
|
|
Tailleomtrek in inches
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er wordt een gecertificeerd niet-rekbaar meetlint gebruikt om de tailleomtrek (WC) te meten bij de natuurlijke taille (halverwege tussen de 10e rib en de ileac crest) zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie en de heupomtrek over het breedste punt over de billen tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
|
2 weken
|
|
Tailleomtrek in inches
Tijdsspanne: 6 weken
|
Er wordt een gecertificeerd niet-rekbaar meetlint gebruikt om de tailleomtrek (WC) te meten bij de natuurlijke taille (halverwege tussen de 10e rib en de ileac crest) zoals aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie en de heupomtrek over het breedste punt over de billen tot op de dichtstbijzijnde centimeter.
|
6 weken
|
|
lichaamssamenstelling in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De lichaamssamenstelling (vet en magere lichaamsmassa) zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantie met behulp van een Tanita-schaal (model SC-331S Tanita, Tokio, Japan).
|
bij basislijn
|
|
lichaamssamenstelling in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 2 weken
|
De lichaamssamenstelling (vet en magere lichaamsmassa) zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantie met behulp van een Tanita-schaal (model SC-331S Tanita, Tokio, Japan).
|
2 weken
|
|
lichaamssamenstelling in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 6 weken
|
De lichaamssamenstelling (vet en magere lichaamsmassa) zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantie met behulp van een Tanita-schaal (model SC-331S Tanita, Tokio, Japan).
|
6 weken
|
|
gewicht in lbs
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 pond nauwkeurig
|
bij basislijn
|
|
gewicht in lbs
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het gewicht wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,1 lb
|
2 weken
|
|
gewicht in lbs
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het gewicht wordt gemeten tot op de dichtstbijzijnde 0,1 lb
|
6 weken
|
|
hoogte in centimeters
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De hoogte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een stadiometer.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th Edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2019. http://www.diabetesatlas.org
- Gurushankar Govindarajan, James R Sowers, Craig S Stump (2016) Volume 2, Issue 1 Hypertension and Diabetes Mellitus https://doi.org/10.15420/ecr.2006.1.21
- Aljuraiban GS, Pertiwi K, Stamler J, Chan Q, Geleijnse JM, Van Horn L, Daviglus ML, Elliott P, Oude Griep LM; INTERMAP Research Group. Potato consumption, by preparation method and meal quality, with blood pressure and body mass index: The INTERMAP study. Clin Nutr. 2020 Oct;39(10):3042-3048. doi: 10.1016/j.clnu.2020.01.007. Epub 2020 Jan 22.
- Azadbakht L, Fard NR, Karimi M, Baghaei MH, Surkan PJ, Rahimi M, Esmaillzadeh A, Willett WC. Effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eating plan on cardiovascular risks among type 2 diabetic patients: a randomized crossover clinical trial. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):55-7. doi: 10.2337/dc10-0676. Epub 2010 Sep 15.
- Azadbakht L, Mirmiran P, Esmaillzadeh A, Azizi T, Azizi F. Beneficial effects of a Dietary Approaches to Stop Hypertension eating plan on features of the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2823-31. doi: 10.2337/diacare.28.12.2823.
- Beals, K. A. (2019). Potatoes, Nutrition and Health. American Journal of Potato Research, 96(2), 102-110. doi:10.1007/s12230-018-09705-4
- Berraho M, El Achhab Y, Benslimane A, El Rhazi K, Chikri M, Nejjari C. Hypertension and type 2 diabetes: a cross-sectional study in Morocco (EPIDIAM Study). Pan Afr Med J. 2012;11:52. Epub 2012 Mar 20.
- Challa, H. J., Ameer, M. A., & Uppaluri, K. R. (2020). DASH Diet (Dietary Approaches to Stop Hypertension). In StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing Copyright © 2020, StatPearls Publishing LLC. 35 45 44
- Chen G, McAlister FA, Walker RL, Hemmelgarn BR, Campbell NR. Cardiovascular outcomes in framingham participants with diabetes: the importance of blood pressure. Hypertension. 2011 May;57(5):891-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162446. Epub 2011 Mar 14.
- Cheung BM, Li C. Diabetes and hypertension: is there a common metabolic pathway? Curr Atheroscler Rep. 2012 Apr;14(2):160-6. doi: 10.1007/s11883-012-0227-2.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- de Paula TP, Steemburgo T, de Almeida JC, Dall'Alba V, Gross JL, de Azevedo MJ. The role of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet food groups in blood pressure in type 2 diabetes. Br J Nutr. 2012 Jul 14;108(1):155-62. doi: 10.1017/S0007114511005381. Epub 2011 Dec 6.
- Drewnowski A. The Nutrient Rich Foods Index helps to identify healthy, affordable foods. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1095S-1101S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28450D. Epub 2010 Feb 24.
- Ferrannini E, Cushman WC. Diabetes and hypertension: the bad companions. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):601-10. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60987-8.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Stampfer MJ, Hu FB. Potato and french fry consumption and risk of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):284-90. doi: 10.1093/ajcn/83.2.284.
- Hashemi R, Rahimlou M, Baghdadian S, Manafi M. Investigating the effect of DASH diet on blood pressure of patients with type 2 diabetes and prehypertension: Randomized clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):1-4. doi: 10.1016/j.dsx.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- He FJ, MacGregor GA. Effect of modest salt reduction on blood pressure: a meta-analysis of randomized trials. Implications for public health. J Hum Hypertens. 2002 Nov;16(11):761-70. doi: 10.1038/sj.jhh.1001459.
- Heller, M. (2011). The DASH Diet Action Plan: Proven to Lower Blood Pressure and Cholesterol Without Medication: Grand Central Publishing.
- Houston MC, Harper KJ. Potassium, magnesium, and calcium: their role in both the cause and treatment of hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Jul;10(7 Suppl 2):3-11. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.08575.x.
- Hu G, Jousilahti P, Tuomilehto J. Joint effects of history of hypertension at baseline and type 2 diabetes at baseline and during follow-up on the risk of coronary heart disease. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3059-66. doi: 10.1093/eurheartj/ehm501. Epub 2007 Nov 2.
- Huang M, Zhuang P, Jiao J, Wang J, Chen X, Zhang Y. Potato consumption is prospectively associated with risk of hypertension: An 11.3-year longitudinal cohort study. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1936-1944. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.973. Epub 2018 Jul 2.
- Johnston EA, Petersen KS, Kris-Etherton PM. Daily intake of non-fried potato does not affect markers of glycaemia and is associated with better diet quality compared with refined grains: a randomised, crossover study in healthy adults. Br J Nutr. 2020 May 14;123(9):1032-1042. doi: 10.1017/S0007114520000252. Epub 2020 Jan 22.
- Kolasa, K. M. (1993). The potato and human nutrition. American Potato Journal, 70(5), 375-384. doi:10.1007/BF02849118
- Liese AD, Nichols M, Sun X, D'Agostino RB Jr, Haffner SM. Adherence to the DASH Diet is inversely associated with incidence of type 2 diabetes: the insulin resistance atherosclerosis study. Diabetes Care. 2009 Aug;32(8):1434-6. doi: 10.2337/dc09-0228. Epub 2009 Jun 1.
- Malloy-McFall J, Barkley JE, Gordon KL, Burzminski N, Glickman EL. Effect of the DASH Diet on Pre- and Stage 1 Hypertensive Individuals in a Free-Living Environment. Nutr Metab Insights. 2010 Mar 31;3:15-23. doi: 10.4137/NMI.S3871. eCollection 2010.
- Mubarak FM, Froelicher ES, Jaddou HY, Ajlouni KM. Hypertension among 1000 patients with type 2 diabetes attending a national diabetes center in Jordan. Ann Saudi Med. 2008 Sep-Oct;28(5):346-51. doi: 10.5144/0256-4947.2008.346.
- Muraki I, Rimm EB, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Potato Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Results From Three Prospective Cohort Studies. Diabetes Care. 2016 Mar;39(3):376-84. doi: 10.2337/dc15-0547. Epub 2015 Dec 17.
- Nguyen H, Odelola OA, Rangaswami J, Amanullah A. A review of nutritional factors in hypertension management. Int J Hypertens. 2013;2013:698940. doi: 10.1155/2013/698940. Epub 2013 Apr 10.
- Hu EA, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Corella D, Ros E, Fito M, Garcia-Rodriguez A, Estruch R, Aros F, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Canela M, Razquin C, Bullo M, Sorli JV, Schroder H, Rebholz CM, Toledo E; PREDIMED Study and SUN Project Investigators. Potato Consumption Does Not Increase Blood Pressure or Incident Hypertension in 2 Cohorts of Spanish Adults. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2272-2281. doi: 10.3945/jn.117.252254. Epub 2017 Oct 18.
- Venugopal, K., & Mohammed, M. (2014). Prevalence of hypertension in type-2 diabetes mellitus. CHRISMED Journal of Health and Research, 1(4), 223-227. doi:10.4103/2348-3334.142981 38 45 44
- Vinson JA, Demkosky CA, Navarre DA, Smyda MA. High-antioxidant potatoes: acute in vivo antioxidant source and hypotensive agent in humans after supplementation to hypertensive subjects. J Agric Food Chem. 2012 Jul 11;60(27):6749-54. doi: 10.1021/jf2045262. Epub 2012 Feb 6.
- Whelton SP, Hyre AD, Pedersen B, Yi Y, Whelton PK, He J. Effect of dietary fiber intake on blood pressure: a meta-analysis of randomized, controlled clinical trials. J Hypertens. 2005 Mar;23(3):475-81. doi: 10.1097/01.hjh.0000160199.51158.cf.
- Zaheer K, Akhtar MH. Potato Production, Usage, and Nutrition--A Review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(5):711-21. doi: 10.1080/10408398.2012.724479.
- Zhang Y, You D, Lu N, Duan D, Feng X, Astell-Burt T, Zhu P, Han L, Duan S, Zou Z. Potatoes Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. Iran J Public Health. 2018 Nov;47(11):1627-1635.
- Zou P, Dennis CL, Lee R, Parry M. Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1225-1232. doi: 10.1007/s12603-016-0861-4.
- Challa HJ, Ameer MA, Uppaluri KR. DASH Diet To Stop Hypertension. 2023 Jan 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482514/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB2019-880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .