Effekter af kartofler på blodtrykket hos personer med og uden type 2-diabetes, der følger DASH-diæten i 6 uger
24. juli 2024 opdateret af: Shannon Galyean, Texas Tech University
Hvad er virkningerne af kartofler, ved brug af specifikke madlavningsmetoder, på blodtrykket hos hypertensive personer med og uden type II-diabetes, der følger DASH-diæten i 6 uger?
Dette studie vil være et randomiseret kontrolleret interventionsstudie, der vil indsamle antropometriske sundhedsdata før- og efter-intervention for mænd og kvinder i alderen 18-65 år, som har type 2-diabetes, og som ikke har type 2-diabetes.
De indsamlede oplysninger vil blive analyseret og brugt til at sammenligne med postinterventionen.
12 deltagere, der har type 2-diabetes og 12 deltagere, der ikke har type 2-diabetes, vil blive randomiseret i enten DASH-FP (stegte kartofler), DASH-NFP (ikke-stegte kartofler) eller DASH-NP (ingen kartofler) grupper, stratificering efter køn (mand eller kvinde) og aldersgruppe (18 til under 35, 35 til under 66 år) i blokke af tre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne vil følge DASH-diæten i 2 uger for at etablere baseline-blodtryk og vil derefter blive randomiseret til et 4-ugers interventionsstudie med tildelte kostmønstre (DASH-NP som kontroldiæt, DASH-FP-diæt med kun stegte kartofler eller DASH -NFP-diæt med kun ikke-stegte kartofler) i overensstemmelse med ovenstående protokol. Før intervention vil hver gruppe modtage en madlavningsdemonstration, prøver og opskrifter for at vise den korrekte tilberedningsmetode og krydderiingrediens, der skal bruges i henhold til hver behandlingsgruppe. Kontrolgruppen vil modtage en madlavningsdemonstration inklusive DASH diætopskrifter uden kartofler. Kartofler vil blive leveret til deltagere i kartoffelgrupperne, hvilket giver mulighed for en servering om dagen med kartofler tilberedt i henhold til deres behandlingsgruppe.
Kontroldiæten vil være standard DASH-diæten, men uden kartofler. DASH-FP vil inkludere 5 portioner stegte kartofler hver uge. DASH-NFP vil inkludere 5 portioner ikke-stegte kartofler hver uge. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde de brede krav til DASH-diæten på egen hånd. En 7-dages menucyklus fra DASH-Sodium undersøgelsen for hvert kostmønster ved forskellige energiniveauer vil blive brugt som grundlag for de anbefalede diæter. Der vil være ugentlig kontakt med deltagerne, hvor DASH diæten vil blive forstærket. Målet med de ugentlige sessioner vil være at hjælpe deltagerne med at lære at købe og tilberede de rigtige fødevarer i overensstemmelse med deres kostmønster, at øge deres motivation til at vælge at spise disse fødevarer og at overvinde hindringer for at følge diæten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1:
-Velkontrolleret type 2-diabetes som diagnosticeret af en læge, som styres af diæt og motion alene eller anden diabetesmedicin(er) end insulin; klinisk stabil.
Gruppe 2:
-Ingen diagnose af type 2-diabetes
Eksklusionskriterier for gruppe 1 og 2:
- Brug af tobak
- Selvrapporteret historie med andre kroniske sygdomme end type 2-diabetes (f.eks. kardiovaskulær osv.)
- Tegn på alvorlige diabetiske komplikationer (såsom proliferativ retinopati eller diabetisk nefropati)
- Ukontrolleret hypertension
- Brug af orale steroider, hormonsubstitutionsterapi
- Personer med blodtryk ≥160/100 eller HbA1c ≥9 %
- Personer med allergi over for kartofler
- Gravid eller ammende
- Personer i insulinbehandling
- Enhver alkohol- eller stofafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DASH-diæt og stegte kartofler
DASH-FP (stegte kartofler) gruppe
|
Dash diæt med kun stegte kartofler
|
|
Eksperimentel: DASH diæt og ikke-stegte kartofler
DASH-NFP (ikke-stegte kartofler) gruppe
|
Dash diæt med kun ikke-stegte kartofler
|
|
Eksperimentel: DASh-diæt og ingen kartofler
DASH-NP (ingen kartofler) gruppe
|
Dash diæt uden kartofler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: ved baseline
|
Efter at forsøgspersonen har hvilet i fem minutter i siddende stilling, vil der blive taget blodtryksmålinger ved hjælp af en Omron IntelliSense® blodtryksmåler med en armmanchet, der passer til kropsstørrelsen.
Tre aflæsninger vil blive taget med fem minutters intervaller og gennemsnittet af de tre målinger, der anvendes.
|
ved baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 2 uger
|
Efter at forsøgspersonen har hvilet i fem minutter i siddende stilling, vil der blive taget blodtryksmålinger ved hjælp af en Omron IntelliSense® blodtryksmåler med en armmanchet, der passer til kropsstørrelsen.
Tre aflæsninger vil blive taget med fem minutters intervaller og gennemsnittet af de tre målinger, der anvendes.
|
2 uger
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 6 uger
|
Efter at forsøgspersonen har hvilet i fem minutter i siddende stilling, vil der blive taget blodtryksmålinger ved hjælp af en Omron IntelliSense® blodtryksmåler med en armmanchet, der passer til kropsstørrelsen.
Tre aflæsninger vil blive taget med fem minutters intervaller og gennemsnittet af de tre målinger, der anvendes.
|
6 uger
|
|
Kropsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: ved baseline
|
vægt i kg og højde i meter vil blive brugt til at beregne BMI
|
ved baseline
|
|
Taljeomkreds i tommer
Tidsramme: ved baseline
|
Et certificeret non-stretch målebånd vil blive brugt til at måle taljeomkreds (WC) ved den naturlige talje (midt mellem 10. ribben og ileac crest) som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen og hofteomkreds over det bredeste punkt over balder til nærmeste centimeter.
|
ved baseline
|
|
Taljeomkreds i tommer
Tidsramme: 2 uger
|
Et certificeret non-stretch målebånd vil blive brugt til at måle taljeomkreds (WC) ved den naturlige talje (midt mellem 10. ribben og ileac crest) som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen og hofteomkreds over det bredeste punkt over balder til nærmeste centimeter.
|
2 uger
|
|
Taljeomkreds i tommer
Tidsramme: 6 uger
|
Et certificeret non-stretch målebånd vil blive brugt til at måle taljeomkreds (WC) ved den naturlige talje (midt mellem 10. ribben og ileac crest) som anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen og hofteomkreds over det bredeste punkt over balder til nærmeste centimeter.
|
6 uger
|
|
kropssammensætning i kropsfedtprocent
Tidsramme: ved baseline
|
Kropssammensætning (fedt og mager kropsmasse) vil blive målt ved bioelektrisk impedans ved hjælp af en Tanita-skala (model SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
ved baseline
|
|
kropssammensætning i kropsfedtprocent
Tidsramme: 2 uger
|
Kropssammensætning (fedt og mager kropsmasse) vil blive målt ved bioelektrisk impedans ved hjælp af en Tanita-skala (model SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
2 uger
|
|
kropssammensætning i kropsfedtprocent
Tidsramme: 6 uger
|
Kropssammensætning (fedt og mager kropsmasse) vil blive målt ved bioelektrisk impedans ved hjælp af en Tanita-skala (model SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
6 uger
|
|
vægt i lbs
Tidsramme: ved baseline
|
Vægten måles til nærmeste 0,1 lb
|
ved baseline
|
|
vægt i lbs
Tidsramme: 2 uger
|
Vægten måles til nærmeste 0,1 lb
|
2 uger
|
|
vægt i lbs
Tidsramme: 6 uger
|
Vægten måles til nærmeste 0,1 lb
|
6 uger
|
|
højde i centimeter
Tidsramme: ved baseline
|
Højden vil blive målt til nærmeste 0,1 cm ved hjælp af et stadiometer.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th Edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2019. http://www.diabetesatlas.org
- Gurushankar Govindarajan, James R Sowers, Craig S Stump (2016) Volume 2, Issue 1 Hypertension and Diabetes Mellitus https://doi.org/10.15420/ecr.2006.1.21
- Aljuraiban GS, Pertiwi K, Stamler J, Chan Q, Geleijnse JM, Van Horn L, Daviglus ML, Elliott P, Oude Griep LM; INTERMAP Research Group. Potato consumption, by preparation method and meal quality, with blood pressure and body mass index: The INTERMAP study. Clin Nutr. 2020 Oct;39(10):3042-3048. doi: 10.1016/j.clnu.2020.01.007. Epub 2020 Jan 22.
- Azadbakht L, Fard NR, Karimi M, Baghaei MH, Surkan PJ, Rahimi M, Esmaillzadeh A, Willett WC. Effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eating plan on cardiovascular risks among type 2 diabetic patients: a randomized crossover clinical trial. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):55-7. doi: 10.2337/dc10-0676. Epub 2010 Sep 15.
- Azadbakht L, Mirmiran P, Esmaillzadeh A, Azizi T, Azizi F. Beneficial effects of a Dietary Approaches to Stop Hypertension eating plan on features of the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2823-31. doi: 10.2337/diacare.28.12.2823.
- Beals, K. A. (2019). Potatoes, Nutrition and Health. American Journal of Potato Research, 96(2), 102-110. doi:10.1007/s12230-018-09705-4
- Berraho M, El Achhab Y, Benslimane A, El Rhazi K, Chikri M, Nejjari C. Hypertension and type 2 diabetes: a cross-sectional study in Morocco (EPIDIAM Study). Pan Afr Med J. 2012;11:52. Epub 2012 Mar 20.
- Challa, H. J., Ameer, M. A., & Uppaluri, K. R. (2020). DASH Diet (Dietary Approaches to Stop Hypertension). In StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing Copyright © 2020, StatPearls Publishing LLC. 35 45 44
- Chen G, McAlister FA, Walker RL, Hemmelgarn BR, Campbell NR. Cardiovascular outcomes in framingham participants with diabetes: the importance of blood pressure. Hypertension. 2011 May;57(5):891-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162446. Epub 2011 Mar 14.
- Cheung BM, Li C. Diabetes and hypertension: is there a common metabolic pathway? Curr Atheroscler Rep. 2012 Apr;14(2):160-6. doi: 10.1007/s11883-012-0227-2.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- de Paula TP, Steemburgo T, de Almeida JC, Dall'Alba V, Gross JL, de Azevedo MJ. The role of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet food groups in blood pressure in type 2 diabetes. Br J Nutr. 2012 Jul 14;108(1):155-62. doi: 10.1017/S0007114511005381. Epub 2011 Dec 6.
- Drewnowski A. The Nutrient Rich Foods Index helps to identify healthy, affordable foods. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1095S-1101S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28450D. Epub 2010 Feb 24.
- Ferrannini E, Cushman WC. Diabetes and hypertension: the bad companions. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):601-10. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60987-8.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Stampfer MJ, Hu FB. Potato and french fry consumption and risk of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):284-90. doi: 10.1093/ajcn/83.2.284.
- Hashemi R, Rahimlou M, Baghdadian S, Manafi M. Investigating the effect of DASH diet on blood pressure of patients with type 2 diabetes and prehypertension: Randomized clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):1-4. doi: 10.1016/j.dsx.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- He FJ, MacGregor GA. Effect of modest salt reduction on blood pressure: a meta-analysis of randomized trials. Implications for public health. J Hum Hypertens. 2002 Nov;16(11):761-70. doi: 10.1038/sj.jhh.1001459.
- Heller, M. (2011). The DASH Diet Action Plan: Proven to Lower Blood Pressure and Cholesterol Without Medication: Grand Central Publishing.
- Houston MC, Harper KJ. Potassium, magnesium, and calcium: their role in both the cause and treatment of hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Jul;10(7 Suppl 2):3-11. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.08575.x.
- Hu G, Jousilahti P, Tuomilehto J. Joint effects of history of hypertension at baseline and type 2 diabetes at baseline and during follow-up on the risk of coronary heart disease. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3059-66. doi: 10.1093/eurheartj/ehm501. Epub 2007 Nov 2.
- Huang M, Zhuang P, Jiao J, Wang J, Chen X, Zhang Y. Potato consumption is prospectively associated with risk of hypertension: An 11.3-year longitudinal cohort study. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1936-1944. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.973. Epub 2018 Jul 2.
- Johnston EA, Petersen KS, Kris-Etherton PM. Daily intake of non-fried potato does not affect markers of glycaemia and is associated with better diet quality compared with refined grains: a randomised, crossover study in healthy adults. Br J Nutr. 2020 May 14;123(9):1032-1042. doi: 10.1017/S0007114520000252. Epub 2020 Jan 22.
- Kolasa, K. M. (1993). The potato and human nutrition. American Potato Journal, 70(5), 375-384. doi:10.1007/BF02849118
- Liese AD, Nichols M, Sun X, D'Agostino RB Jr, Haffner SM. Adherence to the DASH Diet is inversely associated with incidence of type 2 diabetes: the insulin resistance atherosclerosis study. Diabetes Care. 2009 Aug;32(8):1434-6. doi: 10.2337/dc09-0228. Epub 2009 Jun 1.
- Malloy-McFall J, Barkley JE, Gordon KL, Burzminski N, Glickman EL. Effect of the DASH Diet on Pre- and Stage 1 Hypertensive Individuals in a Free-Living Environment. Nutr Metab Insights. 2010 Mar 31;3:15-23. doi: 10.4137/NMI.S3871. eCollection 2010.
- Mubarak FM, Froelicher ES, Jaddou HY, Ajlouni KM. Hypertension among 1000 patients with type 2 diabetes attending a national diabetes center in Jordan. Ann Saudi Med. 2008 Sep-Oct;28(5):346-51. doi: 10.5144/0256-4947.2008.346.
- Muraki I, Rimm EB, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Potato Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Results From Three Prospective Cohort Studies. Diabetes Care. 2016 Mar;39(3):376-84. doi: 10.2337/dc15-0547. Epub 2015 Dec 17.
- Nguyen H, Odelola OA, Rangaswami J, Amanullah A. A review of nutritional factors in hypertension management. Int J Hypertens. 2013;2013:698940. doi: 10.1155/2013/698940. Epub 2013 Apr 10.
- Hu EA, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Corella D, Ros E, Fito M, Garcia-Rodriguez A, Estruch R, Aros F, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Canela M, Razquin C, Bullo M, Sorli JV, Schroder H, Rebholz CM, Toledo E; PREDIMED Study and SUN Project Investigators. Potato Consumption Does Not Increase Blood Pressure or Incident Hypertension in 2 Cohorts of Spanish Adults. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2272-2281. doi: 10.3945/jn.117.252254. Epub 2017 Oct 18.
- Venugopal, K., & Mohammed, M. (2014). Prevalence of hypertension in type-2 diabetes mellitus. CHRISMED Journal of Health and Research, 1(4), 223-227. doi:10.4103/2348-3334.142981 38 45 44
- Vinson JA, Demkosky CA, Navarre DA, Smyda MA. High-antioxidant potatoes: acute in vivo antioxidant source and hypotensive agent in humans after supplementation to hypertensive subjects. J Agric Food Chem. 2012 Jul 11;60(27):6749-54. doi: 10.1021/jf2045262. Epub 2012 Feb 6.
- Whelton SP, Hyre AD, Pedersen B, Yi Y, Whelton PK, He J. Effect of dietary fiber intake on blood pressure: a meta-analysis of randomized, controlled clinical trials. J Hypertens. 2005 Mar;23(3):475-81. doi: 10.1097/01.hjh.0000160199.51158.cf.
- Zaheer K, Akhtar MH. Potato Production, Usage, and Nutrition--A Review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(5):711-21. doi: 10.1080/10408398.2012.724479.
- Zhang Y, You D, Lu N, Duan D, Feng X, Astell-Burt T, Zhu P, Han L, Duan S, Zou Z. Potatoes Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. Iran J Public Health. 2018 Nov;47(11):1627-1635.
- Zou P, Dennis CL, Lee R, Parry M. Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1225-1232. doi: 10.1007/s12603-016-0861-4.
- Challa HJ, Ameer MA, Uppaluri KR. DASH Diet To Stop Hypertension. 2023 Jan 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482514/
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2019-880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .