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Auswirkungen von Kartoffeln auf den Blutdruck bei Personen mit und ohne Typ-2-Diabetes, die 6 Wochen lang die DASH-Diät befolgen

20. Februar 2023 aktualisiert von: Shannon Galyean, Texas Tech University

Was sind die Auswirkungen von Kartoffeln unter Verwendung spezifischer Kochmethoden auf den Blutdruck bei hypertensiven Personen mit und ohne Typ-II-Diabetes, die die DASH-Diät für 6 Wochen befolgen?

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie, die anthropometrische Gesundheitsdaten vor und nach der Intervention von Männern und Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Typ-2-Diabetes und ohne Typ-2-Diabetes sammelt. Die gesammelten Informationen werden analysiert und zum Vergleich mit der Postintervention verwendet. 12 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes und 12 Teilnehmer ohne Typ-2-Diabetes werden randomisiert entweder in die Gruppen DASH-FP (Frittierte Kartoffeln), DASH-NFP (nicht gebratene Kartoffeln) oder DASH-NP (keine Kartoffeln) eingeteilt. Schichtung nach Geschlecht (männlich oder weiblich) und Altersspanne (18 bis unter 35, 35 bis unter 66 Jahre) in Dreierblöcken.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden folgen der DASH-Diät für 2 Wochen, um den Ausgangsblutdruck zu ermitteln, und werden dann randomisiert einer 4-wöchigen Interventionsstudie mit zugewiesenen Ernährungsmustern (DASH-NP als Kontrolldiät, DASH-FP-Diät nur mit Bratkartoffeln oder DASH -NFP-Diät nur mit nicht frittierten Kartoffeln) gemäß dem oben angegebenen Protokoll. Vor dem Eingriff erhält jede Gruppe eine Kochdemonstration, Proben und Rezepte, um die richtige Zubereitungsmethode und Gewürzzutaten zu zeigen, die entsprechend jeder Behandlungsgruppe zu verwenden sind. Die Kontrollgruppe erhält eine Kochdemonstration inklusive DASH-Diät-Rezepte ohne Kartoffeln. Den Teilnehmern der Kartoffelgruppen werden Kartoffeln zur Verfügung gestellt, sodass eine Portion Kartoffeln pro Tag entsprechend ihrer Behandlungsgruppe zubereitet werden kann.

Die Kontrolldiät ist die Standard-DASH-Diät, jedoch ohne Kartoffeln. DASH-FP enthält jede Woche 5 Portionen Bratkartoffeln. DASH-NFP enthält jede Woche 5 Portionen nicht frittierte Kartoffeln. Die Teilnehmer werden angewiesen, die allgemeinen Anforderungen der DASH-Diät selbst einzuhalten. Als Grundlage für die empfohlenen Diäten wird ein 7-tägiger Menüzyklus aus der DASH-Natrium-Studie für jedes Ernährungsmuster bei unterschiedlichen Energieniveaus verwendet. Es wird einen wöchentlichen Kontakt mit den Teilnehmern geben, in dem die DASH-Diät verstärkt wird. Das Ziel der wöchentlichen Sitzungen besteht darin, den Teilnehmern zu helfen, zu lernen, wie sie die geeigneten Lebensmittel gemäß ihrem Ernährungsmuster kaufen und zubereiten, ihre Motivation zu steigern, sich für diese Lebensmittel zu entscheiden, und Hindernisse bei der Einhaltung der Diät zu überwinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe 1:

- Gut kontrollierter Typ-2-Diabetes, wie von einem Arzt diagnostiziert, der durch Diät und Bewegung allein oder andere Diabetes-Medikamente außer Insulin behandelt wird; klinisch stabil.

Gruppe 2:

-Keine Diagnose von Typ-2-Diabetes

Ausschlusskriterien Gruppe 1 und 2:

  • Verwendung von Tabak
  • Selbstberichtete Geschichte anderer chronischer Krankheiten als Typ-2-Diabetes (z. B. Herz-Kreislauf usw.)
  • Hinweise auf schwere diabetische Komplikationen (wie proliferative Retinopathie oder diabetische Nephropathie)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Verwendung von oralen Steroiden, Hormonersatztherapie
  • Personen mit Blutdruck ≥160/100 oder HbA1c ≥9 %
  • Personen mit einer Allergie gegen Kartoffeln
  • Schwanger oder stillend
  • Personen unter Insulintherapie
  • Jegliche Alkohol- oder Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DASH-Diät und Bratkartoffeln
Gruppe DASH-FP (Frittierte Kartoffeln).
Sonstiges: DASH-FP
Dash-Diät nur mit Bratkartoffeln
Experimental: DASH-Diät und Bratkartoffeln
DASH-NFP-Gruppe (nicht gebratene Kartoffeln).
Sonstiges: DASH-NFP
Dash-Diät nur mit nicht frittierten Kartoffeln
Experimental: DASh-Diät und keine Kartoffeln
DASH-NP (keine Kartoffeln) Gruppe
Sonstiges: Kontrolle
Dash-Diät ohne Kartoffeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: an der Grundlinie
Nachdem sich der Proband fünf Minuten lang in einer sitzenden Position ausgeruht hat, werden Blutdruckmessungen mit einem Omron IntelliSense®-Blutdruckmessgerät und einer für die Körpergröße geeigneten Armmanschette durchgeführt. Es werden drei Ablesungen in Fünf-Minuten-Intervallen vorgenommen und der Durchschnitt der drei Messungen verwendet.
an der Grundlinie
Systolischer und diastolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: 2 Wochen
Nachdem sich der Proband fünf Minuten lang in einer sitzenden Position ausgeruht hat, werden Blutdruckmessungen mit einem Omron IntelliSense®-Blutdruckmessgerät und einer für die Körpergröße geeigneten Armmanschette durchgeführt. Es werden drei Ablesungen in Fünf-Minuten-Intervallen vorgenommen und der Durchschnitt der drei Messungen verwendet.
2 Wochen
Systolischer und diastolischer Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: 6 Wochen
Nachdem sich der Proband fünf Minuten lang in einer sitzenden Position ausgeruht hat, werden Blutdruckmessungen mit einem Omron IntelliSense®-Blutdruckmessgerät und einer für die Körpergröße geeigneten Armmanschette durchgeführt. Es werden drei Ablesungen in Fünf-Minuten-Intervallen vorgenommen und der Durchschnitt der drei Messungen verwendet.
6 Wochen
Body-Mass-Index in kg/m^2
Zeitfenster: an der Grundlinie
Gewicht in kg und Größe in Metern werden zur Berechnung des BMI verwendet
an der Grundlinie
Taillenumfang in Zoll
Zeitfenster: an der Grundlinie
Ein zertifiziertes, nicht dehnbares Maßband wird verwendet, um den Taillenumfang (WC) an der natürlichen Taille (auf halbem Weg zwischen der 10. Rippe und dem Ileac-Kamm) zu messen, wie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen, und den Hüftumfang an der breitesten Stelle über dem Gesäß auf den nächsten Zentimeter.
an der Grundlinie
Taillenumfang in Zoll
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein zertifiziertes, nicht dehnbares Maßband wird verwendet, um den Taillenumfang (WC) an der natürlichen Taille (auf halbem Weg zwischen der 10. Rippe und dem Ileac-Kamm) zu messen, wie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen, und den Hüftumfang an der breitesten Stelle über dem Gesäß auf den nächsten Zentimeter.
2 Wochen
Taillenumfang in Zoll
Zeitfenster: 6 Wochen
Ein zertifiziertes, nicht dehnbares Maßband wird verwendet, um den Taillenumfang (WC) an der natürlichen Taille (auf halbem Weg zwischen der 10. Rippe und dem Ileac-Kamm) zu messen, wie von der Weltgesundheitsorganisation empfohlen, und den Hüftumfang an der breitesten Stelle über dem Gesäß auf den nächsten Zentimeter.
6 Wochen
Körperzusammensetzung in Körperfettanteil
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Körperzusammensetzung (fette und magere Körpermasse) wird durch bioelektrische Impedanz unter Verwendung einer Tanita-Waage (Modell SC-331S Tanita, Tokio, Japan) gemessen.
an der Grundlinie
Körperzusammensetzung in Körperfettanteil
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Körperzusammensetzung (fette und magere Körpermasse) wird durch bioelektrische Impedanz unter Verwendung einer Tanita-Waage (Modell SC-331S Tanita, Tokio, Japan) gemessen.
2 Wochen
Körperzusammensetzung in Körperfettanteil
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Körperzusammensetzung (fette und magere Körpermasse) wird durch bioelektrische Impedanz unter Verwendung einer Tanita-Waage (Modell SC-331S Tanita, Tokio, Japan) gemessen.
6 Wochen
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: an der Grundlinie
Das Gewicht wird auf 0,1 Pfund genau gemessen
an der Grundlinie
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Gewicht wird auf 0,1 Pfund genau gemessen
2 Wochen
Gewicht in Pfund
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gewicht wird auf 0,1 Pfund genau gemessen
6 Wochen
Höhe in Zentimetern
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer auf 0,1 cm genau gemessen.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Mitarbeiter

Alliance for Potato Research and Education

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2019-880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

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