6주 동안 DASH 다이어트를 따르는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 감자가 혈압에 미치는 영향
2024년 7월 24일 업데이트: Shannon Galyean, Texas Tech University
6주 동안 DASH 식단을 따르는 제2형 당뇨병 유무에 관계없이 고혈압 환자의 혈압에 특정 조리 방법을 활용한 감자의 효과는 무엇입니까?
이 연구는 제2형 당뇨병이 있고 제2형 당뇨병이 없는 18-65세의 남녀의 개입 전 및 개입 후 인체 측정 건강 데이터를 수집하는 무작위 통제 개입 연구가 될 것입니다.
수집된 정보는 사후 개입과 비교하기 위해 분석 및 사용됩니다.
2형 당뇨병이 있는 12명의 참가자와 2형 당뇨병이 없는 12명의 참가자는 무작위로 DASH-FP(감자 튀김), DASH-NFP(감자 튀기지 않음) 또는 DASH-NP(감자 없음) 그룹으로 배정됩니다. 성별(남성 또는 여성) 및 연령 범위(18세 ~ 35세 미만, 35세 ~ 66세 미만)로 3개 블록으로 계층화합니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 기준 혈압을 설정하기 위해 2주 동안 DASH 식이 요법을 따를 것이며, 그런 다음 할당된 식이 패턴(대조 식이로 DASH-NP, 감자튀김만 있는 DASH-FP 식이 또는 DASH -튀기지 않은 감자만 사용하는 NFP 다이어트) 위에 제공된 프로토콜에 따라. 개입하기 전에 각 그룹은 올바른 준비 방법과 각 치료 그룹에 따라 사용할 양념 재료를 보여주기 위해 요리 시연, 샘플 및 레시피를 받게 됩니다. 대조군은 감자가 없는 DASH 다이어트 레시피를 포함한 요리 시연을 받게 됩니다. 감자 그룹의 참가자에게는 감자가 제공되어 치료 그룹에 따라 준비된 감자를 하루 1인분 제공할 수 있습니다.
대조군 식단은 감자가 없는 표준 DASH 식단이 될 것입니다. DASH-FP에는 매주 5인분의 튀긴 감자가 포함됩니다. DASH-NFP에는 매주 5인분의 튀기지 않은 감자가 포함됩니다. 참가자는 DASH 다이어트의 광범위한 요구 사항을 스스로 유지하도록 지시받습니다. 다양한 에너지 수준의 각 식이 패턴에 대한 DASH-Sodium 연구의 7일 메뉴 주기가 권장 식이의 기초로 사용됩니다. DASH 다이어트가 강화될 참가자들과 매주 연락할 것입니다. 주간 세션의 목표는 참가자들이 자신의 식습관에 따라 적절한 음식을 구입하고 준비하는 방법을 배우고, 해당 음식을 선택하는 동기를 강화하고, 다이어트를 따르는 데 방해가 되는 장애물을 극복하도록 돕는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
그룹 1:
-의사가 진단한 잘 조절된 제2형 당뇨병으로, 식이요법과 운동만으로 관리하거나 인슐린 이외의 당뇨병 약물로 관리합니다. 임상적으로 안정하다.
그룹 2:
-제2형 당뇨병 진단 없음
그룹 1 및 2 제외 기준:
- 담배 사용
- 제2형 당뇨병 이외의 만성 질환(예: 심혈관 질환 등)의 자가 보고 병력
- 중증 당뇨병 합병증의 증거(예: 증식성 망막병증 또는 당뇨병성 신장병증)
- 조절되지 않는 고혈압
- 경구 스테로이드 사용, 호르몬 대체 요법
- 혈압 ≥160/100 또는 HbA1c ≥9%인 개인
- 감자 알레르기가 있는 사람
- 임신 또는 수유
- 인슐린 치료 중인 개인
- 모든 알코올 또는 약물 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DASH 다이어트와 튀긴 감자
DASH-FP(감자튀김)군
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감자튀김만으로 대시 다이어트
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실험적: DASH 다이어트와 튀기지 않은 감자
DASH-NFP(튀기지 않은 감자) 그룹
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튀기지 않은 감자만으로 대시 다이어트
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실험적: DASH 다이어트와 감자 없음
DASH-NP(감자 없음) 그룹
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감자 없는 대쉬 다이어트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 기준선에서
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대상자가 앉은 자세에서 5분 동안 휴식을 취한 후 신체 크기에 적합한 팔 커프를 사용하여 Omron IntelliSense® 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 측정합니다.
5분 간격으로 3회 판독하고 3회 측정값의 평균을 사용합니다.
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기준선에서
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 이주
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대상자가 앉은 자세에서 5분 동안 휴식을 취한 후 신체 크기에 적합한 팔 커프를 사용하여 Omron IntelliSense® 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 측정합니다.
5분 간격으로 3회 판독하고 3회 측정값의 평균을 사용합니다.
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이주
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수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
기간: 6주
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대상자가 앉은 자세에서 5분 동안 휴식을 취한 후 신체 크기에 적합한 팔 커프를 사용하여 Omron IntelliSense® 혈압 모니터를 사용하여 혈압을 측정합니다.
5분 간격으로 3회 판독하고 3회 측정값의 평균을 사용합니다.
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6주
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체질량 지수(kg/m^2)
기간: 기준선에서
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체중(kg)과 키(미터)를 사용하여 BMI를 계산합니다.
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기준선에서
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허리 둘레 인치
기간: 기준선에서
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인증된 무신축 줄자를 사용하여 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 자연스러운 허리(10번째 늑골과 장골능 사이 중간)에서 허리둘레(WC)와 가장 넓은 지점의 엉덩이 둘레를 측정합니다. 가장 가까운 센티미터에 엉덩이.
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기준선에서
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허리 둘레 인치
기간: 이주
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인증된 무신축 줄자를 사용하여 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 자연스러운 허리(10번째 늑골과 장골능 사이 중간)에서 허리둘레(WC)와 가장 넓은 지점의 엉덩이 둘레를 측정합니다. 가장 가까운 센티미터에 엉덩이.
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이주
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허리 둘레 인치
기간: 6주
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인증된 무신축 줄자를 사용하여 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 자연스러운 허리(10번째 늑골과 장골능 사이 중간)에서 허리둘레(WC)와 가장 넓은 지점의 엉덩이 둘레를 측정합니다. 가장 가까운 센티미터에 엉덩이.
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6주
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체지방률로 보는 체성분
기간: 기준선에서
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체성분(지방 및 무지방 체질량)은 Tanita 척도(모델 SC-331S Tanita, Tokyo, Japan)를 사용하여 생체 전기 임피던스로 측정됩니다.
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기준선에서
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체지방률로 보는 체성분
기간: 이주
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체성분(지방 및 무지방 체질량)은 Tanita 척도(모델 SC-331S Tanita, Tokyo, Japan)를 사용하여 생체 전기 임피던스로 측정됩니다.
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이주
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체지방률로 보는 체성분
기간: 6주
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체성분(지방 및 무지방 체질량)은 Tanita 척도(모델 SC-331S Tanita, Tokyo, Japan)를 사용하여 생체 전기 임피던스로 측정됩니다.
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6주
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파운드 단위의 무게
기간: 기준선에서
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무게는 0.1lb 단위로 측정됩니다.
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기준선에서
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파운드 단위의 무게
기간: 이주
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무게는 0.1lb 단위로 측정됩니다.
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이주
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파운드 단위의 무게
기간: 6주
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무게는 0.1lb 단위로 측정됩니다.
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6주
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높이(센티미터)
기간: 기준선에서
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키는 stadiometer를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
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- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .