Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunan vaikutukset verenpaineeseen ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole DASH-ruokavaliota 6 viikon ajan

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Shannon Galyean, Texas Tech University

Mitä vaikutuksia perunoilla on erityisiä kypsennysmenetelmiä käyttäen verenpaineeseen tyypin II diabeteksesta kärsivillä ja ilman DASH-ruokavaliota 6 viikon ajan?

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa kerätään ennen interventiota ja sen jälkeistä antropometristä terveystietoa 18–65-vuotiaista miehistä ja naisista, joilla on tyypin 2 diabetes ja joilla ei ole tyypin 2 diabetesta. Kerätyt tiedot analysoidaan ja niitä verrataan interventioon. 12 osallistujaa, joilla on tyypin 2 diabetes ja 12 osallistujaa, joilla ei ole tyypin 2 diabetesta, satunnaistetaan joko DASH-FP (paistetut perunat), DASH-NFP (ei-paistetut perunat) tai DASH-NP (ei perunat) ryhmiin. kerrostuminen sukupuolen (mies tai nainen) ja ikäjakauman (18 - alle 35, 35 - alle 66 vuotta) mukaan kolmen lohkon lohkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt noudattavat DASH-ruokavaliota 2 viikon ajan verenpaineen määrittämiseksi, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan 4 viikon interventiotutkimukseen, jossa on määritetty ruokavalio (DASH-NP kontrolliruokavaliona, DASH-FP-ruokavalio, jossa on vain paistettuja perunoita tai DASH). -NFP-ruokavalio, jossa on vain ei-paistettuja perunoita) yllä olevan protokollan mukaisesti. Ennen interventiota jokainen ryhmä saa ruoanlaittoesityksiä, näytteitä ja reseptejä, joista käy ilmi oikea valmistustapa ja mausteen ainesosa käytettäväksi kunkin hoitoryhmän mukaan. Kontrolliryhmä saa ruoanlaitto-esittelyn, joka sisältää DASH-ruokavalioreseptejä ilman perunoita. Perunaryhmiin osallistujille tarjotaan perunat, jolloin yksi annos päivässä on heidän hoitoryhmän mukaan valmistettuja perunoita.

Kontrolliruokavalio on tavallinen DASH-ruokavalio, mutta ilman perunoita. DASH-FP sisältää 5 annosta paistettuja perunoita viikossa. DASH-NFP sisältää 5 annosta paistamattomia perunoita viikossa. Osallistujia opastetaan ylläpitämään DASH-ruokavalion laajat vaatimukset yksin. 7 päivän valikkojakso DASH-Natrium-tutkimuksesta kullekin ruokavaliomallille eri energiatasoilla käytetään suositeltujen ruokavalioiden perustana. Osallistujien kanssa pidetään viikoittain yhteyttä, jossa DASH-ruokavaliota vahvistetaan. Viikoittaisten istuntojen tavoitteena on auttaa osallistujia oppimaan ostamaan ja valmistamaan sopivia elintarvikkeita ruokavaliomallinsa mukaisesti, lisäämään heidän motivaatiotaan syödä kyseisiä ruokia ja voittamaan ruokavalion noudattamisen esteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1:

- Hyvin hallinnassa oleva lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes, jota hoidetaan pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai muilla diabeteslääkkeillä kuin insuliinilla; kliinisesti stabiili.

Ryhmä 2:

- Ei tyypin 2 diabeteksen diagnoosia

Ryhmän 1 ja 2 poissulkemiskriteerit:

  • Tupakan käyttö
  • Itse ilmoitettu muiden kroonisten sairauksien kuin tyypin 2 diabeteksen (esim. sydän- ja verisuonisairauksien) historia
  • Todisteet vakavista diabeettisista komplikaatioista (kuten proliferatiivinen retinopatia tai diabeettinen nefropatia)
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Suun kautta otettavien steroidien käyttö, hormonikorvaushoito
  • Henkilöt, joiden verenpaine on ≥160/100 tai HbA1c ≥9 %
  • Henkilöt, jotka ovat allergisia perunalle
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Insuliinihoitoa saavat henkilöt
  • Mikä tahansa alkoholi- tai huumeriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DASH-dieetti ja paistetut perunat
DASH-FP (paistetut perunat) ryhmä
Muut: DASH-FP
Dash ruokavalio vain paistettuja perunoita
Kokeellinen: DASH-ruokavalio ja paistamattomat perunat
DASH-NFP (ei-paistetut perunat) -ryhmä
Muut: DASH-NFP
Ripeä ruokavalio vain paistamattomilla perunoilla
Kokeellinen: DASh-ruokavalio ja ilman perunoita
DASH-NP (ei perunoita) ryhmä
Muut: Ohjaus
Ripeä ruokavalio ilman perunoita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kun tutkittava on levännyt viisi minuuttia istuma-asennossa, verenpainemittaukset tehdään Omron IntelliSense® -verenpainemittarilla käyttämällä vartalon kokoon sopivaa mansettia. Kolme lukemaa otetaan viiden minuutin välein ja käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
lähtötasolla
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kun tutkittava on levännyt viisi minuuttia istuma-asennossa, verenpainemittaukset tehdään Omron IntelliSense® -verenpainemittarilla käyttämällä vartalon kokoon sopivaa mansettia. Kolme lukemaa otetaan viiden minuutin välein ja käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
2 viikkoa
Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kun tutkittava on levännyt viisi minuuttia istuma-asennossa, verenpainemittaukset tehdään Omron IntelliSense® -verenpainemittarilla käyttämällä vartalon kokoon sopivaa mansettia. Kolme lukemaa otetaan viiden minuutin välein ja käytetään kolmen mittauksen keskiarvoa.
6 viikkoa
Painoindeksi kg/m^2
Aikaikkuna: lähtötasolla
paino kilogrammoina ja pituus metreinä käytetään BMI:n laskemiseen
lähtötasolla
Vyötärön ympärysmitta tuumina
Aikaikkuna: lähtötasolla
Sertifioitua venymätöntä mittanauhaa käytetään vyötärön ympärysmitan (WC) mittaamiseen luonnollisesta vyötäröstä (10. kylkiluun ja ileac harjanteen välissä) Maailman terveysjärjestön suosittelemalla tavalla ja lantion ympärysmitta mitataan leveimmästä kohdasta. pakarat lähimpään sentin tarkkuudella.
lähtötasolla
Vyötärön ympärysmitta tuumina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Sertifioitua venymätöntä mittanauhaa käytetään vyötärön ympärysmitan (WC) mittaamiseen luonnollisesta vyötäröstä (10. kylkiluun ja ileac harjanteen välissä) Maailman terveysjärjestön suosittelemalla tavalla ja lantion ympärysmitta mitataan leveimmästä kohdasta. pakarat lähimpään sentin tarkkuudella.
2 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta tuumina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sertifioitua venymätöntä mittanauhaa käytetään vyötärön ympärysmitan (WC) mittaamiseen luonnollisesta vyötäröstä (10. kylkiluun ja ileac harjanteen välissä) Maailman terveysjärjestön suosittelemalla tavalla ja lantion ympärysmitta mitataan leveimmästä kohdasta. pakarat lähimpään sentin tarkkuudella.
6 viikkoa
kehon koostumus kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: lähtötasolla
Kehon koostumus (rasva ja vähärasvainen massa) mitataan biosähköisellä impedanssilla käyttäen Tanita-asteikkoa (malli SC-331S Tanita, Tokio, Japani).
lähtötasolla
kehon koostumus kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kehon koostumus (rasva ja vähärasvainen massa) mitataan biosähköisellä impedanssilla käyttäen Tanita-asteikkoa (malli SC-331S Tanita, Tokio, Japani).
2 viikkoa
kehon koostumus kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kehon koostumus (rasva ja vähärasvainen massa) mitataan biosähköisellä impedanssilla käyttäen Tanita-asteikkoa (malli SC-331S Tanita, Tokio, Japani).
6 viikkoa
paino kiloina
Aikaikkuna: lähtötasolla
Paino mitataan 0,1 paunan tarkkuudella
lähtötasolla
paino kiloina
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Paino mitataan 0,1 lb:n tarkkuudella
2 viikkoa
paino kiloina
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Paino mitataan 0,1 lb:n tarkkuudella
6 viikkoa
korkeus senttimetreinä
Aikaikkuna: lähtötasolla
Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella stadiometrillä.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

Alliance for Potato Research and Education

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset DASH-FP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa