Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky brambor na krevní tlak u osob s diabetem 2. typu a bez něj, kteří dodržují DASH dietu po dobu 6 týdnů

24. července 2024 aktualizováno: Shannon Galyean, Texas Tech University

Jaké jsou účinky brambor s využitím specifických metod vaření na krevní tlak u hypertoniků s diabetem typu II a bez něj, kteří dodržují DASH dietu po dobu 6 týdnů?

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou intervenční studií, která bude shromažďovat předintervenční a pointervenční antropometrické údaje o zdraví mužů a žen ve věku 18-65 let, kteří mají diabetes 2. typu a kteří nemají diabetes 2. typu. Shromážděné informace budou analyzovány a použity k porovnání s po intervenci. 12 účastníků, kteří mají diabetes 2. typu a 12 účastníků, kteří nemají diabetes 2. typu, bude randomizováno buď do skupin DASH-FP (smažené brambory), DASH-NFP (nesmažené brambory) nebo DASH-NP (bez brambor), stratifikace podle pohlaví (muž nebo žena) a věkového rozmezí (18 až méně než 35, 35 až méně než 66 let) v blocích po třech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou dodržovat dietu DASH po dobu 2 týdnů, aby se stanovil základní krevní tlak, a poté budou randomizováni do 4týdenní intervenční studie s přiřazenými dietními schématy (DASH-NP jako kontrolní dieta, dieta DASH-FP pouze s smaženými bramborami nebo DASH -NFP dieta pouze s nesmaženými bramborami) v souladu s protokolem uvedeným výše. Před zásahem každá skupina obdrží ukázky vaření, vzorky a recepty, které ukáží správnou metodu přípravy a přísadu dochucení, která se má použít pro každou ošetřovanou skupinu. Kontrolní skupina obdrží ukázku vaření včetně DASH dietních receptů bez brambor. Brambory budou poskytnuty účastníkům bramborových skupin, což umožní jednu porci brambor připravených podle jejich ošetřované skupiny denně.

Kontrolní dieta bude standardní DASH dieta, ale bez brambor. DASH-FP bude každý týden obsahovat 5 porcí smažených brambor. DASH-NFP bude každý týden zahrnovat 5 porcí nesmažených brambor. Účastníci budou instruováni, aby sami dodržovali široké požadavky DASH diety. Jako základ pro doporučené diety bude použit 7denní cyklus jídelníčku ze studie DASH-Sodium pro každý dietní vzorec při různých energetických hladinách. S účastníky bude probíhat týdenní kontakt, ve kterém bude posílena DASH dieta. Cílem týdenních sezení bude pomoci účastníkům naučit se nakupovat a připravovat vhodné potraviny podle jejich stravovacích zvyklostí, zvýšit jejich motivaci k výběru těchto potravin a překonat překážky při dodržování diety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1:

-Dobře kontrolovaný diabetes 2. typu diagnostikovaný lékařem, který je řízen pouze dietou a cvičením nebo jakýmkoli jiným lékem na diabetes kromě inzulínu; klinicky stabilní.

Skupina 2:

-Žádná diagnóza diabetu 2

Kritéria vyloučení skupiny 1 a 2:

  • Užívání tabáku
  • Samostatně hlášená historie chronických onemocnění jiných než diabetes typu 2 (např. kardiovaskulární atd.)
  • Důkazy o závažných diabetických komplikacích (jako je proliferativní retinopatie nebo diabetická nefropatie)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Užívání perorálních steroidů, hormonální substituční terapie
  • Jedinci s krevním tlakem ≥ 160/100 nebo HbA1c ≥ 9 %
  • Jedinci s alergií na brambory
  • Těhotné nebo kojící
  • Jedinci na inzulínové terapii
  • Jakákoli závislost na alkoholu nebo drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DASH Dieta a smažené brambory
Skupina DASH-FP (smažené brambory).
Jiný: DASH-FP
Dash dieta pouze s opečenými bramborami
Experimentální: DASH Dieta a nesmažené brambory
Skupina DASH-NFP (nesmažené brambory).
Jiný: DASH-NFP
Dash dieta pouze s nesmaženými bramborami
Experimentální: DASh Dieta a žádné brambory
Skupina DASH-NP (bez brambor).
Jiný: Řízení
Dash dieta bez brambor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: na základní linii
Poté, co subjekt odpočívá po dobu pěti minut v sedě, bude provedeno měření krevního tlaku pomocí monitoru krevního tlaku Omron IntelliSense® s použitím manžety vhodné pro velikost těla. Provedou se tři odečty v pětiminutových intervalech a průměr ze tří použitých měření.
na základní linii
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: 2 týdny
Poté, co subjekt odpočívá po dobu pěti minut v sedě, bude provedeno měření krevního tlaku pomocí monitoru krevního tlaku Omron IntelliSense® s použitím manžety vhodné pro velikost těla. Provedou se tři odečty v pětiminutových intervalech a průměr ze tří použitých měření.
2 týdny
Systolický a diastolický krevní tlak v mmHg
Časové okno: 6 týdnů
Poté, co subjekt odpočívá po dobu pěti minut v sedě, bude provedeno měření krevního tlaku pomocí monitoru krevního tlaku Omron IntelliSense® s použitím manžety vhodné pro velikost těla. Provedou se tři odečty v pětiminutových intervalech a průměr ze tří použitých měření.
6 týdnů
Index tělesné hmotnosti v kg/m^2
Časové okno: na základní linii
pro výpočet BMI se použije hmotnost v kg a výška v metrech
na základní linii
Obvod pasu v palcích
Časové okno: na základní linii
K měření obvodu pasu (WC) v přirozeném pase (uprostřed mezi 10. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu) podle doporučení Světové zdravotnické organizace a obvodu boků v nejširším místě přes kyčle bude použit certifikovaný nestrečový metr. hýždě s přesností na centimetr.
na základní linii
Obvod pasu v palcích
Časové okno: 2 týdny
K měření obvodu pasu (WC) v přirozeném pase (uprostřed mezi 10. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu) podle doporučení Světové zdravotnické organizace a obvodu boků v nejširším místě přes kyčle bude použit certifikovaný nestrečový metr. hýždě s přesností na centimetr.
2 týdny
Obvod pasu v palcích
Časové okno: 6 týdnů
K měření obvodu pasu (WC) v přirozeném pase (uprostřed mezi 10. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu) podle doporučení Světové zdravotnické organizace a obvodu boků v nejširším místě přes kyčle bude použit certifikovaný nestrečový metr. hýždě s přesností na centimetr.
6 týdnů
složení těla v procentech tělesného tuku
Časové okno: na základní linii
Tělesné složení (tuk a netuková tělesná hmota) bude měřeno bioelektrickou impedancí pomocí stupnice Tanita (model SC-331S Tanita, Tokio, Japonsko).
na základní linii
složení těla v procentech tělesného tuku
Časové okno: 2 týdny
Tělesné složení (tuk a netuková tělesná hmota) bude měřeno bioelektrickou impedancí pomocí stupnice Tanita (model SC-331S Tanita, Tokio, Japonsko).
2 týdny
složení těla v procentech tělesného tuku
Časové okno: 6 týdnů
Tělesné složení (tuk a netuková tělesná hmota) bude měřeno bioelektrickou impedancí pomocí stupnice Tanita (model SC-331S Tanita, Tokio, Japonsko).
6 týdnů
hmotnost v lbs
Časové okno: na základní linii
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 lb
na základní linii
hmotnost v lbs
Časové okno: 2 týdny
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 lb
2 týdny
hmotnost v lbs
Časové okno: 6 týdnů
Hmotnost bude měřena s přesností na 0,1 lb
6 týdnů
výška v centimetrech
Časové okno: na základní linii
Výška bude měřena s přesností na 0,1 cm pomocí stadiometru.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Spolupracovníci

Alliance for Potato Research and Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB2019-880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na DASH-FP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit