Effets des pommes de terre sur la tension artérielle chez les personnes avec et sans diabète de type 2 qui suivent le régime DASH pendant 6 semaines
24 juillet 2024 mis à jour par: Shannon Galyean, Texas Tech University
Quels sont les effets des pommes de terre, en utilisant des méthodes de cuisson spécifiques, sur la tension artérielle chez les personnes hypertendues avec et sans diabète de type II qui suivent le régime DASH pendant 6 semaines ?
Cette étude sera une étude d'intervention contrôlée randomisée qui recueillera des données anthropométriques sur la santé avant et après l'intervention d'hommes et de femmes âgés de 18 à 65 ans atteints de diabète de type 2 et non atteints de diabète de type 2.
Les informations recueillies seront analysées et utilisées pour comparer avec l'intervention post.
12 participants atteints de diabète de type 2 et 12 participants non atteints de diabète de type 2 seront randomisés dans les groupes DASH-FP (pommes de terre frites), DASH-NFP (pommes de terre non frites) ou DASH-NP (sans pommes de terre), stratification par sexe (homme ou femme) et tranche d'âge (18 à moins de 35 ans, 35 à moins de 66 ans) en blocs de trois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets suivront le régime DASH pendant 2 semaines pour établir la tension artérielle de base, puis seront randomisés dans une étude d'intervention de 4 semaines avec des schémas alimentaires assignés (DASH-NP comme régime de contrôle, régime DASH-FP avec uniquement des pommes de terre frites, ou DASH -Régime NFP avec uniquement des pommes de terre non frites) conformément au protocole indiqué ci-dessus. Avant l'intervention, chaque groupe recevra une démonstration de cuisine, des échantillons et des recettes pour montrer la bonne méthode de préparation et l'ingrédient d'assaisonnement à utiliser en fonction de chaque groupe de traitement. Le groupe de contrôle recevra une démonstration de cuisine comprenant des recettes de régime DASH sans pommes de terre. Des pommes de terre seront fournies aux participants des groupes de pommes de terre permettant une portion par jour de pommes de terre préparées selon leur groupe de traitement.
Le régime témoin sera le régime DASH standard mais sans pommes de terre. DASH-FP comprendra 5 portions de pommes de terre frites chaque semaine. DASH-NFP comprendra 5 portions de pommes de terre non frites chaque semaine. Les participants seront chargés de maintenir les exigences générales du régime DASH par eux-mêmes. Un cycle de menu de 7 jours de l'étude DASH-Sodium pour chaque régime alimentaire à différents niveaux d'énergie sera utilisé comme base pour les régimes recommandés. Il y aura un contact hebdomadaire avec les participants au cours duquel le régime DASH sera renforcé. L'objectif des séances hebdomadaires sera d'aider les participants à apprendre à acheter et à préparer les aliments appropriés en fonction de leur régime alimentaire, à renforcer leur motivation à choisir de manger ces aliments et à surmonter les obstacles à suivre le régime alimentaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1:
- Diabète de type 2 bien contrôlé tel que diagnostiqué par un médecin, qui est géré par un régime alimentaire et de l'exercice seuls ou par tout médicament contre le diabète autre que l'insuline ; cliniquement stable.
Groupe 2 :
-Aucun diagnostic de diabète de type 2
Critères d'exclusion des groupes 1 et 2 :
- Consommation de tabac
- Antécédents autodéclarés de maladies chroniques autres que le diabète de type 2 (par exemple, cardiovasculaire, etc.)
- Preuve de complications diabétiques graves (telles que la rétinopathie proliférante ou la néphropathie diabétique)
- Hypertension non contrôlée
- Utilisation de stéroïdes oraux, traitement hormonal substitutif
- Personnes ayant une pression artérielle ≥160/100 ou HbA1c ≥9 %
- Personnes allergiques aux pommes de terre
- Enceinte ou allaitante
- Individus sous insulinothérapie
- Toute dépendance à l'alcool ou à la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime DASH et pommes de terre frites
Groupe DASH-FP (pommes de terre frites)
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Régime Dash avec uniquement des pommes de terre frites
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Expérimental: Régime DASH et pommes de terre non frites
Groupe DASH-NFP (pommes de terre non frites)
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Régime Dash avec uniquement des pommes de terre non frites
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Expérimental: Régime DASH et sans pommes de terre
Groupe DASH-NP (pas de pommes de terre)
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Régime dash sans pommes de terre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg
Délai: au départ
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Une fois que le sujet s'est reposé pendant cinq minutes en position assise, des mesures de la pression artérielle seront prises à l'aide d'un tensiomètre Omron IntelliSense® à l'aide d'un brassard adapté à la taille du corps.
Trois lectures seront prises à des intervalles de cinq minutes et la moyenne des trois mesures utilisée.
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au départ
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Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg
Délai: 2 semaines
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Une fois que le sujet s'est reposé pendant cinq minutes en position assise, des mesures de la pression artérielle seront prises à l'aide d'un tensiomètre Omron IntelliSense® à l'aide d'un brassard adapté à la taille du corps.
Trois lectures seront prises à des intervalles de cinq minutes et la moyenne des trois mesures utilisée.
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2 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique en mmHg
Délai: 6 semaines
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Une fois que le sujet s'est reposé pendant cinq minutes en position assise, des mesures de la pression artérielle seront prises à l'aide d'un tensiomètre Omron IntelliSense® à l'aide d'un brassard adapté à la taille du corps.
Trois lectures seront prises à des intervalles de cinq minutes et la moyenne des trois mesures utilisée.
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6 semaines
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Indice de masse corporelle en kg/m^2
Délai: au départ
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le poids en kg et la taille en mètres seront utilisés pour calculer l'IMC
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au départ
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Tour de taille en pouces
Délai: au départ
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Un ruban à mesurer non extensible certifié sera utilisé pour mesurer le tour de taille (WC) à la taille naturelle (à mi-chemin entre la 10e côte et la crête iliaque) tel que recommandé par l'Organisation mondiale de la santé et le tour de hanche au point le plus large sur le fesses au centimètre près.
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au départ
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Tour de taille en pouces
Délai: 2 semaines
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Un ruban à mesurer non extensible certifié sera utilisé pour mesurer le tour de taille (WC) à la taille naturelle (à mi-chemin entre la 10e côte et la crête iliaque) tel que recommandé par l'Organisation mondiale de la santé et le tour de hanche au point le plus large sur le fesses au centimètre près.
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2 semaines
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Tour de taille en pouces
Délai: 6 semaines
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Un ruban à mesurer non extensible certifié sera utilisé pour mesurer le tour de taille (WC) à la taille naturelle (à mi-chemin entre la 10e côte et la crête iliaque) tel que recommandé par l'Organisation mondiale de la santé et le tour de hanche au point le plus large sur le fesses au centimètre près.
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6 semaines
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composition corporelle en pourcentage de graisse corporelle
Délai: au départ
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La composition corporelle (masse corporelle grasse et maigre) sera mesurée par impédance bioélectrique à l'aide d'une balance Tanita (modèle SC-331S Tanita, Tokyo, Japon).
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au départ
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composition corporelle en pourcentage de graisse corporelle
Délai: 2 semaines
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La composition corporelle (masse corporelle grasse et maigre) sera mesurée par impédance bioélectrique à l'aide d'une balance Tanita (modèle SC-331S Tanita, Tokyo, Japon).
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2 semaines
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composition corporelle en pourcentage de graisse corporelle
Délai: 6 semaines
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La composition corporelle (masse corporelle grasse et maigre) sera mesurée par impédance bioélectrique à l'aide d'une balance Tanita (modèle SC-331S Tanita, Tokyo, Japon).
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6 semaines
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poids en livres
Délai: au départ
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Le poids sera mesuré au 0,1 lb le plus proche
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au départ
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poids en livres
Délai: 2 semaines
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Le poids sera mesuré au 0,1 lb près
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2 semaines
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poids en livres
Délai: 6 semaines
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Le poids sera mesuré au 0,1 lb près
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6 semaines
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hauteur en centimètres
Délai: au départ
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La taille sera mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
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- Hu EA, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Corella D, Ros E, Fito M, Garcia-Rodriguez A, Estruch R, Aros F, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Canela M, Razquin C, Bullo M, Sorli JV, Schroder H, Rebholz CM, Toledo E; PREDIMED Study and SUN Project Investigators. Potato Consumption Does Not Increase Blood Pressure or Incident Hypertension in 2 Cohorts of Spanish Adults. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2272-2281. doi: 10.3945/jn.117.252254. Epub 2017 Oct 18.
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- Vinson JA, Demkosky CA, Navarre DA, Smyda MA. High-antioxidant potatoes: acute in vivo antioxidant source and hypotensive agent in humans after supplementation to hypertensive subjects. J Agric Food Chem. 2012 Jul 11;60(27):6749-54. doi: 10.1021/jf2045262. Epub 2012 Feb 6.
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- Challa HJ, Ameer MA, Uppaluri KR. DASH Diet To Stop Hypertension. 2023 Jan 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482514/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
13 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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