Effekter av poteter på blodtrykket hos personer med og uten type 2-diabetes som følger DASH-dietten i 6 uker
24. juli 2024 oppdatert av: Shannon Galyean, Texas Tech University
Hva er effekten av poteter, ved å bruke spesifikke matlagingsmetoder, på blodtrykket hos hypertensive personer med og uten type II diabetes som følger DASH-dietten i 6 uker?
Denne studien vil være en randomisert kontrollert intervensjonsstudie som vil samle antropometriske helsedata før intervensjon og post-intervensjon for menn og kvinner i alderen 18-65 år som har type 2 diabetes og som ikke har type 2 diabetes.
Informasjonen som samles inn vil bli analysert og brukt til å sammenligne med etterintervensjonen.
12 deltakere som har type 2-diabetes og 12 deltakere som ikke har type 2-diabetes vil bli randomisert til enten DASH-FP (stekte poteter), DASH-NFP (ikke-stekte poteter) eller DASH-NP (ingen poteter). stratifisering etter kjønn (mann eller kvinne) og aldersgruppe (18 til under 35, 35 til under 66 år) i blokker på tre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil følge DASH-dietten i 2 uker for å etablere baseline-blodtrykk og deretter randomiseres til en 4-ukers intervensjonsstudie med tildelte kostholdsmønstre (DASH-NP som kontrolldiett, DASH-FP-diett med kun stekte poteter, eller DASH -NFP diett med kun ikke-stekte poteter) i samsvar med protokollen gitt ovenfor. Før intervensjon vil hver gruppe motta en matlagingsdemonstrasjon, prøver og oppskrifter for å vise den riktige tilberedningsmetoden og krydderingrediensen som skal brukes i henhold til hver behandlingsgruppe. Kontrollgruppen vil motta en matlagingsdemonstrasjon inkludert DASH diettoppskrifter uten poteter. Poteter vil bli gitt til deltakere i potetgruppene, noe som gir mulighet for én porsjon om dagen med poteter tilberedt i henhold til deres behandlingsgruppe.
Kontrolldietten vil være standard DASH-dietten, men uten poteter. DASH-FP vil inkludere 5 porsjoner stekte poteter hver uke. DASH-NFP vil inkludere 5 porsjoner ikke-stekte poteter hver uke. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde de brede kravene til DASH-dietten på egen hånd. En 7-dagers menysyklus fra DASH-Sodium-studien for hvert diettmønster ved forskjellige energinivåer vil bli brukt som grunnlag for de anbefalte diettene. Det vil være ukentlig kontakt med deltakerne der DASH-dietten skal forsterkes. Målet med de ukentlige øktene vil være å hjelpe deltakerne med å lære å kjøpe og tilberede riktig mat i henhold til deres kostholdsmønster, for å øke motivasjonen deres til å velge å spise den maten, og å overvinne hindringer for å følge dietten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
- Texas Tech University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe 1:
- Godt kontrollert type 2-diabetes som diagnostisert av en lege, som styres av diett og trening alene eller andre diabetesmedisiner enn insulin; klinisk stabil.
Gruppe 2:
-Ingen diagnose type 2 diabetes
Ekskluderingskriterier for gruppe 1 og 2:
- Bruk av tobakk
- Selvrapportert historie med kroniske sykdommer andre enn diabetes type 2 (f.eks. kardiovaskulær, etc.)
- Bevis på alvorlige diabetiske komplikasjoner (som proliferativ retinopati eller diabetisk nefropati)
- Ukontrollert hypertensjon
- Bruk av orale steroider, hormonbehandling
- Personer med blodtrykk ≥160/100, eller HbA1c ≥9 %
- Personer med allergi mot poteter
- Gravid eller ammende
- Personer på insulinbehandling
- Enhver alkohol- eller narkotikaavhengighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DASH Diet og stekte poteter
DASH-FP (stekte poteter) gruppe
|
Dash diett med kun stekte poteter
|
|
Eksperimentell: DASH Diett og ikke-stekte poteter
DASH-NFP (ikke-stekte poteter) gruppe
|
Dash diett med kun ikke-stekte poteter
|
|
Eksperimentell: DASh Diet og ingen poteter
DASH-NP (ingen poteter) gruppe
|
Dash diett uten poteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg
Tidsramme: ved baseline
|
Etter at forsøkspersonen har hvilt i fem minutter i sittende stilling, vil det bli tatt blodtrykksmålinger ved hjelp av en Omron IntelliSense® blodtrykksmåler med en armmansjett som passer til kroppsstørrelsen.
Tre avlesninger vil bli tatt med fem minutters intervaller og gjennomsnittet av de tre målingene som brukes.
|
ved baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg
Tidsramme: 2 uker
|
Etter at forsøkspersonen har hvilt i fem minutter i sittende stilling, vil det bli tatt blodtrykksmålinger ved hjelp av en Omron IntelliSense® blodtrykksmåler med en armmansjett som passer til kroppsstørrelsen.
Tre avlesninger vil bli tatt med fem minutters intervaller og gjennomsnittet av de tre målingene som brukes.
|
2 uker
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i mmHg
Tidsramme: 6 uker
|
Etter at forsøkspersonen har hvilt i fem minutter i sittende stilling, vil det bli tatt blodtrykksmålinger ved hjelp av en Omron IntelliSense® blodtrykksmåler med en armmansjett som passer til kroppsstørrelsen.
Tre avlesninger vil bli tatt med fem minutters intervaller og gjennomsnittet av de tre målingene som brukes.
|
6 uker
|
|
Kroppsmasseindeks i kg/m^2
Tidsramme: ved baseline
|
vekt i kg og høyde i meter vil bli brukt til å beregne BMI
|
ved baseline
|
|
Midjeomkrets i tommer
Tidsramme: ved baseline
|
Et sertifisert ikke-stretch-målebånd vil bli brukt for å måle midjeomkretsen (WC) ved den naturlige midjen (midt mellom 10. ribben og ileac-kammen) som anbefalt av Verdens helseorganisasjon og hofteomkretsen over det bredeste punktet over baken til nærmeste centimeter.
|
ved baseline
|
|
Midjeomkrets i tommer
Tidsramme: 2 uker
|
Et sertifisert ikke-stretch-målebånd vil bli brukt for å måle midjeomkretsen (WC) ved den naturlige midjen (midt mellom 10. ribben og ileac-kammen) som anbefalt av Verdens helseorganisasjon og hofteomkretsen over det bredeste punktet over baken til nærmeste centimeter.
|
2 uker
|
|
Midjeomkrets i tommer
Tidsramme: 6 uker
|
Et sertifisert ikke-stretch-målebånd vil bli brukt for å måle midjeomkretsen (WC) ved den naturlige midjen (midt mellom 10. ribben og ileac-kammen) som anbefalt av Verdens helseorganisasjon og hofteomkretsen over det bredeste punktet over baken til nærmeste centimeter.
|
6 uker
|
|
kroppssammensetning i kroppsfettprosent
Tidsramme: ved baseline
|
Kroppssammensetning (fett og mager kroppsmasse) vil bli målt ved bioelektrisk impedans ved bruk av en Tanita-skala (modell SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
ved baseline
|
|
kroppssammensetning i kroppsfettprosent
Tidsramme: 2 uker
|
Kroppssammensetning (fett og mager kroppsmasse) vil bli målt ved bioelektrisk impedans ved bruk av en Tanita-skala (modell SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
2 uker
|
|
kroppssammensetning i kroppsfettprosent
Tidsramme: 6 uker
|
Kroppssammensetning (fett og mager kroppsmasse) vil bli målt ved bioelektrisk impedans ved bruk av en Tanita-skala (modell SC-331S Tanita, Tokyo, Japan).
|
6 uker
|
|
vekt i lbs
Tidsramme: ved baseline
|
Vekten måles til nærmeste 0,1 lb
|
ved baseline
|
|
vekt i lbs
Tidsramme: 2 uker
|
Vekten måles til nærmeste 0,1 lb
|
2 uker
|
|
vekt i lbs
Tidsramme: 6 uker
|
Vekten måles til nærmeste 0,1 lb
|
6 uker
|
|
høyde i centimeter
Tidsramme: ved baseline
|
Høyden vil bli målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et stadiometer.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sacks FM, Svetkey LP, Vollmer WM, Appel LJ, Bray GA, Harsha D, Obarzanek E, Conlin PR, Miller ER 3rd, Simons-Morton DG, Karanja N, Lin PH; DASH-Sodium Collaborative Research Group. Effects on blood pressure of reduced dietary sodium and the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet. DASH-Sodium Collaborative Research Group. N Engl J Med. 2001 Jan 4;344(1):3-10. doi: 10.1056/NEJM200101043440101.
- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
- Saeedi P, Petersohn I, Salpea P, Malanda B, Karuranga S, Unwin N, Colagiuri S, Guariguata L, Motala AA, Ogurtsova K, Shaw JE, Bright D, Williams R; IDF Diabetes Atlas Committee. Global and regional diabetes prevalence estimates for 2019 and projections for 2030 and 2045: Results from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2019 Nov;157:107843. doi: 10.1016/j.diabres.2019.107843. Epub 2019 Sep 10.
- Appel LJ, Moore TJ, Obarzanek E, Vollmer WM, Svetkey LP, Sacks FM, Bray GA, Vogt TM, Cutler JA, Windhauser MM, Lin PH, Karanja N. A clinical trial of the effects of dietary patterns on blood pressure. DASH Collaborative Research Group. N Engl J Med. 1997 Apr 17;336(16):1117-24. doi: 10.1056/NEJM199704173361601.
- International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 9th Edn. Brussels, Belgium: International Diabetes Federation, 2019. http://www.diabetesatlas.org
- Gurushankar Govindarajan, James R Sowers, Craig S Stump (2016) Volume 2, Issue 1 Hypertension and Diabetes Mellitus https://doi.org/10.15420/ecr.2006.1.21
- Aljuraiban GS, Pertiwi K, Stamler J, Chan Q, Geleijnse JM, Van Horn L, Daviglus ML, Elliott P, Oude Griep LM; INTERMAP Research Group. Potato consumption, by preparation method and meal quality, with blood pressure and body mass index: The INTERMAP study. Clin Nutr. 2020 Oct;39(10):3042-3048. doi: 10.1016/j.clnu.2020.01.007. Epub 2020 Jan 22.
- Azadbakht L, Fard NR, Karimi M, Baghaei MH, Surkan PJ, Rahimi M, Esmaillzadeh A, Willett WC. Effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eating plan on cardiovascular risks among type 2 diabetic patients: a randomized crossover clinical trial. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):55-7. doi: 10.2337/dc10-0676. Epub 2010 Sep 15.
- Azadbakht L, Mirmiran P, Esmaillzadeh A, Azizi T, Azizi F. Beneficial effects of a Dietary Approaches to Stop Hypertension eating plan on features of the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2005 Dec;28(12):2823-31. doi: 10.2337/diacare.28.12.2823.
- Beals, K. A. (2019). Potatoes, Nutrition and Health. American Journal of Potato Research, 96(2), 102-110. doi:10.1007/s12230-018-09705-4
- Berraho M, El Achhab Y, Benslimane A, El Rhazi K, Chikri M, Nejjari C. Hypertension and type 2 diabetes: a cross-sectional study in Morocco (EPIDIAM Study). Pan Afr Med J. 2012;11:52. Epub 2012 Mar 20.
- Challa, H. J., Ameer, M. A., & Uppaluri, K. R. (2020). DASH Diet (Dietary Approaches to Stop Hypertension). In StatPearls. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing Copyright © 2020, StatPearls Publishing LLC. 35 45 44
- Chen G, McAlister FA, Walker RL, Hemmelgarn BR, Campbell NR. Cardiovascular outcomes in framingham participants with diabetes: the importance of blood pressure. Hypertension. 2011 May;57(5):891-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.162446. Epub 2011 Mar 14.
- Cheung BM, Li C. Diabetes and hypertension: is there a common metabolic pathway? Curr Atheroscler Rep. 2012 Apr;14(2):160-6. doi: 10.1007/s11883-012-0227-2.
- Cook NR, Cutler JA, Obarzanek E, Buring JE, Rexrode KM, Kumanyika SK, Appel LJ, Whelton PK. Long term effects of dietary sodium reduction on cardiovascular disease outcomes: observational follow-up of the trials of hypertension prevention (TOHP). BMJ. 2007 Apr 28;334(7599):885-8. doi: 10.1136/bmj.39147.604896.55. Epub 2007 Apr 20.
- de Paula TP, Steemburgo T, de Almeida JC, Dall'Alba V, Gross JL, de Azevedo MJ. The role of Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet food groups in blood pressure in type 2 diabetes. Br J Nutr. 2012 Jul 14;108(1):155-62. doi: 10.1017/S0007114511005381. Epub 2011 Dec 6.
- Drewnowski A. The Nutrient Rich Foods Index helps to identify healthy, affordable foods. Am J Clin Nutr. 2010 Apr;91(4):1095S-1101S. doi: 10.3945/ajcn.2010.28450D. Epub 2010 Feb 24.
- Ferrannini E, Cushman WC. Diabetes and hypertension: the bad companions. Lancet. 2012 Aug 11;380(9841):601-10. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60987-8.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Stampfer MJ, Hu FB. Potato and french fry consumption and risk of type 2 diabetes in women. Am J Clin Nutr. 2006 Feb;83(2):284-90. doi: 10.1093/ajcn/83.2.284.
- Hashemi R, Rahimlou M, Baghdadian S, Manafi M. Investigating the effect of DASH diet on blood pressure of patients with type 2 diabetes and prehypertension: Randomized clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2019 Jan-Feb;13(1):1-4. doi: 10.1016/j.dsx.2018.06.014. Epub 2018 Jun 21.
- He FJ, MacGregor GA. Effect of modest salt reduction on blood pressure: a meta-analysis of randomized trials. Implications for public health. J Hum Hypertens. 2002 Nov;16(11):761-70. doi: 10.1038/sj.jhh.1001459.
- Heller, M. (2011). The DASH Diet Action Plan: Proven to Lower Blood Pressure and Cholesterol Without Medication: Grand Central Publishing.
- Houston MC, Harper KJ. Potassium, magnesium, and calcium: their role in both the cause and treatment of hypertension. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 Jul;10(7 Suppl 2):3-11. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.08575.x.
- Hu G, Jousilahti P, Tuomilehto J. Joint effects of history of hypertension at baseline and type 2 diabetes at baseline and during follow-up on the risk of coronary heart disease. Eur Heart J. 2007 Dec;28(24):3059-66. doi: 10.1093/eurheartj/ehm501. Epub 2007 Nov 2.
- Huang M, Zhuang P, Jiao J, Wang J, Chen X, Zhang Y. Potato consumption is prospectively associated with risk of hypertension: An 11.3-year longitudinal cohort study. Clin Nutr. 2019 Aug;38(4):1936-1944. doi: 10.1016/j.clnu.2018.06.973. Epub 2018 Jul 2.
- Johnston EA, Petersen KS, Kris-Etherton PM. Daily intake of non-fried potato does not affect markers of glycaemia and is associated with better diet quality compared with refined grains: a randomised, crossover study in healthy adults. Br J Nutr. 2020 May 14;123(9):1032-1042. doi: 10.1017/S0007114520000252. Epub 2020 Jan 22.
- Kolasa, K. M. (1993). The potato and human nutrition. American Potato Journal, 70(5), 375-384. doi:10.1007/BF02849118
- Liese AD, Nichols M, Sun X, D'Agostino RB Jr, Haffner SM. Adherence to the DASH Diet is inversely associated with incidence of type 2 diabetes: the insulin resistance atherosclerosis study. Diabetes Care. 2009 Aug;32(8):1434-6. doi: 10.2337/dc09-0228. Epub 2009 Jun 1.
- Malloy-McFall J, Barkley JE, Gordon KL, Burzminski N, Glickman EL. Effect of the DASH Diet on Pre- and Stage 1 Hypertensive Individuals in a Free-Living Environment. Nutr Metab Insights. 2010 Mar 31;3:15-23. doi: 10.4137/NMI.S3871. eCollection 2010.
- Mubarak FM, Froelicher ES, Jaddou HY, Ajlouni KM. Hypertension among 1000 patients with type 2 diabetes attending a national diabetes center in Jordan. Ann Saudi Med. 2008 Sep-Oct;28(5):346-51. doi: 10.5144/0256-4947.2008.346.
- Muraki I, Rimm EB, Willett WC, Manson JE, Hu FB, Sun Q. Potato Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: Results From Three Prospective Cohort Studies. Diabetes Care. 2016 Mar;39(3):376-84. doi: 10.2337/dc15-0547. Epub 2015 Dec 17.
- Nguyen H, Odelola OA, Rangaswami J, Amanullah A. A review of nutritional factors in hypertension management. Int J Hypertens. 2013;2013:698940. doi: 10.1155/2013/698940. Epub 2013 Apr 10.
- Hu EA, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Corella D, Ros E, Fito M, Garcia-Rodriguez A, Estruch R, Aros F, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Canela M, Razquin C, Bullo M, Sorli JV, Schroder H, Rebholz CM, Toledo E; PREDIMED Study and SUN Project Investigators. Potato Consumption Does Not Increase Blood Pressure or Incident Hypertension in 2 Cohorts of Spanish Adults. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2272-2281. doi: 10.3945/jn.117.252254. Epub 2017 Oct 18.
- Venugopal, K., & Mohammed, M. (2014). Prevalence of hypertension in type-2 diabetes mellitus. CHRISMED Journal of Health and Research, 1(4), 223-227. doi:10.4103/2348-3334.142981 38 45 44
- Vinson JA, Demkosky CA, Navarre DA, Smyda MA. High-antioxidant potatoes: acute in vivo antioxidant source and hypotensive agent in humans after supplementation to hypertensive subjects. J Agric Food Chem. 2012 Jul 11;60(27):6749-54. doi: 10.1021/jf2045262. Epub 2012 Feb 6.
- Whelton SP, Hyre AD, Pedersen B, Yi Y, Whelton PK, He J. Effect of dietary fiber intake on blood pressure: a meta-analysis of randomized, controlled clinical trials. J Hypertens. 2005 Mar;23(3):475-81. doi: 10.1097/01.hjh.0000160199.51158.cf.
- Zaheer K, Akhtar MH. Potato Production, Usage, and Nutrition--A Review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(5):711-21. doi: 10.1080/10408398.2012.724479.
- Zhang Y, You D, Lu N, Duan D, Feng X, Astell-Burt T, Zhu P, Han L, Duan S, Zou Z. Potatoes Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. Iran J Public Health. 2018 Nov;47(11):1627-1635.
- Zou P, Dennis CL, Lee R, Parry M. Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1225-1232. doi: 10.1007/s12603-016-0861-4.
- Challa HJ, Ameer MA, Uppaluri KR. DASH Diet To Stop Hypertension. 2023 Jan 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482514/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB2019-880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .