Efeitos das batatas na pressão arterial em pessoas com e sem diabetes tipo 2 que seguem a dieta DASH por 6 semanas
24 de julho de 2024 atualizado por: Shannon Galyean, Texas Tech University
Quais são os efeitos das batatas, utilizando métodos específicos de cozimento, na pressão arterial em pessoas hipertensas com e sem diabetes tipo II que seguem a dieta DASH por 6 semanas?
Este estudo será um estudo de intervenção controlado randomizado que coletará dados antropométricos de saúde pré-intervenção e pós-intervenção de homens e mulheres com idades entre 18 e 65 anos que têm diabetes tipo 2 e que não têm diabetes tipo 2.
As informações coletadas serão analisadas e utilizadas para comparação com o pós-intervenção.
12 participantes com diabetes tipo 2 e 12 participantes que não têm diabetes tipo 2 serão randomizados nos grupos DASH-FP (batatas fritas), DASH-NFP (batatas não fritas) ou DASH-NP (sem batatas), estratificando por sexo (masculino ou feminino) e faixa etária (18 a menos de 35, 35 a menos de 66 anos) em blocos de três.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos seguirão a dieta DASH por 2 semanas para estabelecer a pressão arterial basal e, em seguida, serão randomizados para um estudo de intervenção de 4 semanas com padrões alimentares atribuídos (DASH-NP como dieta controle, dieta DASH-FP com apenas batatas fritas ou DASH -dieta NFP com apenas batatas não fritas) de acordo com o protocolo dado acima. Antes da intervenção, cada grupo receberá demonstrações de culinária, amostras e receitas para mostrar o método correto de preparo e tempero a ser usado de acordo com cada grupo de tratamento. O grupo de controle receberá uma demonstração de culinária, incluindo receitas da dieta DASH sem batatas. Batatas serão fornecidas aos participantes dos grupos de batata, permitindo uma porção por dia de batatas preparadas de acordo com o grupo de tratamento.
A dieta controle será a dieta DASH padrão, mas sem batatas. O DASH-FP incluirá 5 porções de batatas fritas por semana. O DASH-NFP incluirá 5 porções de batatas não fritas a cada semana. Os participantes serão instruídos a manter os requisitos gerais da dieta DASH por conta própria. Um ciclo de menu de 7 dias do estudo DASH-Sodium para cada padrão alimentar em diferentes níveis de energia será usado como base para as dietas recomendadas. Haverá contato semanal com os participantes no qual será reforçada a dieta DASH. O objetivo das sessões semanais será ajudar os participantes a aprender como comprar e preparar os alimentos adequados de acordo com seu padrão alimentar, aumentar sua motivação para escolher comer esses alimentos e superar os obstáculos para seguir a dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
- Texas Tech University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1:
- Diabetes tipo 2 bem controlado diagnosticado por um médico, controlado apenas por dieta e exercício ou qualquer outro medicamento para diabetes que não seja insulina; clinicamente estável.
Grupo 2:
-Sem diagnóstico de diabetes tipo 2
Critérios de Exclusão dos Grupos 1 e 2:
- Uso de tabaco
- História autorreferida de doenças crônicas que não sejam diabetes tipo 2 (por exemplo, cardiovascular, etc.)
- Evidência de complicações diabéticas graves (como retinopatia proliferativa ou nefropatia diabética)
- hipertensão descontrolada
- Uso de esteróides orais, terapia de reposição hormonal
- Indivíduos com pressão arterial ≥160/100 ou HbA1c ≥9%
- Indivíduos com alergia a batatas
- Grávida ou lactante
- Indivíduos em terapia com insulina
- Qualquer dependência de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta DASH e Batatas Fritas
Grupo DASH-FP (batatas fritas)
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Dieta Dash com apenas batatas fritas
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Experimental: Dieta DASH e Batatas Não Fritas
Grupo DASH-NFP (batatas não fritas)
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Dieta Dash com apenas batatas não fritas
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Experimental: Dieta DASh e sem batatas
Grupo DASH-NP (sem batatas)
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Dieta Dash sem batatas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
Prazo: na linha de base
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Após cinco minutos de repouso do sujeito na posição sentada, serão aferidas as medidas de pressão arterial, utilizando-se um monitor de pressão arterial Omron IntelliSense® com braçadeira adequada ao tamanho corporal.
Serão feitas três leituras com intervalos de cinco minutos e será utilizada a média das três medidas.
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na linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
Prazo: 2 semanas
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Após cinco minutos de repouso do sujeito na posição sentada, serão aferidas as medidas de pressão arterial, utilizando-se um monitor de pressão arterial Omron IntelliSense® com braçadeira adequada ao tamanho corporal.
Serão feitas três leituras com intervalos de cinco minutos e será utilizada a média das três medidas.
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2 semanas
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Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
Prazo: 6 semanas
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Após cinco minutos de repouso do sujeito na posição sentada, serão aferidas as medidas de pressão arterial, utilizando-se um monitor de pressão arterial Omron IntelliSense® com braçadeira adequada ao tamanho corporal.
Serão feitas três leituras com intervalos de cinco minutos e será utilizada a média das três medidas.
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6 semanas
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Índice de massa corporal em kg/m^2
Prazo: na linha de base
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peso em kg e altura em metros serão usados para calcular o IMC
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na linha de base
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Circunferência da cintura em polegadas
Prazo: na linha de base
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Uma fita métrica não extensível certificada será usada para medir a circunferência da cintura (CC) na cintura natural (meio caminho entre a 10ª costela e a crista ilíaca), conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde e a circunferência do quadril no ponto mais largo do nádegas ao centímetro mais próximo.
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na linha de base
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Circunferência da cintura em polegadas
Prazo: 2 semanas
|
Uma fita métrica não extensível certificada será usada para medir a circunferência da cintura (CC) na cintura natural (meio caminho entre a 10ª costela e a crista ilíaca), conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde e a circunferência do quadril no ponto mais largo do nádegas ao centímetro mais próximo.
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2 semanas
|
|
Circunferência da cintura em polegadas
Prazo: 6 semanas
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Uma fita métrica não extensível certificada será usada para medir a circunferência da cintura (CC) na cintura natural (meio caminho entre a 10ª costela e a crista ilíaca), conforme recomendado pela Organização Mundial da Saúde e a circunferência do quadril no ponto mais largo do nádegas ao centímetro mais próximo.
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6 semanas
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composição corporal em percentual de gordura corporal
Prazo: na linha de base
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A composição corporal (massa magra e gorda) será medida por impedância bioelétrica usando uma balança Tanita (modelo SC-331S Tanita, Tóquio, Japão).
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na linha de base
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composição corporal em percentual de gordura corporal
Prazo: 2 semanas
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A composição corporal (massa magra e gorda) será medida por impedância bioelétrica usando uma balança Tanita (modelo SC-331S Tanita, Tóquio, Japão).
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2 semanas
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composição corporal em percentual de gordura corporal
Prazo: 6 semanas
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A composição corporal (massa magra e gorda) será medida por impedância bioelétrica usando uma balança Tanita (modelo SC-331S Tanita, Tóquio, Japão).
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6 semanas
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peso em libras
Prazo: na linha de base
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O peso será medido para o 0,1 lb mais próximo
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na linha de base
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peso em libras
Prazo: 2 semanas
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O peso será medido com precisão de 0,1 lb
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2 semanas
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peso em libras
Prazo: 6 semanas
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O peso será medido com precisão de 0,1 lb
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6 semanas
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altura em centímetros
Prazo: na linha de base
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A altura será medida com precisão de 0,1 cm usando um estadiômetro.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shannon Galyean, PhD, Texas Tech University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Svetkey LP, Sacks FM, Obarzanek E, Vollmer WM, Appel LJ, Lin PH, Karanja NM, Harsha DW, Bray GA, Aickin M, Proschan MA, Windhauser MM, Swain JF, McCarron PB, Rhodes DG, Laws RL. The DASH Diet, Sodium Intake and Blood Pressure Trial (DASH-sodium): rationale and design. DASH-Sodium Collaborative Research Group. J Am Diet Assoc. 1999 Aug;99(8 Suppl):S96-104. doi: 10.1016/s0002-8223(99)00423-x.
- Obarzanek E, Sacks FM, Vollmer WM, Bray GA, Miller ER 3rd, Lin PH, Karanja NM, Most-Windhauser MM, Moore TJ, Swain JF, Bales CW, Proschan MA; DASH Research Group. Effects on blood lipids of a blood pressure-lowering diet: the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Trial. Am J Clin Nutr. 2001 Jul;74(1):80-9. doi: 10.1093/ajcn/74.1.80.
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- Azadbakht L, Fard NR, Karimi M, Baghaei MH, Surkan PJ, Rahimi M, Esmaillzadeh A, Willett WC. Effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) eating plan on cardiovascular risks among type 2 diabetic patients: a randomized crossover clinical trial. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):55-7. doi: 10.2337/dc10-0676. Epub 2010 Sep 15.
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- Hu EA, Martinez-Gonzalez MA, Salas-Salvado J, Corella D, Ros E, Fito M, Garcia-Rodriguez A, Estruch R, Aros F, Fiol M, Lapetra J, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Canela M, Razquin C, Bullo M, Sorli JV, Schroder H, Rebholz CM, Toledo E; PREDIMED Study and SUN Project Investigators. Potato Consumption Does Not Increase Blood Pressure or Incident Hypertension in 2 Cohorts of Spanish Adults. J Nutr. 2017 Dec;147(12):2272-2281. doi: 10.3945/jn.117.252254. Epub 2017 Oct 18.
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- Vinson JA, Demkosky CA, Navarre DA, Smyda MA. High-antioxidant potatoes: acute in vivo antioxidant source and hypotensive agent in humans after supplementation to hypertensive subjects. J Agric Food Chem. 2012 Jul 11;60(27):6749-54. doi: 10.1021/jf2045262. Epub 2012 Feb 6.
- Whelton SP, Hyre AD, Pedersen B, Yi Y, Whelton PK, He J. Effect of dietary fiber intake on blood pressure: a meta-analysis of randomized, controlled clinical trials. J Hypertens. 2005 Mar;23(3):475-81. doi: 10.1097/01.hjh.0000160199.51158.cf.
- Zaheer K, Akhtar MH. Potato Production, Usage, and Nutrition--A Review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2016;56(5):711-21. doi: 10.1080/10408398.2012.724479.
- Zhang Y, You D, Lu N, Duan D, Feng X, Astell-Burt T, Zhu P, Han L, Duan S, Zou Z. Potatoes Consumption and Risk of Type 2 Diabetes: A Meta-analysis. Iran J Public Health. 2018 Nov;47(11):1627-1635.
- Zou P, Dennis CL, Lee R, Parry M. Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC): A Pilot Randomized Controlled Trial. J Nutr Health Aging. 2017;21(10):1225-1232. doi: 10.1007/s12603-016-0861-4.
- Challa HJ, Ameer MA, Uppaluri KR. DASH Diet To Stop Hypertension. 2023 Jan 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482514/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB2019-880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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