体外受精の結果に対するストレスの影響
2024年4月1日 更新者：Alice Domar、Inception Fertility, LLC
ストレスの生理学的パラメータと体外受精の結果との関係の決定
この研究の目的は、非侵襲的な OTO デバイスによって測定されたストレスの生理学的測定値が体外受精の結果と有意に相関しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
OTO デバイスは、電気生理学の複数の方法を利用して人間へのストレスの影響を特定するウェアラブル デバイスです。 このデバイスは、OTO センサー、胸部に装着された 2 つの電極パッドを備えたベルト、利き手の母指球に配置された 1 つの電極、および額に配置された 1 つの電極で構成されています。センサーは Bluetooth 経由で OTO アプリとペアリングします。 温度、HRV、ECG の振幅周波数分析 (AFA) および DC 電位を含む 54 の生理学的特性を追跡します。 このデータは独自の OTO エキスパート システムによって分析され、ストレスのレベル、機能的予備力、適応能力、追加のストレッサーに対する準備のレベルに関する全体的な結論が作成されます。
生理学的データは、制御された卵巣刺激の初日から始まり、妊娠検査の日に終わる、1つの新鮮なIVFサイクルの期間、OTOデバイスを使用して被験者から収集されます。 被験者は、研究参加の開始時と終了時にオンラインで知覚されたストレスに関連するアンケートに記入します。 被験者の IVF サイクルの治療と結果のデータが収集され、OTO デバイスで収集された生理学的データと併せて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33428
- IVFMD
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Celebration、Florida、アメリカ、34747
- Center for Reproductive Medicine
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Cooper City、Florida、アメリカ、33024
- IVFMD
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Jupiter、Florida、アメリカ、33458
- IVFMD
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Miami、Florida、アメリカ、33143
- IVFMD
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Naples、Florida、アメリカ、34108
- IVFMD
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Viera、Florida、アメリカ、32940
- IVFMD
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Center for Reproductive Medicine
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Reproductive Biology Associates
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Cumming、Georgia、アメリカ、30041
- Reproductive Biology Associates
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Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Reproductive Biology Associates
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Marietta、Georgia、アメリカ、30060
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46280
- Indiana Fertility Institute
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Pennsylvania
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Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Main Line Fertility
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Havertown、Pennsylvania、アメリカ、19083
- Main Line Fertility
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Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Main Line Fertility
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Main Line Fertility
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
- Main Line Fertility
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Tennessee
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Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Tennessee Fertility Institute
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Tennessee Fertility Institute
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Aspire Fertility Austin
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Beaumont、Texas、アメリカ、77706
- Aspire Houston Fertility Institute
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Cypress、Texas、アメリカ、77433
- Aspire Houston Fertility Institute
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Dallas、Texas、アメリカ、75001
- Aspire Fertility Dallas
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Houston、Texas、アメリカ、77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
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Houston、Texas、アメリカ、77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
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Houston、Texas、アメリカ、77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
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Houston、Texas、アメリカ、77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
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Katy、Texas、アメリカ、77494
- Aspire Houston Fertility Institute
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Kingwood、Texas、アメリカ、77339
- Aspire Houston Fertility Institute
-
McAllen、Texas、アメリカ、78504
- Aspire Fertility McAllen
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Pearland、Texas、アメリカ、77584
- Aspire Houston Fertility Institute
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
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San Antonio、Texas、アメリカ、78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
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Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
- Aspire Houston Fertility Institute
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The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
- Aspire Houston Fertility Institute
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Webster、Texas、アメリカ、77598
- Aspire Houston Fertility Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している不妊治療クリニックのいずれかで最初の新鮮な IVF サイクルを受ける予定の 25 歳から 40 歳までの女性
説明
包含基準:
- 参加している不妊治療クリニックのいずれかで新鮮胚移植を伴う最初の IVF サイクルを受ける予定の 25 ～ 40 歳の女性
- インターネットにアクセスでき、スマートフォンを所有している
- IVF サイクル中に毎朝数分間 OTO デバイスを装着する能力と意欲
除外基準:
- 英語が読めない
- 不整脈の病歴
- 研究登録から1年以内の心臓手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的ストレス
時間枠：7週間
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生理的ストレスは、温度、心拍数変動（HRV）、心電図（ECG）の振幅周波数分析（AFA）、直流（DC）電位を含む54の生理学的特性を追跡する非侵襲性OTOデバイスを使用して測定されます。
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7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice Domar, PhD、Inception Fertility, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。