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Impact du stress sur le résultat de la FIV

16 juillet 2025 mis à jour par: Inception Fertility Research Institute, LLC

Détermination de la relation entre les paramètres physiologiques du stress et le résultat de la fécondation in vitro

Le but de cette étude est de déterminer si les mesures physiologiques du stress, mesurées par le dispositif OTO non invasif, sont significativement corrélées avec les résultats de la FIV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'appareil OTO est un appareil portable qui utilise plusieurs méthodes d'électrophysiologie pour identifier l'impact du stress sur les humains. L'appareil se compose du capteur OTO, une ceinture avec deux électrodes portées autour de la poitrine, une électrode placée sur le thénar de la main dominante et une électrode placée sur le front ; le capteur se couple avec l'application OTO via Bluetooth. Il suit 54 propriétés physiologiques, y compris la température, la HRV, l'analyse de fréquence d'amplitude (AFA) de l'ECG et le potentiel DC. Ces données sont analysées par le système expert propriétaire OTO qui crée les conclusions générales sur les niveaux de stress, les réserves fonctionnelles, la capacité d'adaptation et le niveau de préparation aux facteurs de stress supplémentaires.

Les données physiologiques seront recueillies auprès du sujet utilisant le dispositif OTO pendant la durée d'un nouveau cycle de FIV, commençant le premier jour de la stimulation ovarienne contrôlée et se terminant le jour du test de grossesse. Les sujets rempliront des questionnaires liés au stress perçu en ligne au début et à la fin de la participation à l'étude. Les données de traitement et de résultat du cycle de FIV du sujet seront collectées et analysées en conjonction avec les données physiologiques collectées avec le dispositif OTO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33428
        • IVFMD
      • Celebration, Florida, États-Unis, 34747
        • Center for Reproductive Medicine
      • Cooper City, Florida, États-Unis, 33024
        • IVFMD
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • IVFMD
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • IVFMD
      • Naples, Florida, États-Unis, 34108
        • IVFMD
      • Viera, Florida, États-Unis, 32940
        • IVFMD
      • Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Reproductive Biology Associates
      • Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
        • Reproductive Biology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
        • Reproductive Biology Associates
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60630
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Crystal Lake, Illinois, États-Unis, 60014
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, États-Unis, 60515
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
        • Advanced Fertility Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46280
        • Indiana Fertility Institute
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Main Line Fertility
      • Havertown, Pennsylvania, États-Unis, 19083
        • Main Line Fertility
      • Paoli, Pennsylvania, États-Unis, 19301
        • Main Line Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Main Line Fertility
      • West Chester, Pennsylvania, États-Unis, 19380
        • Main Line Fertility
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
        • Tennessee Fertility Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Tennessee Fertility Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Aspire Fertility Austin
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77706
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Cypress, Texas, États-Unis, 77433
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75001
        • Aspire Fertility Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
      • Katy, Texas, États-Unis, 77494
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77339
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78504
        • Aspire Fertility McAllen
      • Pearland, Texas, États-Unis, 77584
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
        • Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • The Woodlands, Texas, États-Unis, 77385
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Aspire Houston Fertility Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes âgées de 25 à 40 ans qui doivent subir leur premier cycle de FIV frais dans l'une des cliniques de fertilité participantes

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 25 à 40 ans qui doivent subir leur premier cycle de FIV avec transfert d'embryon frais dans l'une des cliniques de fertilité participantes
  • Avoir accès à internet et posséder un smartphone
  • Capacité et volonté de porter l'appareil OTO pendant quelques minutes chaque matin pendant leur cycle de FIV

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à lire l'anglais
  • Antécédents médicaux d'arythmies cardiaques
  • Chirurgie cardiaque dans l'année suivant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress physiologique
Délai: 7 semaines
Le stress physiologique sera mesuré à l'aide du dispositif OTO non invasif, qui suit 54 propriétés physiologiques, notamment la température, la variabilité de la fréquence auditive (HRV), l'analyse de fréquence d'amplitude (AFA) de l'électrocardiogramme (ECG) et le potentiel de courant continu (DC).
7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inception Fertility Research Institute, LLC

Collaborateurs

OTO US Fertility LP

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Première publication (Réel)

21 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INC-2022-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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