Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van stress op het IVF-resultaat

16 juli 2025 bijgewerkt door: Inception Fertility Research Institute, LLC

Het bepalen van de relatie tussen fysiologische parameters van stress en het resultaat van in-vitrofertilisatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of fysiologische metingen van stress, gemeten door het niet-invasieve OTO-apparaat, significant gecorreleerd zijn met de IVF-uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het OTO-apparaat is een draagbaar apparaat dat meerdere methoden van elektrofysiologie gebruikt om de impact van stress op mensen te identificeren. Het apparaat bestaat uit de OTO-sensor, een riem met twee elektroden die rond de borst worden gedragen, een elektrode op de thenar van de dominante hand en een elektrode op het voorhoofd; de sensor wordt via Bluetooth gekoppeld aan de OTO-app. Het volgt 54 fysiologische eigenschappen, waaronder temperatuur, HRV, amplitudefrequentieanalyse (AFA) van ECG en DC-potentieel. Deze gegevens worden geanalyseerd door het gepatenteerde OTO Expert System, dat algemene conclusies trekt over stressniveaus, functionele reserves, aanpassingsvermogen en mate van paraatheid voor extra stressoren.

Fysiologische gegevens worden verzameld van de proefpersoon met behulp van het OTO-apparaat voor de duur van één nieuwe IVF-cyclus, beginnend op de eerste dag van gecontroleerde ovariële stimulatie en eindigend op de dag van de zwangerschapstest. De proefpersonen vullen aan het begin en het einde van hun studiedeelname vragenlijsten in met betrekking tot waargenomen stress online. De behandelings- en uitkomstgegevens van de IVF-cyclus van de patiënt worden verzameld en geanalyseerd in combinatie met de fysiologische gegevens die met het OTO-apparaat zijn verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33428
        • IVFMD
      • Celebration, Florida, Verenigde Staten, 34747
        • Center for Reproductive Medicine
      • Cooper City, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • IVFMD
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • IVFMD
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • IVFMD
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34108
        • IVFMD
      • Viera, Florida, Verenigde Staten, 32940
        • IVFMD
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Reproductive Biology Associates
      • Cumming, Georgia, Verenigde Staten, 30041
        • Reproductive Biology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Reproductive Biology Associates
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60630
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Crystal Lake, Illinois, Verenigde Staten, 60014
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Advanced Fertility Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46280
        • Indiana Fertility Institute
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
        • Main Line Fertility
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
        • Main Line Fertility
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • Main Line Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Main Line Fertility
      • West Chester, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19380
        • Main Line Fertility
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
        • Tennessee Fertility Institute
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Tennessee Fertility Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Aspire Fertility Austin
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77706
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77433
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75001
        • Aspire Fertility Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
        • Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77070
        • Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
      • Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78504
        • Aspire Fertility McAllen
      • Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78258
        • Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77385
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Aspire Houston Fertility Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 25 en 40 jaar oud die hun eerste, verse IVF-cyclus moeten ondergaan bij een van de deelnemende vruchtbaarheidsklinieken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 25-40 jaar oud die hun eerste IVF-cyclus met verse embryotransfer zullen ondergaan in een van de deelnemende vruchtbaarheidsklinieken
  • Heb toegang tot internet en bezit een smartphone
  • Mogelijkheid en bereidheid om het OTO-apparaat elke ochtend een paar minuten te dragen tijdens hun IVF-cyclus

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om Engels te lezen
  • Medische geschiedenis van hartritmestoornissen
  • Hartchirurgie binnen een jaar na inschrijving voor de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische stress
Tijdsspanne: 7 weken
Fysiologische stress zal worden gemeten met behulp van het niet-invasieve OTO-apparaat, dat 54 fysiologische eigenschappen bijhoudt, waaronder temperatuur, hartslagvariabiliteit (HRV), amplitudefrequentieanalyse (AFA) van elektrocardiogram (ECG) en gelijkstroompotentieel (DC).
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inception Fertility Research Institute, LLC

Medewerkers

OTO US Fertility LP

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INC-2022-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren