스트레스가 IVF 결과에 미치는 영향
2024년 4월 1일 업데이트: Alice Domar, Inception Fertility, LLC
스트레스의 생리적 매개변수와 체외 수정 결과 사이의 관계 결정
이 연구의 목적은 비침습적 OTO 장치로 측정한 스트레스의 생리학적 측정이 IVF 결과와 유의미한 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OTO 장치는 인간에 대한 스트레스의 영향을 식별하기 위해 전기생리학의 여러 방법을 활용하는 웨어러블 장치입니다. 이 장치는 OTO 센서, 가슴 주위에 착용하는 두 개의 전극 패드가 있는 벨트, 주로 사용하는 손의 세나에 배치되는 전극 및 이마에 배치되는 전극으로 구성됩니다. 센서는 블루투스를 통해 OTO 앱과 페어링됩니다. 온도, HRV, ECG 및 DC 전위의 진폭 주파수 분석(AFA)을 포함한 54가지 생리학적 특성을 추적합니다. 이 데이터는 스트레스 수준, 기능 예비, 적응 능력 및 추가 스트레스 요인에 대한 준비 수준에 대한 전반적인 결론을 생성하는 독점적인 OTO 전문가 시스템에 의해 분석됩니다.
제어된 난소 자극의 첫날부터 시작하여 임신 테스트 당일에 끝나는 새로운 IVF 주기 동안 OTO 장치를 사용하여 피험자로부터 생리학적 데이터를 수집합니다. 피험자는 연구 참여 시작과 종료 시 온라인에서 인지된 스트레스와 관련된 설문지를 작성합니다. 피험자의 IVF 주기 치료 및 결과 데이터는 OTO 장치로 수집된 생리학적 데이터와 함께 수집 및 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33428
- IVFMD
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Celebration, Florida, 미국, 34747
- Center for Reproductive Medicine
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Cooper City, Florida, 미국, 33024
- IVFMD
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- IVFMD
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Miami, Florida, 미국, 33143
- IVFMD
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Naples, Florida, 미국, 34108
- IVFMD
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Viera, Florida, 미국, 32940
- IVFMD
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Winter Park, Florida, 미국, 32789
- Center for Reproductive Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Reproductive Biology Associates
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Cumming, Georgia, 미국, 30041
- Reproductive Biology Associates
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Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- Reproductive Biology Associates
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Marietta, Georgia, 미국, 30060
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46280
- Indiana Fertility Institute
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
- Main Line Fertility
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Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
- Main Line Fertility
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Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
- Main Line Fertility
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Main Line Fertility
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West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Main Line Fertility
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- Tennessee Fertility Institute
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Fertility Institute
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Aspire Fertility Austin
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Beaumont, Texas, 미국, 77706
- Aspire Houston Fertility Institute
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Cypress, Texas, 미국, 77433
- Aspire Houston Fertility Institute
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Dallas, Texas, 미국, 75001
- Aspire Fertility Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
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Houston, Texas, 미국, 77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
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Katy, Texas, 미국, 77494
- Aspire Houston Fertility Institute
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Kingwood, Texas, 미국, 77339
- Aspire Houston Fertility Institute
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McAllen, Texas, 미국, 78504
- Aspire Fertility McAllen
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Pearland, Texas, 미국, 77584
- Aspire Houston Fertility Institute
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
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Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Aspire Houston Fertility Institute
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The Woodlands, Texas, 미국, 77385
- Aspire Houston Fertility Institute
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Webster, Texas, 미국, 77598
- Aspire Houston Fertility Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하는 불임 클리닉 중 한 곳에서 첫 번째 신선한 IVF 주기를 받을 예정인 25-40세 사이의 여성
설명
포함 기준:
- 참여 불임 클리닉 중 한 곳에서 신선한 배아 이식과 함께 첫 번째 IVF 주기를 받을 예정인 25~40세 여성
- 인터넷에 접속할 수 있고 스마트폰을 소유할 수 있습니다.
- IVF 주기 동안 매일 아침 몇 분 동안 OTO 장치를 착용할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 영어를 읽을 수 없음
- 심장 부정맥의 병력
- 연구 등록 1년 이내의 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 스트레스
기간: 7주
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생리적 스트레스는 온도, 심박수 변동성(HRV), 심전도(ECG)의 진폭 주파수 분석(AFA) 및 직류(DC) 전위를 포함한 54가지 생리학적 특성을 추적하는 비침습적 OTO 장치를 사용하여 측정됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alice Domar, PhD, Inception Fertility, LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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