Impatto dello stress sull'esito della fecondazione in vitro
16 luglio 2025 aggiornato da: Inception Fertility Research Institute, LLC
Determinazione della relazione tra i parametri fisiologici dello stress e l'esito della fecondazione in vitro
Lo scopo di questo studio è determinare se le misure fisiologiche dello stress, misurate dal dispositivo OTO non invasivo, sono significativamente correlate con l'esito della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dispositivo OTO è un dispositivo indossabile che utilizza molteplici metodi di elettrofisiologia per identificare l'impatto dello stress sugli esseri umani. Il dispositivo è costituito dal sensore OTO, una cintura con due elettrodi indossati attorno al torace, un elettrodo posizionato sull'eterno della mano dominante e un elettrodo posizionato sulla fronte; il sensore si accoppia con l'app OTO tramite Bluetooth. Tiene traccia di 54 proprietà fisiologiche tra cui temperatura, HRV, analisi della frequenza di ampiezza (AFA) dell'ECG e del potenziale DC. Questi dati vengono analizzati dal sistema esperto OTO proprietario che crea le conclusioni generali sui livelli di stress, riserve funzionali, capacità di adattamento e livello di prontezza a fattori di stress aggiuntivi.
I dati fisiologici verranno raccolti dal soggetto utilizzando il dispositivo OTO per la durata di un nuovo ciclo di fecondazione in vitro, a partire dal primo giorno di stimolazione ovarica controllata e terminando il giorno del test di gravidanza. I soggetti completeranno i questionari relativi allo stress percepito online all'inizio e alla fine della partecipazione allo studio. Il trattamento del ciclo di fecondazione in vitro del soggetto e i dati sui risultati saranno raccolti e analizzati insieme ai dati fisiologici raccolti con il dispositivo OTO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
240
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33428
- IVFMD
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Celebration, Florida, Stati Uniti, 34747
- Center for Reproductive Medicine
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Cooper City, Florida, Stati Uniti, 33024
- IVFMD
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Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- IVFMD
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- IVFMD
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Naples, Florida, Stati Uniti, 34108
- IVFMD
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Viera, Florida, Stati Uniti, 32940
- IVFMD
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Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Center for Reproductive Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
- Reproductive Biology Associates
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Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
- Reproductive Biology Associates
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Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Reproductive Biology Associates
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Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46280
- Indiana Fertility Institute
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Main Line Fertility
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Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
- Main Line Fertility
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Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Main Line Fertility
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Main Line Fertility
-
West Chester, Pennsylvania, Stati Uniti, 19380
- Main Line Fertility
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-
Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Tennessee Fertility Institute
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Tennessee Fertility Institute
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- Aspire Fertility Austin
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Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77706
- Aspire Houston Fertility Institute
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Cypress, Texas, Stati Uniti, 77433
- Aspire Houston Fertility Institute
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75001
- Aspire Fertility Dallas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
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Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
- Aspire Houston Fertility Institute
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Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
- Aspire Houston Fertility Institute
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McAllen, Texas, Stati Uniti, 78504
- Aspire Fertility McAllen
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Pearland, Texas, Stati Uniti, 77584
- Aspire Houston Fertility Institute
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
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San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
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Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Aspire Houston Fertility Institute
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The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77385
- Aspire Houston Fertility Institute
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Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Aspire Houston Fertility Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età compresa tra 25 e 40 anni che devono sottoporsi al loro primo ciclo di fecondazione in vitro fresca presso una delle cliniche per la fertilità partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 25 e 40 anni che devono sottoporsi al loro primo ciclo di fecondazione in vitro con trasferimento di embrioni freschi presso una delle cliniche per la fertilità partecipanti
- Avere accesso a Internet e possedere uno smartphone
- Capacità e volontà di indossare il dispositivo OTO per alcuni minuti ogni mattina durante il ciclo di fecondazione in vitro
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere l'inglese
- Storia medica delle aritmie cardiache
- Chirurgia cardiaca entro un anno dall'iscrizione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stress fisiologico
Lasso di tempo: 7 settimane
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Lo stress fisiologico sarà misurato utilizzando il dispositivo OTO non invasivo, che tiene traccia di 54 proprietà fisiologiche tra cui la temperatura, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'analisi della frequenza di ampiezza (AFA) dell'elettrocardiogramma (ECG) e il potenziale di corrente continua (DC).
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7 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
- Nicoloro-SantaBarbara J, Busso C, Moyer A, Lobel M. Just relax and you'll get pregnant? Meta-analysis examining women's emotional distress and the outcome of assisted reproductive technology. Soc Sci Med. 2018 Sep;213:54-62. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.06.033. Epub 2018 Jun 27.
- Massey AJ, Campbell BK, Raine-Fenning N, Pincott-Allen C, Perry J, Vedhara K. Relationship between hair and salivary cortisol and pregnancy in women undergoing IVF. Psychoneuroendocrinology. 2016 Dec;74:397-405. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.08.027. Epub 2016 Aug 31.
- Kovac S, Speckmann EJ, Gorji A. Uncensored EEG: The role of DC potentials in neurobiology of the brain. Prog Neurobiol. 2018 Jun-Aug;165-167:51-65. doi: 10.1016/j.pneurobio.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Naranjo-Orellana J, Ruso-Alvarez JF, Rojo-Alvarez JL. Comparison of Omegawave Device and an Ambulatory ECG for RR Interval Measurement at rest. Int J Sports Med. 2021 Feb;42(2):138-146. doi: 10.1055/a-1157-9220. Epub 2020 Aug 25. Erratum In: Int J Sports Med. 2020 Dec;41(14):e19. doi: 10.1055/a-1294-4928.
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INC-2022-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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