Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af stress på IVF-resultatet

16. juli 2025 opdateret af: Inception Fertility Research Institute, LLC

Bestemmelse af forholdet mellem fysiologiske parametre for stress og in vitro fertiliseringsresultat

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om fysiologiske mål for stress, målt med den ikke-invasive OTO-enhed, er signifikant korreleret med IVF-resultatet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

OTO-enheden er en bærbar enhed, der bruger flere elektrofysiologiske metoder til at identificere virkningen af ​​stress på mennesker. Enheden består af OTO-sensoren, et bælte med to elektrodepuder båret rundt om brystet, en elektrode placeret på thenar af den dominerende hånd og en elektrode placeret på panden; sensoren parres med OTO-appen via Bluetooth. Den sporer 54 fysiologiske egenskaber, herunder temperatur, HRV, amplitudefrekvensanalyse (AFA) af EKG og DC potentiale. Disse data analyseres af det proprietære OTO Expert System, som skaber de overordnede konklusioner om niveauer af stress, funktionelle reserver, tilpasningsevne og niveau af parathed til yderligere stressfaktorer.

Fysiologiske data vil blive indsamlet fra forsøgspersonen ved hjælp af OTO-enheden for varigheden af ​​en frisk IVF-cyklus, begyndende på den første dag med kontrolleret ovariestimulering og afsluttende på dagen for graviditetstesten. Forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaer relateret til opfattet stress online i begyndelsen og slutningen af ​​studiedeltagelsen. Forsøgspersonens IVF-cyklusbehandling og udfaldsdata vil blive indsamlet og analyseret sammen med de fysiologiske data indsamlet med OTO-enheden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33428
        • IVFMD
      • Celebration, Florida, Forenede Stater, 34747
        • Center for Reproductive Medicine
      • Cooper City, Florida, Forenede Stater, 33024
        • IVFMD
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
        • IVFMD
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • IVFMD
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34108
        • IVFMD
      • Viera, Florida, Forenede Stater, 32940
        • IVFMD
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater, 32789
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Reproductive Biology Associates
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Reproductive Biology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Reproductive Biology Associates
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60630
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Forenede Stater, 60515
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
        • Advanced Fertility Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46280
        • Indiana Fertility Institute
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Fertility
      • Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
        • Main Line Fertility
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Main Line Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Main Line Fertility
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Main Line Fertility
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
        • Tennessee Fertility Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Fertility Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Aspire Fertility Austin
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77706
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77433
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75001
        • Aspire Fertility Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Kingwood, Texas, Forenede Stater, 77339
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78504
        • Aspire Fertility McAllen
      • Pearland, Texas, Forenede Stater, 77584
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78258
        • Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77385
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Aspire Houston Fertility Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder mellem 25-40 år, som er planlagt til at gennemgå deres første, friske IVF-cyklus på en af ​​de deltagende fertilitetsklinikker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 25-40 år, som er planlagt til at gennemgå deres første IVF-cyklus med frisk embryooverførsel på en af ​​de deltagende fertilitetsklinikker
  • Har adgang til internettet og ejer en smartphone
  • Evne og vilje til at bære OTO-enheden i et par minutter hver morgen under deres IVF-cyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse engelsk
  • Sygehistorie med hjertearytmier
  • Hjertekirurgi inden for et år efter studieindskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk stress
Tidsramme: 7 uger
Fysiologisk stress vil blive målt ved hjælp af den ikke-invasive OTO-enhed, som sporer 54 fysiologiske egenskaber, herunder temperatur, hørefrekvensvariabilitet (HRV), amplitudefrekvensanalyse (AFA) af elektrokardiogram (EKG) og jævnstrøm (DC) potentiale.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inception Fertility Research Institute, LLC

Samarbejdspartnere

OTO US Fertility LP

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INC-2022-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner