Stressin vaikutus IVF-tulokseen
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Inception Fertility Research Institute, LLC
Stressin fysiologisten parametrien ja in vitro -hedelmöityksen tuloksen välisen suhteen määrittäminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, korreloivatko ei-invasiivisella OTO-laitteella mitatut fysiologiset stressimittaukset merkittävästi IVF-tulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
OTO-laite on puettava laite, joka käyttää useita sähköfysiologian menetelmiä tunnistamaan stressin vaikutusta ihmisiin. Laite koostuu OTO-anturista, vyöstä, jossa on kaksi rintakehän ympärillä olevaa elektrodipehmustetta, yksi elektrodi, joka on asetettu hallitsevan käden takapuolelle ja toinen otsaan; anturi muodostaa pariliitoksen OTO-sovelluksen kanssa Bluetoothin kautta. Se seuraa 54 fysiologista ominaisuutta, mukaan lukien lämpötila, HRV, EKG:n amplituditaajuusanalyysi (AFA) ja DC-potentiaali. Nämä tiedot analysoi OTO Expert System, joka tekee yleiset johtopäätökset stressitasoista, toiminnallisista varauksista, mukautumiskyvystä ja valmiusasteesta lisästressitekijöihin.
Fysiologisia tietoja kerätään koehenkilöltä OTO-laitteella yhden tuoreen IVF-syklin ajalta alkaen ensimmäisestä kontrolloidun munasarjojen stimulaation päivästä ja päättyen raskaustestin päivään. Koehenkilöt täyttävät koettuun stressiin liittyvät kyselylomakkeet verkossa tutkimukseen osallistumisen alussa ja lopussa. Koehenkilön IVF-hoito- ja tulostiedot kerätään ja analysoidaan yhdessä OTO-laitteella kerättyjen fysiologisten tietojen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33428
- IVFMD
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat, 34747
- Center for Reproductive Medicine
-
Cooper City, Florida, Yhdysvallat, 33024
- IVFMD
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- IVFMD
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- IVFMD
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34108
- IVFMD
-
Viera, Florida, Yhdysvallat, 32940
- IVFMD
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Reproductive Biology Associates
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Reproductive Biology Associates
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Reproductive Biology Associates
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Crystal Lake, Illinois, Yhdysvallat, 60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
- Indiana Fertility Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Main Line Fertility
-
Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
- Main Line Fertility
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
- Main Line Fertility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Main Line Fertility
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
- Main Line Fertility
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Tennessee Fertility Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Fertility Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Aspire Fertility Austin
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77706
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77433
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75001
- Aspire Fertility Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77494
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Kingwood, Texas, Yhdysvallat, 77339
- Aspire Houston Fertility Institute
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78504
- Aspire Fertility McAllen
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- Aspire Houston Fertility Institute
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Aspire Houston Fertility Institute
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77385
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Aspire Houston Fertility Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25–40-vuotiaat naiset, joille on määrä tehdä ensimmäinen, tuore IVF-sykli jollain osallistuvista hedelmällisyysklinikoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–40-vuotiaat naiset, joille on määrä tehdä ensimmäinen IVF-syklinsä tuoreen alkionsiirrolla jollakin osallistuvista hedelmällisyysklinikoista
- Sinulla on pääsy Internetiin ja älypuhelin
- Kyky ja halu käyttää OTO-laitetta muutaman minuutin ajan joka aamu IVF-syklin aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea englantia
- Sydämen rytmihäiriöiden lääketieteellinen historia
- Sydänkirurgia vuoden sisällä koulutukseen ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
Fysiologista stressiä mitataan ei-invasiivisella OTO-laitteella, joka seuraa 54 fysiologista ominaisuutta, mukaan lukien lämpötila, kuulotaajuusvaihtelu (HRV), EKG:n amplituditaajuusanalyysi (AFA) ja tasavirtapotentiaali (DC).
|
7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
- Nicoloro-SantaBarbara J, Busso C, Moyer A, Lobel M. Just relax and you'll get pregnant? Meta-analysis examining women's emotional distress and the outcome of assisted reproductive technology. Soc Sci Med. 2018 Sep;213:54-62. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.06.033. Epub 2018 Jun 27.
- Massey AJ, Campbell BK, Raine-Fenning N, Pincott-Allen C, Perry J, Vedhara K. Relationship between hair and salivary cortisol and pregnancy in women undergoing IVF. Psychoneuroendocrinology. 2016 Dec;74:397-405. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.08.027. Epub 2016 Aug 31.
- Kovac S, Speckmann EJ, Gorji A. Uncensored EEG: The role of DC potentials in neurobiology of the brain. Prog Neurobiol. 2018 Jun-Aug;165-167:51-65. doi: 10.1016/j.pneurobio.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Naranjo-Orellana J, Ruso-Alvarez JF, Rojo-Alvarez JL. Comparison of Omegawave Device and an Ambulatory ECG for RR Interval Measurement at rest. Int J Sports Med. 2021 Feb;42(2):138-146. doi: 10.1055/a-1157-9220. Epub 2020 Aug 25. Erratum In: Int J Sports Med. 2020 Dec;41(14):e19. doi: 10.1055/a-1294-4928.
- Yang Y, Zhang X, Zhu Y, Dai Y, Liu T, Wang Y. Cognitive impairment in generalized anxiety disorder revealed by event-related potential N270. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Jun 3;11:1405-11. doi: 10.2147/NDT.S84666. eCollection 2015.
- Vandoolaeghe E, van Hunsel F, Nuyten D, Maes M. Auditory event related potentials in major depression: prolonged P300 latency and increased P200 amplitude. J Affect Disord. 1998 Mar;48(2-3):105-13. doi: 10.1016/s0165-0327(97)00165-1.
- Schmidt L. Infertility and assisted reproduction in Denmark. Epidemiology and psychosocial consequences. Dan Med Bull. 2006 Nov;53(4):390-417.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INC-2022-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .