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Einfluss von Stress auf das IVF-Ergebnis

16. Juli 2025 aktualisiert von: Inception Fertility Research Institute, LLC

Bestimmung der Beziehung zwischen physiologischen Stressparametern und dem Ergebnis der In-vitro-Fertilisation

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob physiologische Stressmessungen, gemessen mit dem nicht-invasiven OTO-Gerät, signifikant mit dem IVF-Ergebnis korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das OTO-Gerät ist ein tragbares Gerät, das mehrere Methoden der Elektrophysiologie nutzt, um die Auswirkungen von Stress auf den Menschen zu identifizieren. Das Gerät besteht aus dem OTO-Sensor, einem Gürtel mit zwei Elektrodenpads, die um die Brust getragen werden, wobei eine Elektrode auf dem Thenar der dominanten Hand und eine Elektrode auf der Stirn platziert wird; Der Sensor wird über Bluetooth mit der OTO-App gekoppelt. Es verfolgt 54 physiologische Eigenschaften, einschließlich Temperatur, HRV, Amplitudenfrequenzanalyse (AFA) von EKG und DC-Potenzial. Diese Daten werden vom proprietären OTO-Expertensystem analysiert, das allgemeine Schlussfolgerungen zu Stressniveau, funktionellen Reserven, Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft zu zusätzlichen Stressoren erstellt.

Physiologische Daten werden von der Testperson unter Verwendung des OTO-Geräts für die Dauer eines neuen IVF-Zyklus gesammelt, beginnend am ersten Tag der kontrollierten ovariellen Stimulation und endend am Tag des Schwangerschaftstests. Die Probanden füllen zu Beginn und am Ende der Studienteilnahme online Fragebögen zum wahrgenommenen Stress aus. Die Behandlungs- und Ergebnisdaten des IVF-Zyklus des Probanden werden in Verbindung mit den mit dem OTO-Gerät erfassten physiologischen Daten erfasst und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33428
        • IVFMD
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
        • Center for Reproductive Medicine
      • Cooper City, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • IVFMD
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • IVFMD
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • IVFMD
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34108
        • IVFMD
      • Viera, Florida, Vereinigte Staaten, 32940
        • IVFMD
      • Winter Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32789
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Reproductive Biology Associates
      • Cumming, Georgia, Vereinigte Staaten, 30041
        • Reproductive Biology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
        • Reproductive Biology Associates
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60630
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Vereinigte Staaten, 60031
        • Advanced Fertility Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46280
        • Indiana Fertility Institute
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19010
        • Main Line Fertility
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • Main Line Fertility
      • Paoli, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19301
        • Main Line Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Main Line Fertility
      • West Chester, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19380
        • Main Line Fertility
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Tennessee Fertility Institute
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Fertility Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Aspire Fertility Austin
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77706
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77433
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75001
        • Aspire Fertility Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
        • Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77070
        • Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
      • Katy, Texas, Vereinigte Staaten, 77494
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Kingwood, Texas, Vereinigte Staaten, 77339
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78504
        • Aspire Fertility McAllen
      • Pearland, Texas, Vereinigte Staaten, 77584
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
        • Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77385
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Aspire Houston Fertility Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen zwischen 25 und 40 Jahren, die sich ihrem ersten, frischen IVF-Zyklus in einer der teilnehmenden Fruchtbarkeitskliniken unterziehen sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 25 bis 40 Jahren, die sich ihrem ersten IVF-Zyklus mit Transfer frischer Embryonen in einer der teilnehmenden Fruchtbarkeitskliniken unterziehen sollen
  • Zugang zum Internet haben und ein Smartphone besitzen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, das OTO-Gerät jeden Morgen während des IVF-Zyklus für einige Minuten zu tragen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen
  • Anamnese von Herzrhythmusstörungen
  • Herzchirurgie innerhalb eines Jahres nach Studieneinschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Stress
Zeitfenster: 7 Wochen
Physiologischer Stress wird mit dem nicht-invasiven OTO-Gerät gemessen, das 54 physiologische Eigenschaften verfolgt, darunter Temperatur, Hörfrequenzvariabilität (HRV), Amplitudenfrequenzanalyse (AFA) des Elektrokardiogramms (EKG) und Gleichstrompotential (DC).
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inception Fertility Research Institute, LLC

Mitarbeiter

OTO US Fertility LP

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INC-2022-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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