Impacto do estresse no resultado da fertilização in vitro
16 de julho de 2025 atualizado por: Inception Fertility Research Institute, LLC
Determinando a relação entre os parâmetros fisiológicos do estresse e o resultado da fertilização in vitro
O objetivo deste estudo é determinar se as medidas fisiológicas de estresse, medidas pelo dispositivo OTO não invasivo, estão significativamente correlacionadas com o resultado da fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O dispositivo OTO é um dispositivo vestível que utiliza vários métodos de eletrofisiologia para identificar o impacto do estresse nos seres humanos. O dispositivo consiste no sensor OTO, um cinto com duas almofadas de eletrodos colocadas ao redor do peito, um eletrodo colocado na tenar da mão dominante e um eletrodo colocado na testa; o sensor emparelha com o aplicativo OTO via Bluetooth. Ele rastreia 54 propriedades fisiológicas, incluindo temperatura, VFC, análise de frequência de amplitude (AFA) de ECG e potencial DC. Esses dados são analisados pelo sistema proprietário da OTO Expert, que cria as conclusões gerais sobre os níveis de estresse, reservas funcionais, capacidade adaptativa e nível de prontidão para estressores adicionais.
Os dados fisiológicos serão coletados do sujeito usando o dispositivo OTO durante um novo ciclo de fertilização in vitro, começando no primeiro dia de estimulação ovariana controlada e concluindo no dia do teste de gravidez. Os participantes preencherão questionários relacionados ao estresse percebido on-line no início e no final da participação no estudo. O tratamento do ciclo de fertilização in vitro e os dados do resultado serão coletados e analisados em conjunto com os dados fisiológicos coletados com o dispositivo OTO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33428
- IVFMD
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Celebration, Florida, Estados Unidos, 34747
- Center for Reproductive Medicine
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Cooper City, Florida, Estados Unidos, 33024
- IVFMD
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Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- IVFMD
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- IVFMD
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Naples, Florida, Estados Unidos, 34108
- IVFMD
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Viera, Florida, Estados Unidos, 32940
- IVFMD
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Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789
- Center for Reproductive Medicine
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Reproductive Biology Associates
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Reproductive Biology Associates
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Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Reproductive Biology Associates
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Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Reproductive Biology Associates
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Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Reproductive Biology Associates
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
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Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46280
- Indiana Fertility Institute
-
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Pennsylvania
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility
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Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Main Line Fertility
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Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301
- Main Line Fertility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Main Line Fertility
-
West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos, 19380
- Main Line Fertility
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Tennessee Fertility Institute
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Tennessee Fertility Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Aspire Fertility Austin
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Cypress, Texas, Estados Unidos, 77433
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75001
- Aspire Fertility Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- Aspire Houston Fertility Institute
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78504
- Aspire Fertility McAllen
-
Pearland, Texas, Estados Unidos, 77584
- Aspire Houston Fertility Institute
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Aspire Houston Fertility Institute
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
- Aspire Houston Fertility Institute
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Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
- Aspire Houston Fertility Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres entre 25 e 40 anos que estão programadas para passar por seu primeiro ciclo de fertilização in vitro em uma das clínicas de fertilidade participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 40 anos programadas para passar por seu primeiro ciclo de fertilização in vitro com transferência de embriões frescos em uma das clínicas de fertilidade participantes
- Ter acesso à internet e possuir um smartphone
- Capacidade e vontade de usar o dispositivo OTO por alguns minutos todas as manhãs durante o ciclo de fertilização in vitro
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler inglês
- Histórico médico de arritmias cardíacas
- Cirurgia cardíaca dentro de um ano da inscrição no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse fisiológico
Prazo: 7 semanas
|
O estresse fisiológico será medido usando o dispositivo OTO não invasivo, que rastreia 54 propriedades fisiológicas, incluindo temperatura, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), análise de frequência de amplitude (AFA) de eletrocardiograma (ECG) e potencial de corrente contínua (DC).
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7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Pasch LA, Holley SR, Bleil ME, Shehab D, Katz PP, Adler NE. Addressing the needs of fertility treatment patients and their partners: are they informed of and do they receive mental health services? Fertil Steril. 2016 Jul;106(1):209-215.e2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.03.006. Epub 2016 Mar 24.
- Purewal S, Chapman SCE, van den Akker OBA. Depression and state anxiety scores during assisted reproductive treatment are associated with outcome: a meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2018 Jun;36(6):646-657. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.03.010. Epub 2018 Mar 23.
- Nicoloro-SantaBarbara J, Busso C, Moyer A, Lobel M. Just relax and you'll get pregnant? Meta-analysis examining women's emotional distress and the outcome of assisted reproductive technology. Soc Sci Med. 2018 Sep;213:54-62. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.06.033. Epub 2018 Jun 27.
- Massey AJ, Campbell BK, Raine-Fenning N, Pincott-Allen C, Perry J, Vedhara K. Relationship between hair and salivary cortisol and pregnancy in women undergoing IVF. Psychoneuroendocrinology. 2016 Dec;74:397-405. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.08.027. Epub 2016 Aug 31.
- Kovac S, Speckmann EJ, Gorji A. Uncensored EEG: The role of DC potentials in neurobiology of the brain. Prog Neurobiol. 2018 Jun-Aug;165-167:51-65. doi: 10.1016/j.pneurobio.2018.02.001. Epub 2018 Feb 8.
- Naranjo-Orellana J, Ruso-Alvarez JF, Rojo-Alvarez JL. Comparison of Omegawave Device and an Ambulatory ECG for RR Interval Measurement at rest. Int J Sports Med. 2021 Feb;42(2):138-146. doi: 10.1055/a-1157-9220. Epub 2020 Aug 25. Erratum In: Int J Sports Med. 2020 Dec;41(14):e19. doi: 10.1055/a-1294-4928.
- Yang Y, Zhang X, Zhu Y, Dai Y, Liu T, Wang Y. Cognitive impairment in generalized anxiety disorder revealed by event-related potential N270. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Jun 3;11:1405-11. doi: 10.2147/NDT.S84666. eCollection 2015.
- Vandoolaeghe E, van Hunsel F, Nuyten D, Maes M. Auditory event related potentials in major depression: prolonged P300 latency and increased P200 amplitude. J Affect Disord. 1998 Mar;48(2-3):105-13. doi: 10.1016/s0165-0327(97)00165-1.
- Schmidt L. Infertility and assisted reproduction in Denmark. Epidemiology and psychosocial consequences. Dan Med Bull. 2006 Nov;53(4):390-417.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INC-2022-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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