Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu na wynik IVF

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Inception Fertility Research Institute, LLC

Określenie związku między fizjologicznymi parametrami stresu a wynikiem zapłodnienia in vitro

Celem tego badania jest ustalenie, czy fizjologiczne miary stresu, mierzone za pomocą nieinwazyjnego urządzenia OTO, są istotnie skorelowane z wynikami IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Urządzenie OTO to urządzenie do noszenia, które wykorzystuje wiele metod elektrofizjologicznych do identyfikacji wpływu stresu na ludzi. Urządzenie składa się z czujnika OTO, paska z dwiema elektrodami zakładanymi na klatkę piersiową, jednej elektrody umieszczonej na kłębie dłoni dominującej oraz jednej elektrody umieszczonej na czole; czujnik łączy się z aplikacją OTO przez Bluetooth. Śledzi 54 właściwości fizjologiczne, w tym temperaturę, HRV, analizę częstotliwości amplitudy (AFA) EKG i potencjału DC. Dane te są analizowane przez autorski system OTO Expert System, który formułuje ogólne wnioski dotyczące poziomów stresu, rezerw funkcjonalnych, zdolności adaptacyjnych i poziomu gotowości na dodatkowe czynniki stresogenne.

Dane fizjologiczne będą zbierane od pacjentki za pomocą urządzenia OTO przez czas jednego świeżego cyklu IVF, począwszy od pierwszego dnia kontrolowanej stymulacji jajników do dnia wykonania testu ciążowego. Badani wypełnią kwestionariusze dotyczące odczuwanego stresu online na początku i na końcu udziału w badaniu. Dane dotyczące cyklu IVF pacjenta i jego wyników zostaną zebrane i przeanalizowane w połączeniu z danymi fizjologicznymi zebranymi za pomocą urządzenia OTO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
        • IVFMD
      • Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
        • Center for Reproductive Medicine
      • Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • IVFMD
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • IVFMD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • IVFMD
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34108
        • IVFMD
      • Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
        • IVFMD
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Center for Reproductive Medicine
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Reproductive Biology Associates
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Reproductive Biology Associates
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Reproductive Biology Associates
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Reproductive Biology Associates
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Reproductive Biology Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
        • Advanced Fertility Center of Chicago
      • Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
        • Advanced Fertility Center of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
        • Indiana Fertility Institute
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Main Line Fertility
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • Main Line Fertility
      • Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
        • Main Line Fertility
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Main Line Fertility
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Main Line Fertility
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Tennessee Fertility Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Tennessee Fertility Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Aspire Fertility Austin
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77433
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75001
        • Aspire Fertility Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
        • Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
        • Aspire Fertility McAllen
      • Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77385
        • Aspire Houston Fertility Institute
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Aspire Houston Fertility Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 25-40 lat, które mają przejść pierwszy, świeży cykl IVF w jednej z uczestniczących klinik leczenia niepłodności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 25-40 lat, które mają przejść pierwszy cykl IVF z transferem świeżego zarodka w jednej z uczestniczących klinik leczenia niepłodności
  • Mieć dostęp do internetu i posiadać smartfona
  • Możliwość i chęć noszenia urządzenia OTO przez kilka minut każdego ranka podczas cyklu IVF

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania po angielsku
  • Historia medyczna zaburzeń rytmu serca
  • Kardiochirurgia w ciągu roku od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 7 tygodni
Stres fizjologiczny będzie mierzony za pomocą nieinwazyjnego urządzenia OTO, które śledzi 54 właściwości fizjologiczne, w tym temperaturę, zmienność częstości słyszenia (HRV), analizę częstotliwości amplitudy (AFA) elektrokardiogramu (EKG) i potencjał prądu stałego (DC).
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inception Fertility Research Institute, LLC

Współpracownicy

OTO US Fertility LP

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Domar, PhD, Inception Fertility Research Institute, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INC-2022-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj