Wpływ stresu na wynik IVF
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Alice Domar, Inception Fertility, LLC
Określenie związku między fizjologicznymi parametrami stresu a wynikiem zapłodnienia in vitro
Celem tego badania jest ustalenie, czy fizjologiczne miary stresu, mierzone za pomocą nieinwazyjnego urządzenia OTO, są istotnie skorelowane z wynikami IVF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Urządzenie OTO to urządzenie do noszenia, które wykorzystuje wiele metod elektrofizjologicznych do identyfikacji wpływu stresu na ludzi. Urządzenie składa się z czujnika OTO, paska z dwiema elektrodami zakładanymi na klatkę piersiową, jednej elektrody umieszczonej na kłębie dłoni dominującej oraz jednej elektrody umieszczonej na czole; czujnik łączy się z aplikacją OTO przez Bluetooth. Śledzi 54 właściwości fizjologiczne, w tym temperaturę, HRV, analizę częstotliwości amplitudy (AFA) EKG i potencjału DC. Dane te są analizowane przez autorski system OTO Expert System, który formułuje ogólne wnioski dotyczące poziomów stresu, rezerw funkcjonalnych, zdolności adaptacyjnych i poziomu gotowości na dodatkowe czynniki stresogenne.
Dane fizjologiczne będą zbierane od pacjentki za pomocą urządzenia OTO przez czas jednego świeżego cyklu IVF, począwszy od pierwszego dnia kontrolowanej stymulacji jajników do dnia wykonania testu ciążowego. Badani wypełnią kwestionariusze dotyczące odczuwanego stresu online na początku i na końcu udziału w badaniu. Dane dotyczące cyklu IVF pacjenta i jego wyników zostaną zebrane i przeanalizowane w połączeniu z danymi fizjologicznymi zebranymi za pomocą urządzenia OTO.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amber Mendoza
- Numer telefonu: 7474 713-300-1123
- E-mail: amendoza@inceptionllc.com
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33428
- IVFMD
-
Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
- Center for Reproductive Medicine
-
Cooper City, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- IVFMD
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- IVFMD
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- IVFMD
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34108
- IVFMD
-
Viera, Florida, Stany Zjednoczone, 32940
- IVFMD
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
- Center for Reproductive Medicine
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Reproductive Biology Associates
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
- Reproductive Biology Associates
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Reproductive Biology Associates
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Reproductive Biology Associates
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Reproductive Biology Associates
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60630
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
Gurnee, Illinois, Stany Zjednoczone, 60031
- Advanced Fertility Center of Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46280
- Indiana Fertility Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
- Main Line Fertility
-
Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
- Main Line Fertility
-
Paoli, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19301
- Main Line Fertility
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Main Line Fertility
-
West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
- Main Line Fertility
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Tennessee Fertility Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Tennessee Fertility Institute
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Aspire Fertility Austin
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77433
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75001
- Aspire Fertility Dallas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
- Aspire Houston Fertility Institute - Memorial City
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Aspire Houston Fertility Institute - Main Street
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
- Aspire Houston Fertility Institute - Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77063
- Aspire Houston Fertility Institute - Piney Point
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
- Aspire Houston Fertility Institute - Willowbrook
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77494
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Aspire Houston Fertility Institute
-
McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78504
- Aspire Fertility McAllen
-
Pearland, Texas, Stany Zjednoczone, 77584
- Aspire Houston Fertility Institute
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Aspire Fertility San Antonio - Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Aspire Fertility San Antonio - Sonterra
-
Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Aspire Houston Fertility Institute
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77385
- Aspire Houston Fertility Institute
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
- Aspire Houston Fertility Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku 25-40 lat, które mają przejść pierwszy, świeży cykl IVF w jednej z uczestniczących klinik leczenia niepłodności
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-40 lat, które mają przejść pierwszy cykl IVF z transferem świeżego zarodka w jednej z uczestniczących klinik leczenia niepłodności
- Mieć dostęp do internetu i posiadać smartfona
- Możliwość i chęć noszenia urządzenia OTO przez kilka minut każdego ranka podczas cyklu IVF
Kryteria wyłączenia:
- Nieumiejętność czytania po angielsku
- Historia medyczna zaburzeń rytmu serca
- Kardiochirurgia w ciągu roku od włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
Stres fizjologiczny będzie mierzony za pomocą nieinwazyjnego urządzenia OTO, które śledzi 54 właściwości fizjologiczne, w tym temperaturę, zmienność częstości słyszenia (HRV), analizę częstotliwości amplitudy (AFA) elektrokardiogramu (EKG) i potencjał prądu stałego (DC).
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Domar, PhD, Inception Fertility, LLC
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INC-2022-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .