フランスの組織化された結腸直腸癌スクリーニングプログラムへの新しい招待手順の評価 (KITCOLO22)
2026年8月24日 更新者：Catherine Sauvaget、International Agency for Research on Cancer
スクリーニングキットの宅配の評価、および全国組織化された結腸直腸がんスクリーニングプログラムへの新規参加者における事前通知の影響（新規参加者のみ）
これは、介入群（事前通知の有無にかかわらず、FIT検査を含むスクリーニングプログラムへの招待状）と標準治療の対照群（への招待状FIT テストを提供する GP を訪問します)。
調査の概要
詳細な説明
フランスでの結腸直腸癌の国家スクリーニング プログラムへの参加率は低いです。 組織化されたプログラムのパフォーマンスを向上させるために、国立がん研究所は招待手順を変更することを計画しています。 これはパイロット プロジェクトであり、プログラムのパフォーマンスの改善が報告された場合、招待手順がスケールアップされる可能性があります。
結腸直腸癌スクリーニングの適格者は、地域癌スクリーニング調整センターによって特定され、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。 中央検査室への FIT テスト提出（スクリーニングへの参加）を追跡します。 テストを送信しなかった人には、督促状が届きます。 FIT検査が陽性だった人は、大腸内視鏡検査の紹介と大腸内視鏡検査の結果についてフォローアップされます。 スクリーニングプログラムおよび大腸内視鏡検査への参加率の比較は、FIT テストが陽性であった場合に、2 つの研究群間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
71117
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ardennes
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Charleville-Mézières、Ardennes、フランス、08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
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Moselle
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Metz、Moselle、フランス、57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～74歳の男女
- 調査地域に住んでいる (フランス、アルデンヌ県、ムルト=エ=モーゼル県、モーゼル県)
- 結腸直腸がんのリスクが中等度である、つまり、組織化されたプログラムに参加する資格があり、スクリーニングラウンドの最初の招待状を受け取っている（リマインダーレターではない）
除外基準:
- 対象年齢外（50歳未満または75歳以上）
- 督促状の受け取り
- 結腸直腸がんのリスクが高い、または非常に高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入アーム
FITテスト付き選考プログラムへの招待状
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大腸がん検診プログラムの対象者には、プログラムへの参加を求める招待状と FIT テストが自宅に届きます。
フォローアップは標準的なケアと同様です。つまり、参加がない場合は 5 か月と 10 か月の時点でリマインダーの手紙が送られ、FIT テストが陽性で大腸内視鏡検査を受けなかった場合はリマインダーが送られます。
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実験的：介入アーム - サブスタディ
新規参入者への事前通知とその後のFITテスト付き選考プログラムへの招待状の送付
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大腸がん検診プログラムの対象者には、プログラムへの参加を求める招待状と FIT テストが自宅に届きます。
フォローアップは標準的なケアと同様です。つまり、参加がない場合は 5 か月と 10 か月の時点でリマインダーの手紙が送られ、FIT テストが陽性で大腸内視鏡検査を受けなかった場合はリマインダーが送られます。
招待状に沿って、スクリーニングテストの発送の1か月前に通知の発送。
この介入は、国家プログラムへの新規参入者の 1 つです。
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介入なし：コントロールアーム
FIT テストを実施する自身の GP を訪問するための招待状
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スクリーニングプログラムへの参加率
時間枠：2年
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介入群と対照群のスクリーニングプログラムへの参加率の比較
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FIT陽性者の大腸内視鏡検査への紹介率
時間枠：2年
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介入群と対照群の間の大腸内視鏡検査への紹介率の比較
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2年
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スクリーニングプログラムへの参加率
時間枠：2年
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50～52 歳の介入群 1 と介入サブ研究群のスクリーニング プログラムへの参加率の比較
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maurice TANGUY, MD、Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- 主任研究者：Myriam GUERBAZ SOMMI, MD、Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- 主任研究者：Jean BOTO KEKY, MD、Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年7月17日
研究の完了 (実際)
2025年10月27日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月24日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。