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프랑스 조직 대장암 검진 프로그램에 대한 새로운 초청 절차 평가 (KITCOLO22)

2023년 9월 28일 업데이트: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer

전국대장암검진사업(신규참가자에 한함) 신규참가자 대상 검진키트 택배 및 사전통지 영향 평가

이것은 개입군(사전 통지 유무에 관계없이 FIT 검사를 포함하는 스크리닝 프로그램에 대한 초청장)과 치료 표준이 있는 대조군(대장암에 대한 초청장에 대한 초청장 FIT 테스트를 제공할 GP를 방문하십시오).

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스의 대장암 국가검진 프로그램 참여율은 저조하다. 국립암연구소는 조직된 프로그램의 성과를 높이기 위해 초청 절차를 수정할 계획이다. 시범사업으로 프로그램 실적 개선이 보고될 경우 초청 절차가 확대될 수 있다.

결장직장암 검진에 적격한 개인은 지역 암 검진 조정 센터(Regional Cancer Screening Coordinating Center)에 의해 식별되고 무작위로 중재 또는 통제군으로 배정됩니다. 그들은 중앙 연구소에 FIT 테스트 제출을 위해 따라갈 것입니다(스크리닝 참여). 시험을 보내지 않은 사람들은 알림 편지를 받게 됩니다. FIT 검사에서 양성 판정을 받은 사람은 대장내시경 의뢰 및 대장내시경 결과를 위해 후속 조치를 받게 됩니다. 양성 FIT 테스트를 받은 사람들의 스크리닝 프로그램과 대장내시경에 대한 참여율을 두 연구 부문 간에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, 프랑스, 08000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
    • Moselle
      • Metz, Moselle, 프랑스, 57000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세에서 74세 사이의 여성 및 남성
  • 연구 지역 거주(Departments of Ardennes, Meurthe-et-Moselle, and Moselle, France)
  • 중간 정도의 대장암 위험이 있는 경우, 즉 조직화된 프로그램에 적합하고 스크리닝 라운드의 첫 번째 초대를 받는 경우(리마인더 편지가 아님)

제외 기준:

  • 대상 연령 외(50세 미만 또는 75세 이상)
  • 리마인더 문자 받기
  • 대장암 위험이 높거나 매우 높은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 팔
FIT 시험 전형 프로그램 초청장
다른: 국가대장암검진사업 초청장에 따른 선별검사 파견
대장암 검진 프로그램에 적격한 개인은 집에서 FIT 테스트와 함께 프로그램에 참여하라는 초대장을 받게 됩니다. 후속 조치는 치료 표준과 유사합니다. 즉, 참여하지 않은 경우 5개월 및 10개월에 알림 편지, 양성 FIT 테스트 후 대장내시경이 없는 경우 알림
실험적: 중재 부문 - 하위 연구
신규 지원자에게 사전 통보 후 FIT 테스트를 통한 전형 프로그램 초청장 발송
다른: 국가대장암검진사업 초청장에 따른 선별검사 파견
대장암 검진 프로그램에 적격한 개인은 집에서 FIT 테스트와 함께 프로그램에 참여하라는 초대장을 받게 됩니다. 후속 조치는 치료 표준과 유사합니다. 즉, 참여하지 않은 경우 5개월 및 10개월에 알림 편지, 양성 FIT 테스트 후 대장내시경이 없는 경우 알림
다른: 국가 프로그램의 신규 참가자에게 사전 통지 발송
초청장과 함께 선별검사 발송 1개월 전 통지서 발송 이 개입은 국가 프로그램의 새로운 참가자 중 하나입니다.
간섭 없음: 컨트롤 암
FIT 테스트를 실시할 GP를 방문하기 위한 초청장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전형 프로그램 참여율
기간: 2 년
개입군과 통제군의 선별 프로그램 참여율 비교
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FIT 양성 환자 중 대장내시경 의뢰율
기간: 2 년
개입군과 통제군 사이의 대장내시경 검사 의뢰율 비교
2 년
전형 프로그램 참여율
기간: 2 년
중재1 및 중재 하위 연구 부문의 50-52세 개인 간의 스크리닝 프로그램에 대한 참여율 비교
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Agency for Research on Cancer

수사관

  • 수석 연구원: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
  • 수석 연구원: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
  • 수석 연구원: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 17일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IEC/22-29

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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