Évaluation d'une nouvelle procédure d'invitation au programme français de dépistage organisé du cancer colorectal (KITCOLO22)
24 août 2026 mis à jour par: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Évaluation de la livraison à domicile de la trousse de dépistage et impact d'une notification préalable chez les nouveaux participants au programme national organisé de dépistage du cancer colorectal (parmi les nouveaux participants seulement)
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'effet sur les taux de participation au dépistage du cancer colorectal entre un bras d'intervention (lettre d'invitation au programme de dépistage incluant un test FIT avec ou sans notification préalable) et un bras contrôle avec le standard de soins (lettre d'invitation au rendez-vous chez le médecin généraliste qui effectuera le test FIT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La participation au programme national de dépistage du cancer colorectal en France est faible. Afin d'améliorer les performances de son programme organisé, l'Institut National du Cancer envisage de modifier la procédure d'invitation. Il s'agit d'un projet pilote et si une amélioration des performances du programme est constatée, la procédure d'invitation pourra être élargie.
Les personnes éligibles au dépistage du cancer colorectal seront identifiées par le Centre régional de coordination du dépistage du cancer et randomisées dans les bras d'intervention ou de contrôle. Ils seront suivis pour la soumission du test FIT au laboratoire central (participation au dépistage). Ceux qui n'ont pas envoyé leur test recevront des lettres de rappel. Ceux qui ont eu un test FIT positif seront suivis pour une référence en coloscopie et le résultat de la coloscopie. La comparaison des taux de participation au programme de dépistage et à la coloscopie chez les personnes ayant un test FIT positif sera comparée entre les deux bras de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
71117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ardennes
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Charleville-Mézières, Ardennes, France, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
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Meurthe-et-Moselle
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Nancy, Meurthe-et-Moselle, France, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
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Moselle
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Metz, Moselle, France, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes et hommes de 50 à 74 ans
- Résident dans la zone d'étude (Départements des Ardennes, Meurthe-et-Moselle et Moselle, France)
- À risque modéré de cancer colorectal, c'est-à-dire éligible au programme organisé et recevant la première convocation du tour de dépistage (pas de lettre de rappel)
Critère d'exclusion:
- En dehors de l'âge cible (moins de 50 ans ou 75 ans et plus)
- Réception de la lettre de rappel
- À risque élevé ou très élevé de cancer colorectal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention
Lettre d'invitation au programme de dépistage avec le test FIT
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Les personnes éligibles au programme de dépistage du cancer colorectal recevront à domicile une lettre d'invitation à participer au programme ainsi qu'un test FIT.
Le suivi sera similaire à la norme de soins, c'est-à-dire des lettres de rappel à 5 et 10 mois s'il n'y a pas de participation, et des rappels si pas de coloscopie après un test FIT positif
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Expérimental: Bras d'intervention - sous-étude
Notification préalable aux nouveaux entrants, suivie d'une lettre d'invitation au programme de dépistage avec le test FIT
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Les personnes éligibles au programme de dépistage du cancer colorectal recevront à domicile une lettre d'invitation à participer au programme ainsi qu'un test FIT.
Le suivi sera similaire à la norme de soins, c'est-à-dire des lettres de rappel à 5 et 10 mois s'il n'y a pas de participation, et des rappels si pas de coloscopie après un test FIT positif
Envoi d'une notification, un mois avant l'envoi du test de dépistage avec la lettre d'invitation.
Cette intervention fait partie des nouveaux entrants dans le programme national
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Aucune intervention: Bras de commande
Lettre d'invitation à consulter son propre médecin généraliste qui délivrera le test FIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation au programme de dépistage
Délai: 2 années
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Comparaison du taux de participation au programme de dépistage entre le bras intervention et le bras contrôle
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'aiguillage vers la coloscopie chez les personnes FIT positives
Délai: 2 années
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Comparaison des taux d'aiguillage vers la coloscopie entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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2 années
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Taux de participation au programme de dépistage
Délai: 2 années
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Comparaison des taux de participation au programme de dépistage entre les individus âgés de 50 à 52 ans des bras Intervention1 et Intervention de la sous-étude
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Chercheur principal: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Chercheur principal: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/22-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .