Оценка новой процедуры приглашения во французскую организованную программу скрининга колоректального рака (KITCOLO22)
24 августа 2026 г. обновлено: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Оценка доставки комплекта для скрининга на дом и влияние предварительного уведомления на новых участников Национальной организованной программы скрининга колоректального рака (только среди новых участников)
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается влияние скрининга колоректального рака на показатели участия в группе вмешательства (письмо-приглашение на участие в программе скрининга, включая тест FIT с предварительным уведомлением или без него) и в контрольной группе со стандартным лечением (письмо-приглашение на посетите врача общей практики, который проведет тест FIT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участие в национальной программе скрининга колоректального рака во Франции низкое. Чтобы повысить эффективность своей организованной программы, Национальный институт рака планирует изменить процедуру приглашения. Это пилотный проект, и если будет сообщено об улучшении показателей программы, процедура приглашения может быть расширена.
Подходящие лица для скрининга колоректального рака будут определены Региональным координационным центром скрининга рака и рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу. За ними последует сдача теста FIT в центральную лабораторию (участие в скрининге). Те, кто не отправил свой тест, получат письма-напоминания. Те, у кого был положительный тест FIT, будут наблюдаться для направления на колоноскопию и результатов колоноскопии. Сравнение показателей участия в программе скрининга и колоноскопии среди лиц с положительным тестом FIT будет сравниваться между двумя группами исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
71117
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Франция, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Франция, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Франция, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины и мужчины в возрасте от 50 до 74 лет
- Проживание в районе исследования (департаменты Арденны, Мёрт-и-Мозель и Мозель, Франция)
- С умеренным риском развития колоректального рака, т.е. имеющие право на участие в организованной программе и получившие первое приглашение на скрининговый раунд (не письмо-напоминание)
Критерий исключения:
- Вне целевого возраста (младше 50 лет или 75 лет и более)
- Получение письма-напоминания
- При высоком или очень высоком риске колоректального рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Письмо-приглашение на программу скрининга с тестом FIT
|
Лица, имеющие право на участие в программе скрининга колоректального рака, получат на дом письмо-приглашение для участия в программе вместе с тестом FIT.
Последующее наблюдение будет аналогично стандартному уходу, то есть письма-напоминания через 5 и 10 месяцев, если нет участия, и напоминания, если нет колоноскопии после положительного теста FIT.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства – дополнительное исследование
Предварительное уведомление новых участников с последующим письмом-приглашением на программу отбора с тестом FIT.
|
Лица, имеющие право на участие в программе скрининга колоректального рака, получат на дом письмо-приглашение для участия в программе вместе с тестом FIT.
Последующее наблюдение будет аналогично стандартному уходу, то есть письма-напоминания через 5 и 10 месяцев, если нет участия, и напоминания, если нет колоноскопии после положительного теста FIT.
Отправка уведомления за месяц до отправки скринингового теста вместе с письмом-приглашением.
Это вмешательство является одним из новых участников национальной программы
|
|
Без вмешательства: Рукоятка управления
Письмо-приглашение посетить своего врача общей практики, который проведет тест FIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели участия в программе скрининга
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение уровня участия в программе скрининга между вмешательством и контрольными группами
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели направления на колоноскопию среди тех, у кого FIT-положительный результат
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение количества направлений на колоноскопию в группе вмешательства и контрольной группе
|
2 года
|
|
Показатели участия в программе скрининга
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнение показателей участия в программе скрининга между лицами в возрасте 50–52 лет, участвовавшими в исследовании 1 и подгруппе вмешательства.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Главный следователь: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Главный следователь: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/22-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .