Uuden kutsumenettelyn arviointi Ranskan järjestämään kolorektaalisyövän seulontaohjelmaan (KITCOLO22)
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Seulontasarjan kotiin toimituksen arviointi ja kansallisen järjestetyn paksusuolensyövän seulontaohjelman uusien osallistujien ennakkoilmoituksen vaikutus (vain uusille osallistujille)
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vaikutusta osallistumisasteisiin paksusuolen syövän seulonnassa interventioryhmän (kutsukirje seulontaohjelmaan, mukaan lukien FIT-testi ennakkoilmoituksella tai ilman sitä) ja hoidon standardia (kutsukirje käy yleislääkärillä, joka toimittaa FIT-testin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuminen kansalliseen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan Ranskassa on vähäistä. Järjestäytyneen ohjelmansa suorituskyvyn parantamiseksi Syöpäinstituutti suunnittelee muuttavansa kutsumenettelyä. Tämä on pilottihanke, ja jos ohjelman suoritusten parannuksia ilmoitetaan, kutsumenettelyä voidaan laajentaa.
Alueellinen syövänseulontakoordinointikeskus tunnistaa paksusuolensyövän seulontaan kelpoiset henkilöt ja satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Heitä seurataan FIT-testin toimittamiseksi keskuslaboratorioon (seulontaan osallistuminen). Ne, jotka eivät lähettäneet testiään, saavat muistutuskirjeitä. Niille, joilla oli positiivinen FIT-testi, seurataan koloskopialähetettä ja koloskopian tulosta. Positiivinen FIT-testi saaneiden osallistumisasteiden vertailu seulontaohjelmaan ja koloskopiaan verrataan molempien tutkimusryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Ranska, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Ranska, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-74-vuotiaat naiset ja miehet
- Asuminen tutkimusalueella (Ardennien departementit, Meurthe-et-Moselle ja Moselle, Ranska)
- Kohtalainen paksusuolensyövän riski eli oikeutettu järjestettyyn ohjelmaan ja seulontakierroksen ensimmäinen kutsu (ei muistutuskirje)
Poissulkemiskriteerit:
- Tavoite-iän ulkopuolella (alle 50 vuotta vanha tai 75 vuotta ja enemmän)
- Muistutuskirjeen vastaanottaminen
- Korkea tai erittäin korkea paksusuolensyövän riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Kutsukirje seulontaohjelmaan FIT-testillä
|
Paksusuolen syövän seulontaohjelmaan oikeutetut saavat kotiin kutsukirjeen osallistua ohjelmaan sekä FIT-testin.
Seuranta on samanlainen kuin hoidon standardi, eli muistutuskirjeet 5 ja 10 kuukauden iässä, jos osallistumista ei ole, ja muistutukset, jos koloskopiaa ei tehdä positiivisen FIT-testin jälkeen
|
|
Kokeellinen: Interventiohaara - osatutkimus
Ennakkoilmoitus uusille tulokkaille ja sen jälkeen kutsukirje seulontaohjelmaan FIT-testillä
|
Paksusuolen syövän seulontaohjelmaan oikeutetut saavat kotiin kutsukirjeen osallistua ohjelmaan sekä FIT-testin.
Seuranta on samanlainen kuin hoidon standardi, eli muistutuskirjeet 5 ja 10 kuukauden iässä, jos osallistumista ei ole, ja muistutukset, jos koloskopiaa ei tehdä positiivisen FIT-testin jälkeen
Ilmoituksen lähettäminen kuukautta ennen seulontatestin lähettämistä kutsukirjeen mukana.
Tämä interventio on yksi uusista osallistujista kansalliseen ohjelmaan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kutsukirje oman yleislääkärin luokse, joka toimittaa FIT-testin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumishinnat seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistumisasteen vertailu seulontaohjelmaan toimenpiteen ja kontrolliryhmien välillä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koloskopiaan lähetetyt FIT-positiiviset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Koloskopiaan lähetettävien lähetteiden vertailu interventio- ja kontrollihaareiden välillä
|
2 vuotta
|
|
Osallistumishinnat seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seulontaohjelmaan osallistumisasteiden vertailu Intervention1- ja Intervention-alatutkimusryhmien 50-52-vuotiaiden kesken
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Päätutkija: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Päätutkija: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/22-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .