Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kutsumenettelyn arviointi Ranskan järjestämään kolorektaalisyövän seulontaohjelmaan (KITCOLO22)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer

Seulontasarjan kotiin toimituksen arviointi ja kansallisen järjestetyn paksusuolensyövän seulontaohjelman uusien osallistujien ennakkoilmoituksen vaikutus (vain uusille osallistujille)

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan vaikutusta osallistumisasteisiin paksusuolen syövän seulonnassa interventioryhmän (kutsukirje seulontaohjelmaan, mukaan lukien FIT-testi ennakkoilmoituksella tai ilman sitä) ja hoidon standardia (kutsukirje käy yleislääkärillä, joka toimittaa FIT-testin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistuminen kansalliseen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan Ranskassa on vähäistä. Järjestäytyneen ohjelmansa suorituskyvyn parantamiseksi Syöpäinstituutti suunnittelee muuttavansa kutsumenettelyä. Tämä on pilottihanke, ja jos ohjelman suoritusten parannuksia ilmoitetaan, kutsumenettelyä voidaan laajentaa.

Alueellinen syövänseulontakoordinointikeskus tunnistaa paksusuolensyövän seulontaan kelpoiset henkilöt ja satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Heitä seurataan FIT-testin toimittamiseksi keskuslaboratorioon (seulontaan osallistuminen). Ne, jotka eivät lähettäneet testiään, saavat muistutuskirjeitä. Niille, joilla oli positiivinen FIT-testi, seurataan koloskopialähetettä ja koloskopian tulosta. Positiivinen FIT-testi saaneiden osallistumisasteiden vertailu seulontaohjelmaan ja koloskopiaan verrataan molempien tutkimusryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Ranska, 08000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean BOTO KEKY, MD
        • Päätutkija:
          • Jean BOTO KEKY, MD
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maurice TANGUY, MD
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Ranska, 57000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
        • Ottaa yhteyttä:
          • Myriam GUERBAZ SOMMI, MD
        • Päätutkija:
          • Myriam GUERBAZ SOMMI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-74-vuotiaat naiset ja miehet
  • Asuminen tutkimusalueella (Ardennien departementit, Meurthe-et-Moselle ja Moselle, Ranska)
  • Kohtalainen paksusuolensyövän riski eli oikeutettu järjestettyyn ohjelmaan ja seulontakierroksen ensimmäinen kutsu (ei muistutuskirje)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tavoite-iän ulkopuolella (alle 50 vuotta vanha tai 75 vuotta ja enemmän)
  • Muistutuskirjeen vastaanottaminen
  • Korkea tai erittäin korkea paksusuolensyövän riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Kutsukirje seulontaohjelmaan FIT-testillä
Muut: Seulontatestin lähettäminen kutsukirjeen mukana valtakunnalliseen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
Paksusuolen syövän seulontaohjelmaan oikeutetut saavat kotiin kutsukirjeen osallistua ohjelmaan sekä FIT-testin. Seuranta on samanlainen kuin hoidon standardi, eli muistutuskirjeet 5 ja 10 kuukauden iässä, jos osallistumista ei ole, ja muistutukset, jos koloskopiaa ei tehdä positiivisen FIT-testin jälkeen
Kokeellinen: Interventiohaara - osatutkimus
Ennakkoilmoitus uusille tulokkaille ja sen jälkeen kutsukirje seulontaohjelmaan FIT-testillä
Muut: Seulontatestin lähettäminen kutsukirjeen mukana valtakunnalliseen paksusuolensyövän seulontaohjelmaan
Paksusuolen syövän seulontaohjelmaan oikeutetut saavat kotiin kutsukirjeen osallistua ohjelmaan sekä FIT-testin. Seuranta on samanlainen kuin hoidon standardi, eli muistutuskirjeet 5 ja 10 kuukauden iässä, jos osallistumista ei ole, ja muistutukset, jos koloskopiaa ei tehdä positiivisen FIT-testin jälkeen
Muut: Ennakkoilmoituksen lähettäminen kansallisen ohjelman uusille tulokkaille
Ilmoituksen lähettäminen kuukautta ennen seulontatestin lähettämistä kutsukirjeen mukana. Tämä interventio on yksi uusista osallistujista kansalliseen ohjelmaan
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kutsukirje oman yleislääkärin luokse, joka toimittaa FIT-testin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistumishinnat seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osallistumisasteen vertailu seulontaohjelmaan toimenpiteen ja kontrolliryhmien välillä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koloskopiaan lähetetyt FIT-positiiviset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koloskopiaan lähetettävien lähetteiden vertailu interventio- ja kontrollihaareiden välillä
2 vuotta
Osallistumishinnat seulontaohjelmaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Seulontaohjelmaan osallistumisasteiden vertailu Intervention1- ja Intervention-alatutkimusryhmien 50-52-vuotiaiden kesken
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Agency for Research on Cancer

Tutkijat

  • Päätutkija: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
  • Päätutkija: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
  • Päätutkija: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/22-29

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa