Evaluatie van een nieuwe uitnodigingsprocedure voor het Franse georganiseerde screeningprogramma voor colorectale kanker (KITCOLO22)
24 augustus 2026 bijgewerkt door: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Evaluatie van de thuisbezorging van de screeningskit en de impact van een eerdere kennisgeving onder nieuwe deelnemers aan het National Organised Colorectal Cancer Screening Program (alleen onder nieuwe deelnemers)
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het effect op deelname aan screening op darmkanker wordt vergeleken tussen een interventiearm (uitnodigingsbrief voor het bevolkingsonderzoek met of zonder voorafgaande melding FIT) en een controlearm met de zorgstandaard (uitnodigingsbrief voor bezoek aan de huisarts die de FIT-test aflevert).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelname aan het bevolkingsonderzoek naar darmkanker in Frankrijk is laag. Om de prestaties van het georganiseerde programma te verbeteren, is het National Cancer Institute van plan de uitnodigingsprocedure aan te passen. Dit is een pilotproject en als er een verbetering van de programmaprestaties wordt gemeld, kan de uitnodigingsprocedure worden opgeschaald.
Personen die in aanmerking komen voor screening op colorectale kanker worden geïdentificeerd door het Regionaal Coördinatiecentrum voor Kankerscreening en gerandomiseerd in de interventie- of controlearmen. Ze zullen worden gevolgd voor indiening van de FIT-test bij het centrale laboratorium (deelname aan screening). Degenen die hun test niet hebben verzonden, krijgen een herinneringsbrief. Degenen die een positieve FIT-test hadden, zullen worden opgevolgd voor verwijzing naar coloscopie en het resultaat van de coloscopie. Vergelijking van de deelname aan het screeningsprogramma en aan coloscopie onder degenen met een positieve FIT-test zal worden vergeleken tussen de twee onderzoeksarmen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
71117
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrijk, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrijk, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrijk, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen en mannen van 50 tot 74 jaar
- Wonen in het studiegebied (departementen Ardennen, Meurthe-et-Moselle en Moselle, Frankrijk)
- Met een matig risico op darmkanker, d.w.z. in aanmerking komen voor het georganiseerde programma en de eerste uitnodiging van de screeningsronde ontvangen (geen herinneringsbrief)
Uitsluitingscriteria:
- Buiten de streefleeftijd (jonger dan 50 jaar, of 75 jaar en ouder)
- Herinneringsbrief ontvangen
- Met een hoog of zeer hoog risico op colorectale kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Uitnodigingsbrief voor het bevolkingsonderzoek met de FIT-test
|
De personen die in aanmerking komen voor het bevolkingsonderzoek naar darmkanker krijgen thuis een uitnodigingsbrief voor deelname aan het programma, samen met een FIT-test.
De follow-up zal vergelijkbaar zijn met de zorgstandaard, d.w.z. herinneringsbrieven na 5 en 10 maanden als er geen deelname is, en herinneringen als er geen coloscopie is na een positieve FIT-test
|
|
Experimenteel: Interventietak - deelonderzoek
Voorafgaande kennisgeving aan de nieuwe deelnemers, gevolgd door een uitnodigingsbrief voor het screeningsprogramma met de FIT-test
|
De personen die in aanmerking komen voor het bevolkingsonderzoek naar darmkanker krijgen thuis een uitnodigingsbrief voor deelname aan het programma, samen met een FIT-test.
De follow-up zal vergelijkbaar zijn met de zorgstandaard, d.w.z. herinneringsbrieven na 5 en 10 maanden als er geen deelname is, en herinneringen als er geen coloscopie is na een positieve FIT-test
Versturen van een melding, een maand voor de verzending van het bevolkingsonderzoek bij de uitnodigingsbrief.
Deze interventie is een van de nieuwkomers in het nationale programma
|
|
Geen tussenkomst: Controle-arm
Uitnodigingsbrief voor een bezoek aan de eigen huisarts die de FIT-test gaat afnemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnamecijfers aan het bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van de deelname aan het bevolkingsonderzoek tussen de interventie- en de controlearm
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwijzingspercentages naar coloscopie onder degenen die FIT-positief zijn
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van de verwijzingspercentages voor coloscopie tussen de interventie- en de controle-armen
|
2 jaar
|
|
Deelnamecijfers aan het bevolkingsonderzoek
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Vergelijking van de deelname aan het bevolkingsonderzoek tussen de 50-52-jarigen van het deelonderzoek Interventie1 en Interventie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Hoofdonderzoeker: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Hoofdonderzoeker: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEC/22-29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .