Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny invitationsprocedure til det franske screeningprogram for kolorektal cancer (KITCOLO22)

23. juli 2025 opdateret af: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer

Evaluering af hjemmeleveringen af ​​screeningssættet og virkningen af ​​en forudgående meddelelse blandt nye deltagere til det nationale organiserede screeningprogram for kolorektal cancer (kun blandt nye deltagere)

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effekten på deltagelsesrater med screening for kolorektal cancer mellem en interventionsarm (invitationsbrev til screeningsprogrammet inklusive en FIT-test med eller uden forudgående meddelelse) og en kontrolarm med standardbehandlingen (invitationsbrev til besøge den praktiserende læge, der skal udføre FIT-testen).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagelsen i det nationale screeningprogram for tyktarmskræft i Frankrig er lav. For at forbedre præstationerne af sit organiserede program planlægger National Cancer Institute at ændre invitationsproceduren. Dette er et pilotprojekt, og hvis der rapporteres om en forbedring af programmets præstationer, kan invitationsproceduren blive opskaleret.

Kvalificerede personer til screening for tyktarmskræft vil blive identificeret af det regionale koordineringscenter for kræftscreening og randomiseret i interventions- eller kontrolarme. De vil blive fulgt til indsendelse af FIT-test til centrallaboratoriet (deltagelse i screening). De, der ikke har sendt deres prøve, vil modtage rykkerskrivelser. De, der havde en positiv FIT-test, vil blive fulgt op til koloskopihenvisning og resultat af koloskopien. Sammenligning af deltagelsesraterne til screeningsprogram og til koloskopi blandt dem med en positiv FIT-test vil blive sammenlignet mellem de to undersøgelsesarme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrig, 08000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Frankrig, 57000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 50 til 74 år
  • Bor i studieområdet (Ardennernes departement, Meurthe-et-Moselle og Moselle, Frankrig)
  • Ved moderat risiko for tyktarmskræft, dvs. berettiget til det organiserede program og modtaget den første invitation til screeningsrunden (ikke en rykkerskrivelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Uden for målalderen (mindre end 50 år eller 75 år og mere)
  • Modtagelse af rykkerskrivelsen
  • Ved høj eller meget høj risiko for tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Invitationsbrev til screeningsprogrammet med FIT-testen
Andet: Udsendelse af screeningtesten sammen med invitationsbrevet til det nationale screeningprogram for tyktarmskræft
De personer, der er berettiget til screeningprogrammet for tyktarmskræft, vil derhjemme modtage et invitationsbrev til at deltage i programmet sammen med en FIT-test. Opfølgningen vil svare til standarden for pleje, dvs. rykkerskrivelser ved 5 og 10 måneder, hvis der ikke er deltagelse, og rykkere, hvis ingen koloskopi efter en positiv FIT-test
Eksperimentel: Interventionsarm - delstudie
Forudgående meddelelse til de nye deltagere, efterfulgt af et invitationsbrev til screeningsprogrammet med FIT-testen
Andet: Udsendelse af screeningtesten sammen med invitationsbrevet til det nationale screeningprogram for tyktarmskræft
De personer, der er berettiget til screeningprogrammet for tyktarmskræft, vil derhjemme modtage et invitationsbrev til at deltage i programmet sammen med en FIT-test. Opfølgningen vil svare til standarden for pleje, dvs. rykkerskrivelser ved 5 og 10 måneder, hvis der ikke er deltagelse, og rykkere, hvis ingen koloskopi efter en positiv FIT-test
Andet: Udsendelse af en forhåndsmeddelelse til de nye deltagere i det nationale program
Udsendelse af en meddelelse, en måned før afsendelse af screeningtesten langs invitationsbrevet. Denne intervention er blandt de nye deltagere i det nationale program
Ingen indgriben: Kontrolarm
Invitationsbrev til at besøge sin egen praktiserende læge, som vil levere FIT-testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocenter til screeningsprogrammet
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af deltagelsesraten med screeningsprogrammet mellem interventionen og kontrolarmene
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsrater til koloskopi blandt de FIT-positive
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af henvisningsraterne til koloskopi mellem interventionen og kontrolarmene
2 år
Deltagelsesprocenter til screeningsprogrammet
Tidsramme: 2 år
Sammenligning af deltagelsesraterne til screeningsprogrammet mellem personer i alderen 50-52 i Intervention1 og Intervention sub-studie arme
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
  • Ledende efterforsker: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
  • Ledende efterforsker: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

27. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/22-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner