Evaluering av en ny invitasjonsprosedyre til det franske organiserte kolorektal kreftscreeningprogrammet (KITCOLO22)
24. august 2026 oppdatert av: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Evaluering av hjemmeleveringen av screeningsettet, og virkningen av en forhåndsvarsling blant nye deltakere til det nasjonale organiserte programmet for kolorektal kreftscreening (kun blant nye deltakere)
Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten på deltakelsesrater med screening for tykktarmskreft mellom en intervensjonsarm (invitasjonsbrev til screeningprogrammet inkludert en FIT-test med eller uten forhåndsvarsel) og en kontrollarm med standarden for omsorg (invitasjonsbrev til besøk fastlegen som skal levere FIT-testen).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakelsen til det nasjonale screeningprogrammet for tykktarmskreft i Frankrike er lav. For å forbedre ytelsen til det organiserte programmet, planlegger National Cancer Institute å endre invitasjonsprosedyren. Dette er et pilotprosjekt, og dersom det rapporteres om en forbedring i programprestasjonene, kan invitasjonsprosedyren skaleres opp.
Kvalifiserte personer for screening av tykktarmskreft vil bli identifisert av Regional Cancer Screening Coordinating Center og randomisert inn i intervensjons- eller kontrollarmer. De vil bli fulgt for innlevering av FIT-test til sentrallaboratoriet (deltakelse til screening). De som ikke har sendt prøven vil motta påminnelsesbrev. De som hadde positiv FIT-test vil bli fulgt opp for koloskopihenvisning, og resultat av koloskopi. Sammenligning av deltakelsesratene til screeningprogram og til koloskopi blant de med positiv FIT-test vil bli sammenlignet mellom de to studiearmene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
71117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Frankrike, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Frankrike, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner og menn i alderen 50 til 74 år
- Bor i studieområdet (Department of Ardennes, Meurthe-et-Moselle og Moselle, Frankrike)
- Ved moderat risiko for tykktarmskreft, dvs. kvalifisert til det organiserte programmet og mottar den første invitasjonen til screeningsrunden (ikke et påminnelsesbrev)
Ekskluderingskriterier:
- Utenfor målalderen (mindre enn 50 år eller 75 år og mer)
- Mottar påminnelsesbrevet
- Ved høy eller svært høy risiko for tykktarmskreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Invitasjonsbrev til screeningprogrammet med FIT-testen
|
Personene som er kvalifisert for screeningprogrammet for tykktarmskreft vil hjemme motta et invitasjonsbrev til å delta i programmet sammen med en FIT-test.
Oppfølgingen vil være lik standarden for omsorg, dvs. purrebrev ved 5 og 10 måneder dersom det ikke er deltakelse, og purring dersom ingen koloskopi etter positiv FIT-test
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm - delstudie
Forhåndsmelding til de nye deltakerne, etterfulgt av et invitasjonsbrev til screeningprogrammet med FIT-testen
|
Personene som er kvalifisert for screeningprogrammet for tykktarmskreft vil hjemme motta et invitasjonsbrev til å delta i programmet sammen med en FIT-test.
Oppfølgingen vil være lik standarden for omsorg, dvs. purrebrev ved 5 og 10 måneder dersom det ikke er deltakelse, og purring dersom ingen koloskopi etter positiv FIT-test
Utsendelse av melding, en måned før utsendelse av screeningtesten langs invitasjonsbrevet.
Denne intervensjonen er blant de nye deltakerne i det nasjonale programmet
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Invitasjonsbrev til å besøke egen fastlege som skal levere FIT-testen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelsesrater til visningsprogrammet
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av deltakelsesraten til screeningprogrammet mellom intervensjonen og kontrollarmene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Henvisningsrater til koloskopi blant de FIT-positive
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av henvisningsratene til koloskopi mellom intervensjonen og kontrollarmene
|
2 år
|
|
Deltakelsesrater til visningsprogrammet
Tidsramme: 2 år
|
Sammenligning av deltakelsesratene til screeningprogrammet mellom individene i alderen 50-52 i Intervention1 og Intervention sub-studie armene
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Hovedetterforsker: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Hovedetterforsker: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC/22-29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .