Ocena nowej procedury zaproszenia do francuskiego zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (KITCOLO22)
24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer
Ocena dostawy zestawu do badań przesiewowych do domu oraz wpływu uprzedniego powiadomienia wśród nowych uczestników krajowego zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (tylko wśród nowych uczestników)
Jest to randomizowane badanie kontrolowane porównujące wpływ badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na wskaźniki uczestnictwa pomiędzy grupą interwencyjną (zaproszenie do programu badań przesiewowych obejmujące test FIT z uprzednim powiadomieniem lub bez) a grupą kontrolną ze standardową opieką (list z zaproszeniem do udać się do lekarza rodzinnego, który wykona test FIT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Udział w krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego we Francji jest niski. Aby poprawić wyniki zorganizowanego programu, Narodowy Instytut Raka planuje zmodyfikować procedurę zapraszania. Jest to projekt pilotażowy i jeśli zgłoszona zostanie poprawa wyników programu, procedura zaproszenia może zostać rozszerzona.
Osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zostaną zidentyfikowane przez Regionalne Centrum Koordynacji Badań Przesiewowych w kierunku Raka i przydzielone losowo do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Będą obserwowani w celu przedłożenia testu FIT do laboratorium centralnego (uczestnictwo w skriningu). Ci, którzy nie przesłali testu, otrzymają listy przypominające. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu FIT, zostaną skierowane na koloskopię i wynik koloskopii. Porównanie wskaźników udziału w programie badań przesiewowych i koloskopii wśród osób z pozytywnym wynikiem testu FIT zostanie porównane między dwoma ramionami badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
71117
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ardennes
-
Charleville-Mézières, Ardennes, Francja, 08000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
-
-
Moselle
-
Metz, Moselle, Francja, 57000
- Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 50 do 74 lat
- Mieszkanie na badanym obszarze (departamenty Ardeny, Meurthe-et-Moselle i Moselle, Francja)
- Umiarkowane ryzyko zachorowania na raka jelita grubego, tj. kwalifikujące się do zorganizowanego programu i otrzymujące pierwsze zaproszenie na rundę przesiewową (nie przypominające)
Kryteria wyłączenia:
- Poza docelowym wiekiem (mniej niż 50 lat lub 75 lat i więcej)
- Otrzymanie listu przypominającego
- Wysokie lub bardzo wysokie ryzyko raka jelita grubego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Zaproszenie do programu badań przesiewowych z badaniem FIT
|
Osoby kwalifikujące się do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego otrzymają w domu zaproszenie do udziału w programie wraz z testem FIT.
Obserwacja będzie podobna do standardowej opieki, tj. listy przypominające po 5 i 10 miesiącach, jeśli nie ma udziału, oraz przypomnienia, jeśli nie ma koloskopii po pozytywnym teście FIT
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne – badanie cząstkowe
Uprzednie powiadomienie nowych uczestników, a następnie zaproszenie do programu badań przesiewowych z testem FIT
|
Osoby kwalifikujące się do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego otrzymają w domu zaproszenie do udziału w programie wraz z testem FIT.
Obserwacja będzie podobna do standardowej opieki, tj. listy przypominające po 5 i 10 miesiącach, jeśli nie ma udziału, oraz przypomnienia, jeśli nie ma koloskopii po pozytywnym teście FIT
Wysłanie powiadomienia, jeden miesiąc przed wysłaniem testu przesiewowego wraz z zaproszeniem.
Ta interwencja należy do nowych uczestników programu krajowego
|
|
Brak interwencji: Ramię sterujące
Zaproszenie na wizytę u lekarza rodzinnego, który przeprowadzi test FIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki uczestnictwa w programie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wskaźnika uczestnictwa w programie przesiewowym między interwencją a ramionami kontrolnymi
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki skierowań na koloskopię wśród osób z wynikiem FIT
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wskaźników skierowań na koloskopię między interwencją a ramionami kontrolnymi
|
2 lata
|
|
Wskaźniki uczestnictwa w programie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie wskaźników uczestnictwa w programie badań przesiewowych między osobami w wieku 50-52 lata z grupy Interwencja1 i grupy badań cząstkowych Interwencja
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
- Główny śledczy: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
- Główny śledczy: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/22-29
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .