Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowej procedury zaproszenia do francuskiego zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (KITCOLO22)

28 września 2023 zaktualizowane przez: Catherine Sauvaget, International Agency for Research on Cancer

Ocena dostawy zestawu do badań przesiewowych do domu oraz wpływu uprzedniego powiadomienia wśród nowych uczestników krajowego zorganizowanego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (tylko wśród nowych uczestników)

Jest to randomizowane badanie kontrolowane porównujące wpływ badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na wskaźniki uczestnictwa pomiędzy grupą interwencyjną (zaproszenie do programu badań przesiewowych obejmujące test FIT z uprzednim powiadomieniem lub bez) a grupą kontrolną ze standardową opieką (list z zaproszeniem do udać się do lekarza rodzinnego, który wykona test FIT).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udział w krajowym programie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego we Francji jest niski. Aby poprawić wyniki zorganizowanego programu, Narodowy Instytut Raka planuje zmodyfikować procedurę zapraszania. Jest to projekt pilotażowy i jeśli zgłoszona zostanie poprawa wyników programu, procedura zaproszenia może zostać rozszerzona.

Osoby kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego zostaną zidentyfikowane przez Regionalne Centrum Koordynacji Badań Przesiewowych w kierunku Raka i przydzielone losowo do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Będą obserwowani w celu przedłożenia testu FIT do laboratorium centralnego (uczestnictwo w skriningu). Ci, którzy nie przesłali testu, otrzymają listy przypominające. Osoby, które uzyskały pozytywny wynik testu FIT, zostaną skierowane na koloskopię i wynik koloskopii. Porównanie wskaźników udziału w programie badań przesiewowych i koloskopii wśród osób z pozytywnym wynikiem testu FIT zostanie porównane między dwoma ramionami badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Ardennes
      • Charleville-Mézières, Ardennes, Francja, 08000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site
        • Kontakt:
          • Jean BOTO KEKY, MD
        • Główny śledczy:
          • Jean BOTO KEKY, MD
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle Site
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maurice TANGUY, MD
    • Moselle
      • Metz, Moselle, Francja, 57000
        • Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle Site
        • Kontakt:
          • Myriam GUERBAZ SOMMI, MD
        • Główny śledczy:
          • Myriam GUERBAZ SOMMI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 50 do 74 lat
  • Mieszkanie na badanym obszarze (departamenty Ardeny, Meurthe-et-Moselle i Moselle, Francja)
  • Umiarkowane ryzyko zachorowania na raka jelita grubego, tj. kwalifikujące się do zorganizowanego programu i otrzymujące pierwsze zaproszenie na rundę przesiewową (nie przypominające)

Kryteria wyłączenia:

  • Poza docelowym wiekiem (mniej niż 50 lat lub 75 lat i więcej)
  • Otrzymanie listu przypominającego
  • Wysokie lub bardzo wysokie ryzyko raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Zaproszenie do programu badań przesiewowych z badaniem FIT
Inny: Wysłanie testu przesiewowego wraz z zaproszeniem do krajowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Osoby kwalifikujące się do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego otrzymają w domu zaproszenie do udziału w programie wraz z testem FIT. Obserwacja będzie podobna do standardowej opieki, tj. listy przypominające po 5 i 10 miesiącach, jeśli nie ma udziału, oraz przypomnienia, jeśli nie ma koloskopii po pozytywnym teście FIT
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne – badanie cząstkowe
Uprzednie powiadomienie nowych uczestników, a następnie zaproszenie do programu badań przesiewowych z testem FIT
Inny: Wysłanie testu przesiewowego wraz z zaproszeniem do krajowego programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego
Osoby kwalifikujące się do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego otrzymają w domu zaproszenie do udziału w programie wraz z testem FIT. Obserwacja będzie podobna do standardowej opieki, tj. listy przypominające po 5 i 10 miesiącach, jeśli nie ma udziału, oraz przypomnienia, jeśli nie ma koloskopii po pozytywnym teście FIT
Inny: Wysłanie uprzedniego powiadomienia do nowych uczestników programu krajowego
Wysłanie powiadomienia, jeden miesiąc przed wysłaniem testu przesiewowego wraz z zaproszeniem. Ta interwencja należy do nowych uczestników programu krajowego
Brak interwencji: Ramię sterujące
Zaproszenie na wizytę u lekarza rodzinnego, który przeprowadzi test FIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki uczestnictwa w programie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wskaźnika uczestnictwa w programie przesiewowym między interwencją a ramionami kontrolnymi
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki skierowań na koloskopię wśród osób z wynikiem FIT
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wskaźników skierowań na koloskopię między interwencją a ramionami kontrolnymi
2 lata
Wskaźniki uczestnictwa w programie badań przesiewowych
Ramy czasowe: 2 lata
Porównanie wskaźników uczestnictwa w programie badań przesiewowych między osobami w wieku 50-52 lata z grupy Interwencja1 i grupy badań cząstkowych Interwencja
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Maurice TANGUY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Meurthe-et-Moselle site, Nancy, France
  • Główny śledczy: Myriam GUERBAZ SOMMI, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Moselle site, Metz, France
  • Główny śledczy: Jean BOTO KEKY, MD, Regional Cancer Screening Coordinating Centre, Ardennes site, Charleville-Mézières, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/22-29

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj