逆流性疾患を伴う病的肥満の治療のための前頭形成術および大網レイプを伴うスリーブ状胃切除術
2024年1月13日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
この研究では、研究者は、病的肥満とGERDの患者を管理するための新しい技術をテストします
調査の概要
詳細な説明
この研究では、病的肥満に付随するGERDを有する患者は、スリーブ胃切除術と前頭形成術によって管理され、その後、勢いからストライプが形成され、胃食道接合部の周りでレイプされます
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Minia University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 併存疾患の有無にかかわらずBMIが40を超える肥満患者、または併存疾患を伴う35を超える肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満および60歳以上の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
- 修正肥満処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スリーブ状胃切除+前頭形成術+大網レイプ
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スリーブ胃切除術+前頭形成術+大網ラップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GERDへの影響
時間枠：6ヵ月
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上部GIT内視鏡検査またはGERDQアンケートのいずれかを使用したGERD症状の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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減量
時間枠：12ヶ月
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超過減量のパーセンテージ、総減量のパーセンテージ、および BMI の変化によって決定される減量への影響
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12ヶ月
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合併症
時間枠：12ヶ月
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ヘモグロビンC値の変化による糖尿病などの合併症の変化、血圧計による動脈血圧の測定による高血圧
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月12日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。