Sleeve-Gastrektomie mit Cruroplastik und Vergewaltigung des Omentums zur Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit mit Refluxkrankheit
13. Januar 2024 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
In dieser Studie werden die Forscher eine neue Technik testen, um Patienten mit krankhafter Adipositas und GERD zu räuden, indem sie eine Schlauchmagenresektion plus Kruroplastik und eine Vergewaltigung des Omentums um den gastroösophagealen Übergang herum durchführen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Patienten mit krankhafter Adipositas und gleichzeitiger GERD durch Schlauchmagenresektion plus Kruroplastik behandelt, dann wird ein Streifen aus dem Impuls geformt und um den gastroösophagealen Übergang herum vergewaltigt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minya, Ägypten, 61511
- Minia University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Patienten mit einem BMI von mehr als 40 mit oder ohne Komorbidität oder mehr als 35 mit Komorbidität
- Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten unter 18 und über 60 Jahren
- Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen
- Revisionelle bariatrische Verfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ärmelgastrektomie + Cruroplastik + Vergewaltigung des Omentums
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Ärmelgastrektomie + Cruroplastik + Omentalrap
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Wirkung auf GERD
Zeitfenster: 6 Monate
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Veränderung der GERD-Symptome entweder unter Verwendung der oberen GIT-Endoskopie oder des GERDQ-Fragebogens
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 12 Monate
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die Wirkung auf den Gewichtsverlust, bestimmt durch den Prozentsatz des übermäßigen Gewichtsverlusts, den Prozentsatz des Gesamtgewichtsverlusts und die Änderung des BMI
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12 Monate
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Komorbiditäten
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung von Komorbiditäten einschließlich Diabetes durch Änderung des Hämoglobin-C-Spiegels, Bluthochdruck durch Messung des arteriellen Blutdrucks mit einem Blutdruckmessgerät
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fac.med 22.64
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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