Sleeve gastrectomia keresztplasztikával és omentális repcével a reflux betegséggel járó morbid elhízás kezelésére
2024. január 13. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Ebben a tanulmányban a kutatók új technikát fognak tesztelni a kóros elhízással és GERD-vel küzdő betegek rühös kezelésére hüvelyi gastrectomiával, valamint a gyomor-nyelőcső csomópontja körüli krumplasztikával és omentális nemi erőszakkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ebben a vizsgálatban a kóros elhízással egyidejűleg GERD-vel rendelkező betegeket hüvely gastrectomiával és cruroplasztikával kezelik, majd a lendületből csíkot alakítanak ki és erőszakolják meg a gastrooesophagealis csomópont körül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-nél nagyobb BMI-vel rendelkező elhízott betegek társbetegséggel vagy anélkül, vagy 35-nél több társbetegséggel
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 60 évnél idősebb betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
- revíziós bariátriai eljárások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sleeve gastrectomia+ curoplasztika + omentális nemi erőszak
|
sleeve gastrectomia+ croroplasty+ omental rap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a GERD-re gyakorolt hatás
Időkeret: 6 hónap
|
a GERD tüneteinek változása felső GIT endoszkópia vagy GERDQ kérdőív segítségével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
a súlycsökkenésre gyakorolt hatás, amelyet a súlyfelesleg százalékos aránya, a teljes súlyvesztés százalékos aránya és a BMI változása határoz meg
|
12 hónap
|
|
társbetegségek
Időkeret: 12 hónap
|
a társbetegségek változása, beleértve a cukorbetegséget a hemoglobin C-szint változásával, a magas vérnyomást az artériás vérnyomás vérnyomásmérővel történő mérésével
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med 22.64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GERD
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus köhögés (CC) | Gastrooesophagealis reflux (GER)Egyesült Államok