Sleeve Gastrectomie met Cruroplasty en Omental Rape voor de behandeling van morbide obesitas met refluxziekte
13 januari 2024 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
in deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe techniek testen om patiënten met morbide obesitas en GORZ te behandelen door sleeve-gastrectomie plus cruroplastie en omentale verkrachting rond de gastro-oesofageale overgang uit te voeren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
in deze studie zullen de patiënten met morbide obesitas die gepaard gaan met GORZ worden behandeld door sleeve-gastrectomie plus cruroplastie, waarna de streep van het momentum wordt gevormd en verkracht rond de gastro-oesofageale overgang
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit of meer dan 35 met comorbiditeit
- patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
- toestemming geven om aan de studie deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
- patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 60 jaar
- patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
- revisionele bariatrische procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mouw gastrectomie + cruroplastiek + omentale verkrachting
|
sleeve gastrectomie + cruroplasty + omental rap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect op GERD
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in GERD-symptomen met behulp van endoscopie van het bovenste deel van het GIT of een GERDQ-vragenlijst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het effect op gewichtsverlies bepaald door percentage overtollig gewichtsverlies, percentage totaal gewichtsverlies en verandering van BMI
|
12 maanden
|
|
comorbiditeiten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
verandering in comorbiditeit waaronder diabetes door verandering in hemoglobine C-spiegel, hypertensie door meting van de arteriële bloeddruk met behulp van een bloeddrukmeter
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med 22.64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .