Ærmegatrektomi med cruroplasty og omental voldtægt til behandling af sygelig fedme med reflukssygdom
13. januar 2024 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
i denne undersøgelse vil efterforskerne teste en ny teknik til at behandle patienter med sygelig fedme og GERD ved at foretage ærmegatrektomi plus cruroplasty og omental voldtægt omkring den gastroøsofageale forbindelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse vil de patienter, der har sygelig fedme samtidig med GERD, blive behandlet ved ærmegatrektomi plus cruroplasty, hvorefter striber fra momentum dannes og voldtages omkring det gastroøsofageale kryds.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at dele i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 60
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- revisionelle bariatriske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ærmegatrektomi+ cruroplastik + omental voldtægt
|
sleeve gastrectomy+ cruroplasty+ omental rap
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen på GERD
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i GERD-symptomer ved hjælp af enten øvre GIT-endoskopi eller GERDQ-spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
effekten på vægttab bestemt af procentdelen af overskydende vægttab, procentdelen af det samlede vægttab og ændring af BMI
|
12 måneder
|
|
følgesygdomme
Tidsramme: 12 måneder
|
ændring i følgesygdomme inklusive diabetes ved ændring i hæmoglobin C-niveau, hypertension ved måling af arterielt blodtryk ved hjælp af blodtryksmåler
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2024
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med 22.64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .