Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleeve Gastrectomy Med Cruroplasty og Omental Voldtekt for behandling av sykelig fedme med reflukssykdom

13. januar 2024 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
i denne studien vil etterforskerne teste en ny teknikk for å behandle pasienter med sykelig overvekt og GERD ved å utføre ermet gastrectomy pluss cruroplasty og omental voldtekt rundt det gastroøsofageale krysset

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

i denne studien vil pasientene som har sykelig fedme samtidig med GERD behandles ved ermet gastrectomy pluss cruroplasty, deretter dannes stripe fra momentumet og blir voldtatt rundt det gastroøsofageale krysset

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Minia University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige pasienter med BMI over 40 med eller uten komorbiditet eller mer enn 35 med komorbiditet
  • pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
  • gi godkjenning til å dele i studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter nektet å delta i studien
  • pasienter uegnet til operasjon
  • pasienter under 18 år og eldre enn 60
  • pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
  • revisjonelle bariatriske prosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ermet gastrectomy+ cruroplasty + omental voldtekt
Fremgangsmåte: sleeve gastrectomy+ cruroplasty+ omental rap
sleeve gastrectomy+ cruroplasty+ omental rap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten på GERD
Tidsramme: 6 måneder
endring i GERD-symptomer ved bruk av enten øvre GIT-endoskopi eller GERDQ-spørreskjema
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 12 måneder
effekten på vekttap bestemt av prosentandel av overvektstap, prosentandel av totalt vekttap og endring av BMI
12 måneder
komorbiditeter
Tidsramme: 12 måneder
endring i komorbiditeter inkludert diabetes ved endring i hemoglobin C-nivå, hypertensjon ved å måle arterielt blodtrykk ved hjelp av blodtrykksmåler
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Minia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fac.med 22.64

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GERD

Kliniske studier på sleeve gastrectomy+ cruroplasty+ omental rap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere