Gastrectomia vertical com cruroplastia e estupro omental para tratamento de obesidade mórbida com doença de refluxo
13 de janeiro de 2024 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
neste estudo, os investigadores testarão uma nova técnica para tratar pacientes com obesidade mórbida e DRGE, fazendo gastrectomia vertical mais cruroplastia e estupro omental ao redor da junção gastroesofágica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste estudo, os pacientes com obesidade mórbida, DRGE concomitante, serão tratados por gastrectomia vertical mais cruroplastia, em seguida, a tira do momento é modelada e violada ao redor da junção gastroesofágica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- procedimentos bariátricos revisionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: gastrectomia vertical + cruroplastia + estupro omental
|
gastrectomia vertical + cruroplastia + rap omental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o efeito na DRGE
Prazo: 6 meses
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alteração nos sintomas da DRGE usando endoscopia digestiva alta ou questionário GERDQ
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de peso
Prazo: 12 meses
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o efeito na perda de peso determinado pela porcentagem de perda de excesso de peso, porcentagem de perda de peso total e alteração do IMC
|
12 meses
|
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comorbidades
Prazo: 12 meses
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alteração nas comorbidades, incluindo diabetes por alteração no nível de hemoglobina C, hipertensão por medição da pressão arterial usando esfigmomanômetro
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med 22.64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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