Рукавная гастрэктомия с круропластикой и рапсом сальника для лечения патологического ожирения с рефлюксной болезнью
13 января 2024 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
в этом исследовании исследователи будут тестировать новый метод лечения чесотки у пациентов с морбидным ожирением и ГЭРБ, выполняя рукавную гастрэктомию, круропластику и изнасилование сальника вокруг желудочно-пищеводного перехода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
в этом исследовании пациентам с патологическим ожирением, сопутствующим ГЭРБ, будет проведена рукавная гастрэктомия плюс круропластика, затем будет сформирована полоса из импульса и изнасилована вокруг желудочно-пищеводного перехода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них или более 35 с сопутствующими заболеваниями
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
- ревизионные бариатрические процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рукавная гастрэктомия + круропластика + изнасилование сальника
|
рукавная гастрэктомия + круропластика + сальниковый рэп
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на ГЭРБ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение симптомов ГЭРБ с помощью эндоскопии верхних отделов ЖКТ или опросника GERDQ
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
влияние на потерю веса, определяемое процентом избыточной потери веса, процентом общей потери веса и изменением ИМТ
|
12 месяцев
|
|
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменение сопутствующих заболеваний, включая диабет по изменению уровня гемоглобина С, артериальную гипертензию по измерению артериального давления с помощью сфигмоманометра
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med 22.64
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .