Gastrectomía en manga con cruroplastia y violación de epiplón para el tratamiento de la obesidad mórbida con enfermedad por reflujo
13 de enero de 2024 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
En este estudio, los investigadores probarán una nueva técnica para tratar a los pacientes con obesidad mórbida y ERGE mediante gastrectomía en manga más cruroplastia y violación omental alrededor de la unión gastroesofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes que tienen obesidad mórbida concomitante con ERGE serán tratados con gastrectomía en manga más cruroplastia, luego se forma una franja del impulso y se viola alrededor de la unión gastroesofágica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- procedimientos bariátricos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: gastrectomía en manga + cruroplastia + violación omental
|
gastrectomía en manga + cruroplastia + rap omental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el efecto sobre la ERGE
Periodo de tiempo: 6 meses
|
cambio en los síntomas de la ERGE utilizando una endoscopia del tracto gastrointestinal superior o un cuestionario GERDQ
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el efecto sobre la pérdida de peso determinado por el porcentaje de exceso de peso perdido, el porcentaje de pérdida de peso total y el cambio del IMC
|
12 meses
|
|
comorbilidades
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambio en comorbilidades, incluida la diabetes por cambio en el nivel de hemoglobina C, hipertensión al medir la presión arterial usando un esfigmomanómetro
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med 22.64
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .