- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05590208
역류성 질환을 동반한 병적 비만의 치료를 위한 십자성형술 및 대망 강간을 동반한 위소매절제술
2024년 1월 13일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
이 연구에서 조사관은 위소매절제술과 십자성형술 및 위식도 접합부 주변의 대망 강간을 수행하여 병적 비만 및 GERD 환자를 관리하는 새로운 기술을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 GERD를 수반하는 병적 비만을 가진 환자는 위소매절제술과 십자성형술로 관리될 것이며 그 다음 운동량에서 스트라이프가 형성되고 위식도 접합부 주변에서 강간됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 60세 이상 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
- 개정 비만 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 위소매절제술+십자성형술+망막강간술
|
위소매절제술+십자성형술+망막랩
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GERD에 미치는 영향
기간: 6 개월
|
상부 GIT 내시경 또는 GERDQ 설문지를 사용한 GERD 증상의 변화
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중 감량
기간: 12 개월
|
초과 체중 감소 비율, 총 체중 감소 비율 및 BMI 변화로 결정되는 체중 감소 효과
|
12 개월
|
|
합병증
기간: 12 개월
|
혈압계로 동맥혈압을 측정하여 헤모글로빈 C 수치의 변화에 따른 당뇨병, 고혈압 등 동반질환의 변화
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .