Sleeve gastrectomie avec cruroplastie et viol omental pour le traitement de l'obésité morbide avec maladie de reflux
13 janvier 2024 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
dans cette étude, les chercheurs testeront une nouvelle technique pour traiter les patients atteints d'obésité morbide et de RGO en faisant une gastrectomie en manchon plus une cruroplastie et un viol épiploïque autour de la jonction gastro-oesophagienne
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans cette étude, les patients atteints d'obésité morbide concomitante au RGO seront pris en charge par une gastrectomie en manchon plus une cruroplastie, puis une bande à partir de l'élan est façonnée et est violée autour de la jonction gastro-œsophagienne
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 avec ou sans comorbidité ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 60 ans
- patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la partie supérieure de l'abdomen pour cause d'obésité ou d'autres maladies
- procédures bariatriques de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sleeve gastrectomie + cruroplastie + viol épiploïque
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sleeve gastrectomie+ cruroplastie+ rap épiploïque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'effet sur le RGO
Délai: 6 mois
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modification des symptômes du RGO à l'aide d'une endoscopie gastro-intestinale supérieure ou d'un questionnaire GERDQ
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids
Délai: 12 mois
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l'effet sur la perte de poids déterminé par le pourcentage de perte de poids excessive, le pourcentage de perte de poids totale et la modification de l'IMC
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12 mois
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comorbidités
Délai: 12 mois
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modification des comorbidités, y compris le diabète par modification du taux d'hémoglobine C, hypertension en mesurant la pression artérielle à l'aide d'un sphygmomanomètre
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 22.64
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .