Rękawowa resekcja żołądka z cruroplastyką i rzepem sieciowym w leczeniu olbrzymiej otyłości z chorobą refluksową
13 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
w tym badaniu badacze przetestują nową technikę leczenia pacjentów z olbrzymią otyłością i GERD, wykonując rękawową resekcję żołądka z plastyką krzyżową i rzepem sieciowym wokół połączenia żołądkowo-przełykowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu pacjenci z chorobliwą otyłością współistniejącą z refluksem żołądkowo-przełykowym będą leczeni przez rękawową resekcję żołądka i plastykę kruroplastyki, a następnie modelowany jest pasek z pędu i jest gwałcony wokół połączenia żołądkowo-przełykowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci z BMI powyżej 40 ze współistniejącymi chorobami lub bez lub powyżej 35 ze współistniejącymi chorobami
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
- rewizyjne procedury bariatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rękawowa resekcja żołądka + cruroplastyka + rzepak sieciowy
|
Rękawowa resekcja żołądka + cruroplastyka + rap sieciowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na GERD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiany objawów GERD za pomocą endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego lub kwestionariusza GERDQ
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ na utratę masy ciała określony procentem utraty nadwagi, procentem całkowitej utraty wagi i zmianą BMI
|
12 miesięcy
|
|
choroby współistniejące
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiana chorób współistniejących w tym cukrzyca poprzez zmianę poziomu hemoglobiny C, nadciśnienie tętnicze poprzez pomiar ciśnienia tętniczego za pomocą sfigmomanometru
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med 22.64
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .