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糖尿病における認知障害のリスクモデル

2024年3月27日 更新者：The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

糖尿病における軽度認知障害の早期診断とリスク評価

2 型糖尿病患者における軽度認知障害のリスクを予測するためのリスク モデルの開発と検証。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bi Yan, MD, PhD
  • 電話番号：+8602583106666
  • メール：biyan@nju.edu.cn

研究場所

  • 中国
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
        • 募集
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Zhou Zhang, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病患者。
  • 年齢: 40 - 80 歳;
  • モントリオール認知評価スケール (MoCA) スコアは 19 ～ 30。

除外基準:

  • Mini-Mental State Exam (MMSE) スコア < 24;
  • 過去 2 年間に他の認知症関連の神経疾患またはうつ病、統合失調症。
  • 脳外傷、頭蓋内出血、急性脳梗塞などの中枢神経系疾患。
  • 重度の副鼻腔炎、鼻腔および副鼻腔ポリープ、頭蓋底または鼻咽頭の腫瘍およびその他の空間占有病変、嗅覚に影響を及ぼす鼻、顎顔面および頭蓋底の先天性疾患および外傷歴。
  • 糖尿病性ケトアシドーシス、高血糖性高浸透圧状態、重度の低血糖性昏睡などの糖尿病性急性および慢性合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
トレーニングコホート
患者は、7:3 の比率でトレーニング コホートと検証コホートに分けられます。 トレーニング コホートは変数をスクリーニングし、モデルを構築するために使用されます。
他の：テスト
認知評価と嗅覚検査
検証コホート
検証コホートは、トレーニング コホートを使用して得られた結果を検証するために使用されます。
他の：テスト
認知評価と嗅覚検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度認知障害の発生率
時間枠：1年
1年間の追跡調査後のモントリオール認知評価(MoCA)の得点率は26点未満でした。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査による血糖コントロール。
時間枠：1日
HbA1c
1日
身体的評価。
時間枠：1日
BMI (体の混乱指数) (kg/m^2)
1日
嗅覚閾値検査
時間枠：1日
2 つの異なる濃度の同じ匂いを毎回参加者に与え、どちらの匂いがより強いかを調べます。 (嗅覚ソフトウェアは参加者の選択に応じて分析し、閾値スコアを与えます。)
1日
嗅覚記憶検査
時間枠：1日

パート A: 参加者には匂いごとに 4 枚の写真が表示されます (合計 10 種類の匂い)。 彼らは嗅いだものを選択します。

10分の休憩。 パート B: 参加者は 20 の異なる匂いを嗅ぎます。そのうち 10 はパート A と同じ匂いです。写真を選択して、匂いが古いか新しいかを判断します。
1日
モントリオール認知評価 (MoCA) スコア
時間枠：1日
MoCA は、医療専門家による軽度認知障害の検出を支援するために設計された認知スクリーニング検査です。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月18日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月27日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCImodel2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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