Diabeteksen kognitiivisten häiriöiden riskimalli
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Diabeteksen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan varhainen diagnoosi ja riskinarviointi
Riskimallin kehittäminen ja validointi lievän kognitiivisen heikentymisen riskin ennustamiseksi tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bi Yan, MD, PhD
- Puhelinnumero: +8602583106666
- Sähköposti: biyan@nju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Bi, MD,PhD
- Sähköposti: biyan@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhou Zhang, MD,PhD
- Sähköposti: zhangzhou@smail.nju.edu.cn
-
Päätutkija:
- Zhou Zhang, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 2 diabetes
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat;
- Ikä: 40-80 vuotta ;
- Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) -pisteet 19 - 30;
Poissulkemiskriteerit:
- Minimental State Examination (MMSE) -pisteet < 24;
- Muut dementiaan liittyvät neurologiset sairaudet tai masennus, skitsofrenia viimeisen 2 vuoden aikana;
- Keskushermoston sairaudet, mukaan lukien aivovammat, kallonsisäinen verenvuoto, akuutti aivoinfarkti;
- Vaikea poskiontelotulehdus, nenäontelo- ja poskiontelopolyypit, kallon pohjan tai nenänielun kasvaimet ja muut tilaa vievät leesiot, synnynnäiset sairaudet ja nenä-, leuka- ja kallonpohjan traumaattiset historiat, jotka vaikuttavat hajuaistiin;
- Diabeettiset akuutit ja krooniset komplikaatiot, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi, hyperglykeeminen hyperosmolaarinen tila tai vaikea hypoglykeeminen kooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Potilaat jaetaan koulutus- ja validointiryhmiin suhteessa 7:3.
Koulutuskohorttia käytetään muuttujien seulomiseen ja mallin rakentamiseen.
|
Kognitiiviset arvioinnit ja hajutestit
|
|
Vahvistuskohortti
Validointikohorttia käytetään koulutuskohortin avulla saatujen tulosten validointiin.
|
Kognitiiviset arvioinnit ja hajutestit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lievien kognitiivisten häiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) pistemäärä on alle 26 pistettä vuoden seurannan jälkeen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta mitataan verikokeella.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HbA1c
|
1 päivä
|
|
Fyysiset arvioinnit.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
BMI (kehon sotkuisuusindeksi) kg/m^2
|
1 päivä
|
|
Hajukynnystesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujalle annetaan joka kerta sama haju kahdella eri pitoisuudella selvittääkseen, kumpi on voimakkaampi.
(Hajuohjelmisto analysoi ja antaa kynnyspisteet osallistujan valinnan mukaan.)
|
1 päivä
|
|
Hajumuistitesti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
OSA A: Osallistujille näytetään 4 kuvaa jokaisesta hajusta (yhteensä 10 hajua). He valitsevat mitä haistelevat. 10 minuutin tauko. OSA B: Osallistujat haistelevat 20 erilaista hajua, joista 10 on samoja hajuja OSAssa A. He valitsevat kuvan ja selvittävät, onko haju vanha vai uusi. |
1 päivä
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
MoCA on kognitiivinen seulontatesti, joka on suunniteltu auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang Z, Zhang B, Wang X, Zhang X, Yang QX, Qing Z, Zhang W, Zhu D, Bi Y. Olfactory Dysfunction Mediates Adiposity in Cognitive Impairment of Type 2 Diabetes: Insights From Clinical and Functional Neuroimaging Studies. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1274-1283. doi: 10.2337/dc18-2584. Epub 2019 May 21.
- Zhang Z, Zhang B, Wang X, Zhang X, Yang QX, Qing Z, Lu J, Bi Y, Zhu D. Altered Odor-Induced Brain Activity as an Early Manifestation of Cognitive Decline in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes. 2018 May;67(5):994-1006. doi: 10.2337/db17-1274. Epub 2018 Mar 2.
- Cheng H, Zhang Z, Zhang B, Zhang W, Wang J, Ni W, Miao Y, Liu J, Bi Y. Enhancement of Impaired Olfactory Neural Activation and Cognitive Capacity by Liraglutide, but Not Dapagliflozin or Acarbose, in Patients With Type 2 Diabetes: A 16-Week Randomized Parallel Comparative Study. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1201-1210. doi: 10.2337/dc21-2064.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCImodel2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .