당뇨병 인지 장애의 위험 모델
당뇨병에서 경도 인지 장애의 조기 진단 및 위험 평가
제2형 당뇨병 환자의 경도 인지 장애 위험을 예측하기 위한 위험 모델의 개발 및 검증.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bi Yan, MD, PhD
- 전화번호: +8602583106666
- 이메일: biyan@nju.edu.cn
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210008
- 모병
- Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
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연락하다:
- Yan Bi, MD,PhD
- 이메일: biyan@gmail.com
-
연락하다:
- Zhou Zhang, MD,PhD
- 이메일: zhangzhou@smail.nju.edu.cn
-
수석 연구원:
- Zhou Zhang, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제2형 당뇨병
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자;
- 노인:40-80년 ;
- 몬트리올 인지 평가 척도(MoCA) 점수 19 - 30;
제외 기준:
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 < 24;
- 최근 2년 이내의 기타 치매 관련 신경계 질환 또는 우울증, 정신분열증;
- 뇌 외상, 두개내 출혈, 급성 뇌경색을 포함하는 중추 신경계 질환;
- 중증 부비동염, 비강 및 부비동 폴립, 두개골 기저 또는 비인두 종양 및 기타 공간 점유 병변, 선천성 질환 및 후각에 영향을 미치는 코, 악안면 및 두개골 기저의 외상 병력;
- 당뇨병성 케톤산증, 고혈당성 고삼투압 상태 또는 심한 저혈당성 혼수를 포함한 당뇨병성 급성 및 만성 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
환자는 7:3의 비율로 훈련 및 검증 코호트로 나뉩니다.
교육 코호트는 변수를 선별하고 모델을 구성하는 데 사용됩니다.
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인지 평가 및 후각 테스트
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검증 코호트
검증 코호트는 훈련 코호트를 사용하여 얻은 결과를 검증하는 데 사용됩니다.
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인지 평가 및 후각 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경도인지장애 발생률
기간: 일년
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Montreal Cognitive Assessment(MoCA)의 비율은 1년 추적 후 26점 미만입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사로 측정한 혈당 조절.
기간: 1 일
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HbA1c
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1 일
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신체 평가.
기간: 1 일
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BMI(체질 지수)(kg/m^2)
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1 일
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후각 역치 테스트
기간: 1 일
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두 가지 다른 농도의 동일한 냄새가 참가자에게 매번 제공되어 어느 것이 더 강렬한지 알아냅니다.
(후각 소프트웨어는 참가자의 선택에 따라 분석하고 임계값 점수를 부여합니다.)
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1 일
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후각 기억력 테스트
기간: 1 일
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PART A: 참여자들은 각 냄새에 대해 4개의 사진을 보여줍니다(총 10개의 냄새). 그들은 스니핑한 것을 선택합니다. 10분 휴식. 파트 B: 참가자들은 20개의 서로 다른 냄새를 맡습니다. 그 중 10개는 파트 A의 동일한 냄새입니다. 그들은 그림을 선택하고 냄새가 오래된 것인지 새로운 것인지 알아냅니다. |
1 일
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수
기간: 1 일
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MoCA는 경미한 인지 장애를 감지하는 의료 전문가를 돕기 위해 고안된 인지 선별 검사입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang Z, Zhang B, Wang X, Zhang X, Yang QX, Qing Z, Zhang W, Zhu D, Bi Y. Olfactory Dysfunction Mediates Adiposity in Cognitive Impairment of Type 2 Diabetes: Insights From Clinical and Functional Neuroimaging Studies. Diabetes Care. 2019 Jul;42(7):1274-1283. doi: 10.2337/dc18-2584. Epub 2019 May 21.
- Zhang Z, Zhang B, Wang X, Zhang X, Yang QX, Qing Z, Lu J, Bi Y, Zhu D. Altered Odor-Induced Brain Activity as an Early Manifestation of Cognitive Decline in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes. 2018 May;67(5):994-1006. doi: 10.2337/db17-1274. Epub 2018 Mar 2.
- Cheng H, Zhang Z, Zhang B, Zhang W, Wang J, Ni W, Miao Y, Liu J, Bi Y. Enhancement of Impaired Olfactory Neural Activation and Cognitive Capacity by Liraglutide, but Not Dapagliflozin or Acarbose, in Patients With Type 2 Diabetes: A 16-Week Randomized Parallel Comparative Study. Diabetes Care. 2022 May 1;45(5):1201-1210. doi: 10.2337/dc21-2064.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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