Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikomodell for kognitiv svikt ved diabetes

27. mars 2024 oppdatert av: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tidlig diagnose og risikovurdering av mild kognitiv svikt ved diabetes

Utvikling og validering av en risikomodell for å forutsi risikoen for mild kognitiv svikt blant personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Rekruttering
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhou Zhang, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 2 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes mellitus;
  • Alder:40 -80 år;
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) skårer 19 - 30;

Ekskluderingskriterier:

  • Mini-mental State Examination (MMSE) score < 24;
  • Andre demensrelaterte nevrologiske sykdommer eller depresjon, schizofreni de siste 2 årene;
  • Sykdommer i sentralnervesystemet, inkludert hjernetraumer, intrakraniell blødning, akutt hjerneinfarkt;
  • Alvorlig bihulebetennelse, nesehule og bihulepolypper, skullbase eller nasofaryngeale svulster og andre plassopptakende lesjoner, medfødte sykdommer og traumatisk historie med nese, maxillofacial og hodeskallebase som påvirker lukten;
  • Diabetiske akutte og kroniske komplikasjoner, inkludert diabetisk ketoacidose, en hyperglykemisk hyperosmolar tilstand eller alvorlig hypoglykemisk koma.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Treningskull
Pasientene vil bli delt inn i trenings- og valideringskohortene med forholdet 7:3. Opplæringskohorten vil bli brukt til å screene variabler og konstruere modellen.
Annen: Tester
Kognitive vurderinger og luktetester
Valideringskohort
Valideringskohorten vil bli brukt til å validere resultatene oppnådd ved bruk av treningskohorten.
Annen: Tester
Kognitive vurderinger og luktetester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av mild kognitiv svikt
Tidsramme: 1 år
Raten for Montreal Cognitive Assessment (MoCA) skårer mindre enn 26 poeng etter 1 års oppfølging.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk kontroll målt ved blodprøve.
Tidsramme: 1 dag
HbA1c
1 dag
Fysiske vurderinger.
Tidsramme: 1 dag
BMI (body mess index) i kg/m^2
1 dag
Olfaktorisk terskeltest
Tidsramme: 1 dag
Den samme lukten med 2 forskjellige konsentrasjoner gis til deltakeren hver gang for å finne ut hvilken som er mest intens. (Oftfaktorprogramvare vil analysere og gi terskelpoengsum avhengig av deltakerens valg.)
1 dag
Test av luktminne
Tidsramme: 1 dag

DEL A: Deltakerne får vist 4 bilder for hver lukt(10 lukter totalt). De velger det de snuste.

10 minutter pause. DEL B: Deltakerne snuser 20 forskjellige lukter, hvorav 10 er de samme luktene i DEL A. De velger bildet og finner ut om lukten er gammel eller ny.
1 dag
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum
Tidsramme: 1 dag
MoCA er en kognitiv screeningtest utviklet for å hjelpe helsepersonell med å oppdage mild kognitiv svikt.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MCImodel2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere