Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model ryzyka upośledzenia funkcji poznawczych w cukrzycy

27 marca 2024 zaktualizowane przez: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Wczesna diagnoza i ocena ryzyka łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych w cukrzycy

Opracowanie i walidacja modelu ryzyka do przewidywania ryzyka łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych u osób z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bi Yan, MD, PhD
  • Numer telefonu: +8602583106666
  • E-mail: biyan@nju.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
        • Rekrutacyjny
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Zhou Zhang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2;
  • Wiek:40-80 lat;
  • Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA) osiąga wyniki od 19 do 30;

Kryteria wyłączenia:

  • Wyniki Mini-mental State Examination (MMSE) < 24;
  • Inne choroby neurologiczne lub depresja związane z demencją, schizofrenia w ciągu ostatnich 2 lat;
  • Choroby ośrodkowego układu nerwowego, w tym uraz mózgu, krwotok śródczaszkowy, ostry zawał mózgu;
  • Ciężkie zapalenie zatok, polipy jamy nosowej i zatok, guzy podstawy czaszki lub jamy nosowo-gardłowej oraz inne zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń, choroby wrodzone i urazy nosa, szczękowo-twarzowe i podstawy czaszki w wywiadzie wpływające na węch;
  • Ostre i przewlekłe powikłania cukrzycowe, w tym cukrzycowa kwasica ketonowa, hiperglikemiczny stan hiperosmolarny lub ciężka śpiączka hipoglikemiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Pacjenci zostaną podzieleni na kohorty treningowe i kohorty walidacyjne w stosunku 7:3. Kohorta szkoleniowa zostanie wykorzystana do przesiewania zmiennych i konstruowania modelu.
Inny: Testy
Oceny poznawcze i testy węchowe
Kohorta walidacyjna
Kohorta walidacyjna zostanie wykorzystana do walidacji wyników uzyskanych za pomocą kohorty szkoleniowej.
Inny: Testy
Oceny poznawcze i testy węchowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) osiąga mniej niż 26 punktów po rocznej obserwacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glikemii mierzona badaniem krwi.
Ramy czasowe: 1 dzień
HbA1c
1 dzień
Oceny fizyczne.
Ramy czasowe: 1 dzień
BMI (wskaźnik bałaganu ciała) w kg/m^2
1 dzień
Test progu węchowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Za każdym razem uczestnik otrzymuje ten sam zapach w 2 różnych stężeniach, aby dowiedzieć się, który z nich jest bardziej intensywny. (Oprogramowanie węchowe przeanalizuje i poda wynik progowy w zależności od wyboru uczestnika.)
1 dzień
Test pamięci węchowej
Ramy czasowe: 1 dzień

CZĘŚĆ A: Uczestnikom pokazywane są 4 obrazki dla każdego zapachu (łącznie 10 zapachów). Wybierają to, co powąchali.

10 minut przerwy. CZĘŚĆ B: Uczestnicy wąchają 20 różnych zapachów, z których 10 to te same zapachy w CZĘŚCI A. Wybierają obrazek i ustalają, czy zapach jest stary, czy nowy.
1 dzień
Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA).
Ramy czasowe: 1 dzień
MoCA to poznawczy test przesiewowy zaprojektowany, aby pomóc pracownikom służby zdrowia w wykrywaniu łagodnych zaburzeń poznawczych.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCImodel2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj