Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model rizika kognitivní poruchy u diabetu

27. března 2024 aktualizováno: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Včasná diagnostika a hodnocení rizik mírné kognitivní poruchy u diabetu

Vývoj a validace rizikového modelu pro predikci rizika mírné kognitivní poruchy u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bi Yan, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +8602583106666
  • E-mail: biyan@nju.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhou Zhang, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cukrovka typu 2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetes mellitus 2. typu;
  • Věk:40 -80 let ;
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) skóre 19 - 30;

Kritéria vyloučení:

  • Skóre mini-mental State Examination (MMSE) < 24;
  • Jiná neurologická onemocnění související s demencí nebo deprese, schizofrenie v posledních 2 letech;
  • Onemocnění centrálního nervového systému, včetně poranění mozku, intrakraniálního krvácení, akutního mozkového infarktu;
  • Závažná sinusitida, polypy nosní dutiny a dutin, nádory spodiny lební nebo nosohltanu a další léze zabírající prostor, vrozená onemocnění a traumatická anamnéza nosu, čelistní a lebeční spodiny ovlivňující čich;
  • Diabetické akutní a chronické komplikace, včetně diabetické ketoacidózy, hyperglykemického hyperosmolárního stavu nebo těžkého hypoglykemického kómatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Pacienti budou rozděleni do tréninkové a validační kohorty v poměru 7:3. Tréninková kohorta bude použita k screeningu proměnných a konstrukci modelu.
Jiný: Testy
Kognitivní hodnocení a čichové testy
Validační kohorta
Validační kohorta bude použita k ověření výsledků získaných pomocí tréninkové kohorty.
Jiný: Testy
Kognitivní hodnocení a čichové testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu mírné kognitivní poruchy
Časové okno: 1 rok
Míra Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) dosahuje po 1 roce sledování méně než 26 bodů.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie měřená krevním testem.
Časové okno: 1 den
HbA1c
1 den
Fyzikální hodnocení.
Časové okno: 1 den
BMI (body mess index) v kg/m^2
1 den
Test čichového prahu
Časové okno: 1 den
Pokaždé je účastníkovi udělen stejný zápach se 2 různými koncentracemi, aby zjistil, která z nich je intenzivnější. (Čichový software analyzuje a poskytne prahové skóre v závislosti na výběru účastníka.)
1 den
Test čichové paměti
Časové okno: 1 den

ČÁST A: Účastníkům se zobrazí 4 obrázky pro každý pach (celkem 10 pachů). Vybírají si, k čemu přičichli.

10 minut přestávka. ČÁST B: Účastníci čichají 20 různých pachů, z nichž 10 jsou stejné pachy v ČÁSTI A. Vyberou obrázek a zjistí, zda je pach starý nebo nový.
1 den
Montrealské skóre kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: 1 den
MoCA je kognitivní screeningový test navržený tak, aby pomohl zdravotnickým pracovníkům při detekci mírné kognitivní poruchy.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCImodel2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit