Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicomodel van cognitieve stoornissen bij diabetes

27 maart 2024 bijgewerkt door: The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Vroege diagnose en risicobeoordeling van milde cognitieve stoornissen bij diabetes

Ontwikkeling en validatie van een risicomodel voor het voorspellen van het risico op milde cognitieve stoornissen bij personen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Werving
        • Division of Endocrinology, the Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhou Zhang, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Type 2 diabetes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus type 2;
  • Leeftijd: 40 -80 jaar;
  • Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) scoort 19 - 30;

Uitsluitingscriteria:

  • Mini-mentale staatsexamenscores (MMSE) < 24;
  • Andere aan dementie gerelateerde neurologische aandoeningen of depressie, schizofrenie in de afgelopen 2 jaar;
  • Ziekten van het centrale zenuwstelsel, waaronder hersentrauma, intracraniale bloeding, acuut herseninfarct;
  • Ernstige sinusitis, neusholte en sinuspoliepen, schedelbasis- of nasofaryngeale tumoren en andere ruimte-innemende laesies, aangeboren ziekten en traumatische voorgeschiedenis van neus, maxillofaciale en schedelbasis die de reukzin beïnvloeden;
  • Diabetische acute en chronische complicaties, waaronder diabetische ketoacidose, een hyperglycemische hyperosmolaire toestand of ernstig hypoglycemisch coma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleidingscohort
De patiënten worden verdeeld in de trainings- en validatiecohorten met een verhouding van 7:3. Het trainingscohort zal worden gebruikt om variabelen te screenen en het model te construeren.
Ander: Testen
Cognitieve beoordelingen en olfactorische tests
Validatie cohort
Het validatiecohort zal worden gebruikt om de verkregen resultaten te valideren met behulp van het trainingscohort.
Ander: Testen
Cognitieve beoordelingen en olfactorische tests

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De mate van optreden van milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het tarief van Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scoort minder dan 26 punten na 1 jaar follow-up.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle gemeten door bloedtest.
Tijdsspanne: 1 dag
HbA1c
1 dag
Fysieke beoordelingen.
Tijdsspanne: 1 dag
BMI (body mess index) in kg/m^2
1 dag
Olfactorische drempeltest
Tijdsspanne: 1 dag
Elke keer wordt dezelfde geur met 2 verschillende concentraties aan de deelnemer gegeven om erachter te komen welke intenser is. (Olfactorische software analyseert en geeft een drempelscore, afhankelijk van de keuze van de deelnemer.)
1 dag
Olfactorische geheugentest
Tijdsspanne: 1 dag

DEEL A: Deelnemers krijgen 4 foto's te zien voor elke geur (10 geuren in totaal). Ze selecteren wat ze hebben gesnoven.

10 minuten pauze. DEEL B: Deelnemers ruiken 20 verschillende geuren, waarvan 10 dezelfde geuren in DEEL A. Ze selecteren de afbeelding en zoeken uit of de geur oud of nieuw is.
1 dag
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: 1 dag
De MoCA is een cognitieve screeningstest die is ontworpen om gezondheidswerkers te helpen bij het opsporen van milde cognitieve stoornissen.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCImodel2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren