参加者の有色人種の思春期および成人の皮膚におけるデュピルマブ：非盲検の中等度から重度の湿疹試験 (DISCOVER)
2026年5月26日 更新者：Regeneron Pharmaceuticals
中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する有色人種患者の思春期および成人の皮膚におけるデュピルマブの非盲検単群試験
この調査の主な目的は次のとおりです。
• 中等度から重度のアトピー性皮膚炎 (AD) を有する 12 歳以上の有色人種の参加者の皮膚における湿疹病変の範囲および重症度に対するデュピルマブの有効性をさらに説明すること。
この研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 中等度から重度のADを有する12歳以上の有色人種の参加者の皮膚における掻痒およびその他のAD症状に対するデュピルマブの有効性をさらに説明する
- 中等度から重度のADを有する12歳以上の有色人種の参加者の皮膚における精神的健康（不安およびうつ病）および生活の質（QOL）の測定に対するデュピルマブの有効性をさらに説明する
- 中等度から重度のADを有する12歳以上の有色人種の参加者の皮膚に投与されたデュピルマブの安全性をさらに説明する
- 中等度から重度のADを有する12歳以上の有色人種の参加者の皮膚におけるタイプ2バイオマーカーのデュピルマブ調節を評価すること
- 中等度から重度のADを有する12歳以上の有色人種の参加者の皮膚におけるデュピルマブの全身曝露をさらに評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35203
- Total Skin & Beauty Dermatology Center
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- C2 Research Center, LLC
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California
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Fremont、California、アメリカ、94538
- Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
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San Diego、California、アメリカ、92123
- UCSD/ Rady Children's Hospital
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- UCSF
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San Francisco、California、アメリカ、94127
- SF Research Institute
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine
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Miami、Florida、アメリカ、33173
- Century Research LLC
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Miami、Florida、アメリカ、33137
- Skin and Cancer Associates, LLP
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
- Advanced Medical Research Pc
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30331
- Atlanta Biomedical Clinical Research LLC
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Maryland
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Glenn Dale、Maryland、アメリカ、20769
- Callender Dermatology and Cosmetic Center
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Rockville、Maryland、アメリカ、20850
- Dermatology and Skin Cancer Specialists, LLC dba US Dermatology Partners
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Michigan
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Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Wayne State University Physician Group Dermatology
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Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Revival Research Institute , LLC
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Atlantic Highlands、New Jersey、アメリカ、07716
- Rao Dermatology
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- SUNY Downstate Medical Center
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Elmhurst、New York、アメリカ、11373
- NYC Health + Hospital , Elmhurst Hospital Center
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New York、New York、アメリカ、10128
- Markowitz Medical
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The Bronx、New York、アメリカ、10463
- Philip Fried, MD PLLC
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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South Carolina
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North Charleston、South Carolina、アメリカ、29420
- National Allergy and Asthma Research, LLC.
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77004
- Center for Clinical Studies, LTD.LLP
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Houston、Texas、アメリカ、77008
- Heights Dermatology & Aesthetic Center - Heights Location
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San Antonio、Texas、アメリカ、78218
- Texas Dermatology and Laser Specialists
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San Antonio、Texas、アメリカ、78213
- RFSA Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な採用基準:
- -スクリーニング訪問時にフィッツパトリックの肌タイプ≥4と定義された色の肌
- -プロトコルで定義されているように、局所AD薬で適切に制御できない中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の診断
- -スクリーニング訪問から開始する医師の推奨に従って、局所皮膚軟化剤（保湿剤）の安定した用量を1日2回適用しました
主な除外基準:
- 自称白人または白人
- -スクリーニング時の思春期の体重が30kg未満
- -スクリーニングから6か月以内のデュピルマブの以前の使用
- -AD評価を混乱させる可能性のある付随する皮膚疾患または他の色素障害
- -スクリーニング訪問前の12週間以内の現在または以前の使用、光線療法または日焼けベッド
- 活動的な蠕虫感染; -臨床および（必要に応じて）検査室評価でベースライン前の活動性感染が除外されていない限り、蠕虫感染の疑いまたは高リスク
- -ベースライン前7日以内の局所コルチコステロイド（TCS）または局所カルシニューリン阻害剤（TCI）による治療
- -プロトコルで定義されているように、禁止されている薬物および手順の計画的または予想される使用
- -治験薬の計画開始から1週間以内にCOVID-19ワクチン接種を受けたか、計画されたCOVID-19ワクチン接種が治験薬開始の1週間前に完了しない
注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュピルマブ
青年および成人は、年齢と体重に基づいて 2 つの用量レジメンのうちの 1 つを受け取ります。
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負荷投与後、2 週間に 1 回 (Q2W) 皮下 (SC) 注射により投与
他の名前：
モイスチャライザーは、プロトコルで定義されているように、医師の推奨に従って、1 日 2 回塗布する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの湿疹面積重症度指数（EASI）スコアの75％以上減少（EASI-75）を達成した参加者の割合
時間枠：第24週
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EASIスコアは、アトピー性皮膚炎（AD）の重症度と範囲を測定するために使用され、体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、掻破痕、苔癬化を測定します。
EASI総合スコアは0点（最小）から72点（最大）までの範囲で、スコアが高いほどADの重症度が高いことを示します。
EASI-75レスポンダーとは、ベースラインから第24週までにEASIスコアが全体で75％以上改善した参加者を指します。
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第24週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治験責任医師による全体的評価（IGA）スコア0～1の参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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IGAは、紅斑と丘疹／浸潤に基づいて、アトピー性皮膚炎（AD）の重症度と治療に対する臨床反応を5段階スケール（0＝明瞭；1＝ほぼ明瞭；2＝軽度；3＝中等度；4＝重度）で判定するための評価尺度です。治療反応は、IGAスコアが0（明瞭）または1（ほぼ明瞭）の場合と定義されました。
各来院時におけるIGAスコア「0」または「1」を達成した参加者の割合を報告します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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EASIスコアのベースラインからの変化率
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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湿疹面積重症度指数（EASI）スコアは、ADの重症度と範囲を測定するために使用され、体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、掻破痕、苔癬化を測定します。
総EASIスコアは0（最小）から72（最大）点の範囲であり、スコアが高いほどADの重症度が悪いことを反映しています。
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2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ベースラインからのEASIスコアの変化
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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湿疹面積重症度指数（EASI）スコアは、AD（アトピー性皮膚炎）の重症度と範囲を測定するために使用され、体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、表皮剥離、苔癬化を測定します。
総EASIスコアは0（最小）から72（最大）点の範囲で、スコアが高いほどADの重症度が悪いことを反映しています。
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2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ベースラインからのEASIスコア50％以上減少（EASI-50）が認められた参加者の割合
時間枠：第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、および第24週
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EASIスコアは、ADの重症度と範囲を測定するために使用され、体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、掻破、苔癬化を測定します。
総EASIスコアは0（最小）から72（最大）点の範囲で、スコアが高いほどADの重症度が高いことを反映します。
EASI-50レスポンダーは、ベースラインから所定の時点までにEASIスコアで全体的に50％以上の改善を達成した参加者でした。
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第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、および第24週
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ベースラインからのEASIスコア75％以上減少（EASI-75）を達成した参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、および24週
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EASIスコアはAD（アトピー性皮膚炎）の重症度と範囲を測定するために使用され、身体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、掻破、苔癬化を測定します。
総合EASIスコアは0点（最小）から72点（最大）の範囲にあり、スコアが高いほどADの重症度が悪いことを反映します。
EASI-75レスポンダーとは、ベースラインから所定の時点までにEASIスコアで全体的な改善率が75％以上達成された参加者を指します。
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第2、4、8、12、16、20、および24週
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ベースラインからのEASIスコアの90％以上の減少（EASI-90）を達成した参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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EASIスコアはADの重症度と範囲を測定するために使用され、体の4つの解剖学的領域（頭部、体幹、上肢、下肢）における紅斑、浸潤、掻破痕、苔癬化を評価します。
総EASIスコアは0（最小）から72（最大）点の範囲であり、スコアが高いほどADの重症度が高いことを示します。
EASI-90応答者とは、ベースラインから特定の時点までにEASIスコアが全体で90％以上改善した参加者を指します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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総スコアリングアトピー性皮膚炎 (SCORAD) スコアのベースラインからのパーセント変化
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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SCORAD指数は、アトピー性皮膚炎の重症度を評価するための臨床ツールです。
湿疹の範囲と強度、および主観的徴候（不眠症など）が評価され、スコア化されます。
総合スコアは0（疾患なし）から103（重度疾患）の範囲です。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインからSCORADスコアが50％以上減少した参加者の割合（SCORAD-50）
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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SCORAD指数は、アトピー性皮膚炎の重症度を評価するための臨床ツールです。 湿疹の範囲と強度、および不眠などの主観的兆候が評価され、スコア化されました。 総合スコアは0（疾患なし）から103（重度の疾患）の範囲でした。 スコアの減少は改善を示しました。 SCORAD-50は、ベースラインからのSCORADスコアの50％以上の減少と定義されました。 |
第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインから毎日のピーク掻痒感（PP）数値評価尺度（NRS）スコアの週平均が改善（減少）した参加者の割合 ≥3
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ピーク・プリュリタスNRSは、参加者が24時間の想起期間中のプリュリタス（かゆみ）の強度を報告するために使用する評価ツールです。
参加者には以下の質問が行われました：最大のかゆみ強度について：「0から10のスケールで、0を『かゆみなし』、10を『想像できる最悪のかゆみ』として、過去24時間の最悪の瞬間のかゆみをどのように評価しますか？」
ベースライン後のNRSについては、平均週間NRSは、その週内に報告された日次NRSの按分平均として計算されました。
スコアの減少は改善を示します。
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2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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ベースラインからの週間平均毎日PP NRSスコアの改善（減少）が≥4以上の参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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ピーク・プリュリタスNRSは、参加者が24時間リコール期間中のプリュリタス（かゆみ）の強度を報告するために使用する評価ツールです。
参加者には次の質問がなされました：最大のかゆみ強度について：「0を『かゆみなし』、10を『想像しうる最悪のかゆみ』とする0から10の尺度で、過去24時間のうち最悪の瞬間のかゆみをどのように評価しますか？」
ベースライン後のNRSについては、週間平均NRSは、その週内に報告された日次NRSの按分平均として計算されました。
スコアの低下は改善を示しました。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインからの週平均デイリーPP NRSスコアの変化率
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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ピーク・プリューリタスNRSは、参加者が24時間リコール期間中のプリューリタス（かゆみ）の強度を報告するために使用する評価ツールです。
参加者には次の質問が行われました：最大のかゆみ強度について：「0を『かゆみなし』、10を『想像できる最悪のかゆみ』とする0から10の尺度で、過去24時間の最悪の瞬間のかゆみをどのように評価しますか？」
ベースライン後のNRSについては、週平均NRSは、週内に報告された日次NRSの按分平均として計算されました。
スコアの低下は改善を示します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインからの週平均デイリーPP NRSスコアの変化
時間枠：週 2、4、8、12、16、20、および 24
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Peak Pruritus NRSは、被験者が24時間の想起期間中の掻痒（かゆみ）の強度を報告するために使用する評価ツールです。
参加者には次の質問が尋ねられました：最大のかゆみ強度について：「0から10のスケールで、0が「かゆみなし」、10が「想像しうる最悪のかゆみ」である場合、過去24時間の中で最悪の瞬間のかゆみをどのように評価しますか？」
ベースライン後のNRSについては、週平均NRSは、その週内で報告された日次NRSの按分平均として計算されました。
スコアの減少は改善を示します。
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週 2、4、8、12、16、20、および 24
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ベースラインからの体表面積（BSA）のパーセント変化
時間枠：第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、第24週
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ADによるBSAは、体の各部位について9の法則を使用して評価された（各部位の可能な最高スコアは、頭部および頸部[9%]、体幹前面[18%]、背部[18%]、上肢[18%]、下肢[36%]、生殖器[1%]）。
BSAは、すべての主要な体の部位を合わせた割合として報告された。
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第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、第24週
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ベースラインからの健康関連生活の質（QOL）の変化（皮膚科生活の質指標（DLQI；年齢≥16）スコアによる測定）
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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DLQIは、AD疾患の症状と治療がQOLに与える影響を評価するための10項目の妥当性が確認された質問票です。過去1週間を対象とし、総合スコアは0（QoLへの影響なし）から30（QoLへの極めて大きな影響）の範囲で評価されます。
スコアの減少は改善を示します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインからの健康関連QOLの変化（小児皮膚科生活の質指標（CDLQI；年齢<16）スコアで測定）
時間枠：週2、4、8、12、16、20、24
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CDLQIは、AD（アトピー性皮膚炎）の症状と治療が生活の質（QOL）に及ぼす影響を評価する、10項目からなる検証済みの質問票です。過去1週間を対象とし、子どもにおける総合スコアは0（QoLへの影響なし）から30（QoLへの極めて大きな影響）の範囲で評価されます。
スコアの低下は改善を示します。
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週2、4、8、12、16、20、24
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患者志向型湿疹尺度（POEM）総合スコアのベースラインからの変化
時間枠：第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、第24週
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POEMは、疾患症状（乾燥、かゆみ、剥離、亀裂、睡眠障害、出血、浸出液）を評価する7項目の質問票であり、0（疾患なし）から28（重度の疾患）までのスコアリングシステムを採用しています（スコアが高いほど症状が重篤であることを示します）。
総合スコアは評価された疾患症状の平均値でした。
スコアの減少は改善を示していました。
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第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、第24週
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ベースラインからの病院不安抑うつ尺度（HADS）総合スコアの変化
時間枠：第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、および第24週
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病院不安抑うつ尺度（HADS）は、不安と抑うつを評価するために設計されたスクリーニングツールです。
この尺度は14項目からなり、2つの下位尺度に分けられます：不安（HADS-A）：7項目；抑うつ（HADS-D）：7項目。
総合スコアの範囲は0〜42（HADS-AとHADS-Dの合計）で、スコアが高いほど全体的な心理的苦痛がより深刻であることを示します。
2つの下位尺度は別々に報告することができ、それぞれのスコア範囲は0〜21で、スコアが高いほど不安または抑うつの症状がより深刻であることを示します。
総合スコアまたは下位尺度スコアの減少は、改善を示しています。
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第2週、第4週、第8週、第12週、第16週、第20週、および第24週
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皮膚痛NRS（SP NRS）スコアのベースラインからの変化
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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SP NRSスケールは、参加者の痛みの強度を報告するために使用される評価ツールです。
参加者は、過去24時間における最悪の痛み強度に最も適した0から10の間の数字を選択しました（0＝痛みなし、10＝想像できる最悪の痛み）。
スコアの減少は改善を示します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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ベースラインからの週平均睡眠の質NRSスコアの変化
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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Sleep Quality NRSは0から10までの11段階尺度で、0は最悪の睡眠状態を示し、10は最良の睡眠状態を示します。
スコアが増加することは改善を示します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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症状なしの患者疾患全体印象（PGID）反応を示した参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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PGIDは、過去7日間の疾患の重症度に対する参加者の全体的な印象を、症状なし、軽度、中等度、重度、非常に重度の5段階尺度で評価するために設計された、単一の1項目質問票です。
データは、指定された時点でPGIDの回答が「症状なし」であった参加者の割合について報告されます。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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PGID反応が無症状または軽度症状である参加者の割合
時間枠：2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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PGIDは、過去7日間の疾患重症度に関する参加者の全体的な印象を評価するために設計された、単一の1項目アンケートです。評価は、症状なし、軽度、中等度、重度、または非常に重度の5段階尺度で行われます。
データは、指定された時点でPGID回答が「症状なし」または「軽度の症状」であった参加者の割合について報告されます。
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2週目、4週目、8週目、12週目、16週目、20週目、24週目
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患者の湿疹症状を「かなり良くなった」と患者全般印象変化（PGIC）で評価した参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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PGICは、治療開始後の湿疹症状の変化について、参加者の全体的な認識を評価するために設計された単一項目の質問票です。評価は、(1)「かなり良くなった」から(7)「かなり悪くなった」までの7段階のリッカート尺度で行われ、(4)は「変化なし」を意味します。指定された時点で湿疹症状を「かなり良くなった」と評価した参加者の割合についてデータが報告されます。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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PGICで湿疹症状を「中等度に改善」と評価した参加者の割合
時間枠：第2、4、8、12、16、20、24週
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PGICは、治療開始以降の湿疹症状の変化に関する参加者の全体的な感覚を、7段階のリッカート尺度（(1)「かなり良くなった」から(7)「かなり悪くなった」まで、(4)＝「変化なし」）で評価するように設計された単一項目の質問票です。
特定の時点で湿疹症状を「やや良くなった」と評価した参加者の割合についてデータを報告します。
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第2、4、8、12、16、20、24週
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非ヘルペス性皮膚感染症治療関連有害事象（TEAE）を有する参加者数
時間枠：第1日目から第24週まで
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TEAEとは、薬剤を投与された参加者に発生した、必ずしもこの治療との因果関係があるとは限らない、あらゆる好ましくない医学的事象を指します。
非ヘルペス性皮膚感染TEAEを有する参加者の数についてデータが報告されています。
因果関係にかかわらず、すべての重篤なその他の非重篤な有害事象の要約は、報告された有害事象モジュールに記載されています。
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第1日目から第24週まで
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ベースラインからの総免疫グロブリン (E) IgE の変化
時間枠：4週目、12週目、24週目
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血清サンプルを採取し、IgEの濃度を測定しました。
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4週目、12週目、24週目
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ベースラインからの総IgEのパーセント変化
時間枠：4週目、12週目、24週目
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血清サンプルを採取し、IgE濃度を測定した。
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4週目、12週目、24週目
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血清中の機能性デュピルマブのトラフ濃度
時間枠：第12週と第24週
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思春期および成人は、年齢と体重に基づいて2つの投与レジメンのうちの1つを受けた。
指定された時点における2つの投与レジメンの血清中の機能性デュピルマブのトラフ濃度を示す。
治療を受け、投与後少なくとも1回の評価可能な濃度測定があった参加者。
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第12週と第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Clinical Trial Management、Regeneron Pharmaceuticals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月11日
一次修了 (実際)
2024年11月14日
研究の完了 (実際)
2024年11月14日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R668-AD-2217
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開されている結果の基礎となる個々の患者データ (IPD) はすべて、共有対象と見なされます。
IPD 共有時間枠
Regeneron が主要な保健当局 (例: FDA、欧州医薬品庁 (EMA)、医薬品医療機器庁 (PMDA) など) から製品および適応症の販売承認を受け、結果を公表した場合 (例: 科学出版物) 、科学会議、臨床試験レジストリ) は、データを共有する法的権限を持ち、参加者のプライバシーを保護する機能を確保しています。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、Vivli を通じて、Regeneron が後援する臨床試験からの個々の患者または集計レベルのデータへのアクセスの提案を提出できます。
Regeneron の独立調査依頼の評価基準は、https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf にあります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。