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FAST と PSFS: シンガポールの膝 OA 患者における 2 つの機能スケールの評価と検証

2025年6月23日 更新者:SingHealth Polyclinics

Functional Activity Scoring Tool (FAST) と患者固有の機能スケール (PSFS): シンガポールの変形性膝関節症 (OA) 患者における 2 つの機能スケールの評価と検証

新しい National One-Rehab フレームワークでは、患者のリハビリテーションの進行状況を追跡するためのアウトカム指標として、患者固有の機能スケール (PSFS) の使用が義務付けられています。 逸話的に、私たちは患者(特に65歳以上の高齢者)に、そのようなアンケートを正確に理解して記入するのが難しいことに遭遇しました. Wong-Baker FACES 疼痛評価尺度の適用の成功を参考にして、図的機能尺度 (Functional Activity Scoring Tool、FAST) を開発しました。 同時に、シンガポールの人口で検証された膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア(KOOS)に対してPSFSとFASTを検証したいと考えています。

この研究は、変形性膝関節症患者における PSFS と FAST の信頼性と妥当性を調査することを目的としています。 PSFS と FAST の両方を使用して、変形性膝関節症患者の日常生活動作の困難さを信頼できる有効な方法で測定できると仮定しています。

FAST および PSFS アンケートは、SingHealth Polyclinics の変形性膝関節症の患者に投与され、心理測定および臨床測定の特性を調査します。 適格基準は、45 歳以上、英語が堪能、変形性膝関節症と診断されていることでした。 基礎疾患または外傷(外傷、骨折、感染症、炎症性疾患、腫瘍)、過去 3 か月以内の膝の手術歴、または臨床的に認識可能な認知障害がある場合、患者は除外されました。

適格な患者には、研究の目的、およびプロセスの機密性と匿名性について通知されます。 書面による同意を与えた後、彼らは人口統計学的および臨床的特徴と一連の結果尺度(FAST、KOOS、PSFS)に関するアンケートに記入します。 その後、参加者は 2 ~ 3 週間後に戻って一連の結果測定値と GROC を完成させ、希望する結果測定値を述べます。 KOOSに対するPSFSとFASTの有効性と信頼性を評価するために、統計分析が行われます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

検証

FAST および PSFS アンケートは、SingHealth Polyclinics (SHP) の変形性膝関節症の患者に投与され、心理測定および臨床測定の特性を調査します。 適格基準は、45 歳以上、英語が堪能、変形性膝関節症と診断されていることでした。 基礎疾患または外傷(外傷、骨折、感染症、炎症性疾患、腫瘍)、過去 3 か月以内の膝の手術歴、または臨床的に認識可能な認知障害がある場合、患者は除外されました。 KOOSに対するPSFSとFASTの有効性と信頼性を評価するために、統計分析が行われます。

アンケート

  1. 速い

    FAST は、SHP 理学療法部門の Tang Zhi Yin 氏と Ng Khim Siong 氏によって開発されました。 これは、患者が活動中に経験している対応する困難のレベルを表すために、階段に 7 つの感情の顔 (さまざまな程度の悲しみから幸福まで) が描かれた絵尺度です。 顔の下には簡単な説明と 0 ~ 10 のスケールが表示され、患者が自分の機能的困難を評価するのに役立ちます。 患者は、現在の筋骨格痛のために影響を受けている最大 3 つの活動を特定し、各活動を FAST で評価するよう求められます。

  2. PSFS

    PSFS は、患者の機能状態を評価する自己申告型の患者固有の尺度です。 患者は、自分の状態によって最も影響を受ける 3 つの活動を特定し、その能力を 0 から 10 のスケールで評価するように求められます。0 は活動を行うことができず、10 は症状の発症前と同じレベルで活動を行うことができます。 .

  3. クース

    KOOS は、膝と関連する問題に関する患者の意見を評価するために開発された、膝に特化した機器です。 変形性膝関節症患者向けにシンガポールで有効なツールです。 痛み、その他の症状、日常生活機能、スポーツおよびレクリエーション機能、膝関連の生活の質の 5 つのサブスケールで合計 42 項目があります。 スコアは、サブスケールごとに個別に解釈されます。 私たちの研究は機能に焦点を当てているため、日常生活の機能、スポーツとレクリエーションの機能、および膝関連の生活の質のサブスケールのみを適用します。

  4. グロック

GROC は、セッション間の状態の変化に対する患者の自己認識を評価するアウトカム メジャーです。 参加者は、-7 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) までの 15 段階の移行スケールで状態の変化を評価するよう求められました。 GROC スケールは管理が容易で、必要なスキルやトレーニングが最小限で、再現性が高く、変化に敏感です。

データ収集

適格な患者は、研究の目的、およびプロセスの機密性と匿名性について通知されます。 書面による同意を与えた後、彼らは人口統計学的および臨床的特徴と一連の結果尺度(FAST、KOOS、PSFS)に関するアンケートに記入します。 その後、参加者は 2 ~ 3 週間後に戻って一連の結果測定値と GROC を完成させ、希望する結果測定値を述べます。

統計分析

すべての統計分析は、SPSS 26 for Windows を使用して実施されます。 妥当性を調査するために、判別妥当性は、次の基準に従ってスピアマン相関係数によって評価されました。高 (rho ≥ 0.60)。中程度 (rho < 0.60 - ≥ 0.30);または低い (ロー < 0.30)。 テストと再テストの信頼性を分析するために、クラス内相関係数 (ICC) が計算されます。 0.40 未満の ICC 値は信頼性が低いことを示し、0.40 から 0.75 の間の値は信頼性が良好であることを示しました。 0.75 を超える ICC 値は、優れた信頼性を示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

変形性膝関節症の患者

説明

包含基準:45歳以上で、口語/会話英語に堪能で、変形性膝関節症と診断された個人。

除外基準:膝の追加の基礎となる医学的または外傷状態(例:外傷、骨折、感染、炎症性疾患、腫瘍)、過去3か月以内の膝手術歴、またはアンケートの完了を阻害する臨床的に認識可能な認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性膝関節症の患者
変形性膝関節症と医学的に診断され、SingHealth Polyclinics での理学療法ケアの対象となる個人が募集されます。 参加基準には、45 歳以上で、口語/会話英語に堪能で、変形性膝関節症と診断されている個人が含まれます。 除外基準には、膝の追加の基礎となる医学的または外傷状態(例:外傷、骨折、感染、炎症性疾患、腫瘍)、過去3か月以内の膝手術歴、またはアンケートの完了を阻害する臨床的に認識可能な認知障害が含まれます。
変形性膝関節症患者のための定期的な紹介ベースの理学療法治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Activity Scoring Tool (FAST) によって評価される機能状態の変化
時間枠:ベースライン検査から 3 週間
ポイントシステムを使用してFASTによって評価される機能状態の変化
ベースライン検査から 3 週間
患者固有の機能スケール (PSFS) によって評価される機能状態の変化
時間枠:ベースライン検査から 3 週間
ポイントシステムを使用してPSFSによって評価される機能状態の変化
ベースライン検査から 3 週間
膝の損傷および変形性関節症アウトカムスコア(KOOS)によって評価される機能状態の変化
時間枠:ベースライン検査から 3 週間
ポイントシステムを使用してKOOSによって評価される機能ステータスの変化
ベースライン検査から 3 週間
Global Rating of Change Score (GROC) によって評価される膝の状態の変化に対する患者の自己認識
時間枠:ベースライン検査から 3 週間
ポイントシステムを使用してGROCによって評価された、膝の状態の変化に対する患者の自己認識
ベースライン検査から 3 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zhi Yin Tang、SingHealth Polyclinics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月23日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有される廃止された個々の参加者データ(IPD)は次のとおりです。

  • 人口統計データ
  • プライマリおよびセカンダリエンドポイントの結果データ

IPD 共有時間枠

IPDは、主要な結果の公開から6か月後から利用可能になり、その後5年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、適格な研究者が、スポンサーによる承認とデータ使用契約の完了を条件に、資格のある研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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