FAST e PSFS: Avaliação e validação de duas escalas funcionais em pacientes com OA de joelho em Cingapura
Ferramenta de Pontuação de Atividade Funcional (FAST) e Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS): Avaliação e Validação de Duas Escalas Funcionais em Pacientes com Osteoartrite de Joelho (OA) em Cingapura
A nova estrutura nacional de reabilitação única exige o uso da escala funcional específica do paciente (PSFS) como uma medida de resultado para acompanhar o progresso da reabilitação dos pacientes. Curiosamente, encontramos pacientes (especialmente idosos ≥ 65 anos) com dificuldade de entender e preencher esse questionário com precisão. Desenvolvemos uma escala funcional pictórica (Ferramenta de Pontuação de Atividade Funcional, FAST) com referência à aplicação bem-sucedida da escala de classificação de dor Wong-Baker FACES. Simultaneamente, esperamos validar PSFS e FAST contra lesões no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS), que é validado na população de Singapura.
Este estudo tem como objetivo investigar a confiabilidade e validade do PSFS e FAST em pacientes com osteoartrite de joelho. Nossa hipótese é que tanto o PSFS quanto o FAST podem ser usados para medir a dificuldade em realizar atividades da vida diária em pacientes com osteoartrite de joelho de maneira confiável e válida.
Os questionários FAST e PSFS serão administrados a pacientes em SingHealth Polyclinics com osteoartrite de joelho para explorar as propriedades psicométricas e clinimétricas. Os critérios de elegibilidade foram: idade igual ou superior a 45 anos, proficiência em inglês, diagnóstico de osteoartrite de joelho. Os pacientes foram excluídos se tivessem condições médicas ou traumáticas subjacentes (ou seja, trauma, fratura, infecção, doença inflamatória, tumor), história de cirurgia no joelho nos últimos 3 meses ou comprometimento cognitivo clinicamente reconhecível.
Os pacientes elegíveis serão informados sobre o objetivo do estudo e a confidencialidade e anonimato do processo. Depois de dar consentimento por escrito, eles preencherão um questionário sobre características demográficas e clínicas e os conjuntos de medidas de resultado (FAST, KOOS, PSFS). Os participantes retornarão duas a três semanas depois para completar os conjuntos de medidas de resultados novamente e o GROC, e para indicar suas medidas de resultados preferidas. A análise estatística será realizada para avaliar a validade e confiabilidade do PSFS e FAST contra KOOS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Validação
Os questionários FAST e PSFS serão administrados a pacientes em SingHealth Polyclinics (SHP) com osteoartrite de joelho para explorar as propriedades psicométricas e clinimétricas. Os critérios de elegibilidade foram: idade igual ou superior a 45 anos, proficiência em inglês, diagnóstico de osteoartrite de joelho. Os pacientes foram excluídos se tivessem condições médicas ou traumáticas subjacentes (ou seja, trauma, fratura, infecção, doença inflamatória, tumor), história de cirurgia no joelho nos últimos 3 meses ou comprometimento cognitivo clinicamente reconhecível. A análise estatística será realizada para avaliar a validade e confiabilidade do PSFS e FAST contra KOOS.
Questionário
RÁPIDO
O FAST é desenvolvido pelo Sr. Tang Zhi Yin e pelo Sr. Ng Khim Siong do departamento de fisioterapia da SHP. É uma escala pictórica com 7 faces de emoção (diferentes graus de tristeza a felicidade) em escadas para representar o nível correspondente de dificuldade que um paciente está enfrentando durante a realização da atividade. Descrições curtas são rotuladas sob os rostos, bem como uma escala de 0 a 10 para orientar o paciente a classificar sua dificuldade funcional. O paciente é solicitado a identificar até 3 atividades que estão sendo afetadas devido à sua dor musculoesquelética atual e a classificar cada atividade no FAST.
PSFS
O PSFS é uma medida auto-relatada, específica do paciente, que avalia o estado funcional dos pacientes. Os pacientes são solicitados a identificar três atividades que são mais afetadas por sua condição e, em seguida, avaliar sua capacidade em uma escala de 0 a 10, onde 0 é incapaz de realizar atividades e 10 é capaz de realizar atividades no mesmo nível de antes do início dos sintomas .
KOOS
O KOOS é um instrumento específico para joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados. É uma ferramenta validada em Cingapura para pacientes com osteoartrite de joelho. Tem um total de 42 itens em 5 subescalas, ou seja, dor, outros sintomas, função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho. As pontuações são interpretadas independentemente para cada subescala. Como nosso estudo se concentra na função, aplicamos apenas subescalas para função na vida diária, função no esporte e recreação e qualidade de vida relacionada ao joelho.
- GROC
O GROC é uma medida de resultado que avalia a autopercepção dos pacientes quanto à mudança em sua condição entre as sessões. Os participantes foram solicitados a avaliar a mudança em sua condição em uma escala de transição de 15 pontos de -7 (muito pior) a 7 (muito melhor). A escala GROC é fácil de administrar, requer habilidades ou treinamento mínimos, tem boa reprodutibilidade e é sensível a mudanças.
Coleção de dados
Os pacientes elegíveis serão informados sobre o propósito do estudo e sobre a confidencialidade e anonimato do processo. Depois de dar consentimento por escrito, eles preencherão um questionário sobre características demográficas e clínicas e os conjuntos de medidas de resultado (FAST, KOOS, PSFS). Os participantes retornarão duas a três semanas depois para completar os conjuntos de medidas de resultados novamente e o GROC, e para indicar suas medidas de resultados preferidas.
Análise estatística
Todas as análises estatísticas serão realizadas usando SPSS 26 para Windows. Para investigar a validade, a validade discriminante foi avaliada pelo coeficiente de correlação de Spearman de acordo com os seguintes critérios: alto (rho ≥ 0,60); moderado (rho < 0,60 - ≥ 0,30); ou baixo (rho <0,30). Para analisar a confiabilidade teste-reteste, é calculado o coeficiente de correlação intraclasse (ICC). Um valor de ICC inferior a 0,40 indica confiabilidade ruim, enquanto valores entre 0,40 e 0,75 indicam confiabilidade razoável a boa; um valor de ICC maior que 0,75 mostrou excelente confiabilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- SingHealth Polyclinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: indivíduos acima de 45 anos, proficientes em inglês coloquial/conversacional e com diagnóstico de osteoartrite de joelho.
Critérios de exclusão: condições médicas ou traumáticas subjacentes adicionais dos joelhos (por exemplo, trauma, fratura, infecção, doença inflamatória, tumor), história de cirurgia no joelho nos últimos três meses ou comprometimento cognitivo clinicamente reconhecível que iniba o preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com artrose do joelho
Serão recrutados indivíduos com diagnóstico médico de osteoartrite do joelho e elegíveis para cuidados de fisioterapia nas Policlínicas SingHealth.
Os critérios de inclusão incluem: indivíduos acima de 45 anos, proficientes em inglês coloquial/conversacional e diagnosticados com osteoartrite de joelho.
Os critérios de exclusão incluem condições médicas ou traumáticas subjacentes adicionais dos joelhos (por exemplo, trauma, fratura, infecção, doença inflamatória, tumor), história de cirurgia no joelho nos últimos três meses ou comprometimento cognitivo clinicamente reconhecível que iniba o preenchimento dos questionários.
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tratamento fisioterapêutico de rotina baseado em encaminhamento para pacientes com osteoartrite de joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado funcional conforme avaliado pela Ferramenta de Pontuação de Atividade Funcional (FAST)
Prazo: 3 semanas a partir do exame inicial
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Mudança no estado funcional conforme avaliado pelo FAST usando um sistema de pontos
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3 semanas a partir do exame inicial
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Mudança no estado funcional conforme avaliado pela Escala Funcional Específica do Paciente (PSFS)
Prazo: 3 semanas a partir do exame inicial
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Mudança no estado funcional conforme avaliado pelo PSFS usando um sistema de pontos
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3 semanas a partir do exame inicial
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Mudança no estado funcional conforme avaliado por lesão no joelho e osteoartrite Outcome Score (KOOS)
Prazo: 3 semanas a partir do exame inicial
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Mudança no estado funcional conforme avaliado pelo KOOS usando um sistema de pontos
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3 semanas a partir do exame inicial
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A autopercepção dos pacientes sobre a mudança na condição do joelho, conforme avaliado pelo Global Rating of Change Score (GROC)
Prazo: 3 semanas a partir do exame inicial
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A autopercepção dos pacientes sobre a mudança na condição do joelho, avaliada pelo GROC usando um sistema de pontos
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3 semanas a partir do exame inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zhi Yin Tang, SingHealth Polyclinics
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chatman AB, Hyams SP, Neel JM, Binkley JM, Stratford PW, Schomberg A, Stabler M. The Patient-Specific Functional Scale: measurement properties in patients with knee dysfunction. Phys Ther. 1997 Aug;77(8):820-9. doi: 10.1093/ptj/77.8.820.
- Stratford P, Gill C, Westaway M, Binkley J. Assessing disability and change on individual patients: a report of a patient specific measure. Physiotherapy Canada. 1995;47(4):258-63.
- Xie F, Li SC, Roos EM, Fong KY, Lo NN, Yeo SJ, Yang KY, Yeo W, Chong HC, Thumboo J. Cross-cultural adaptation and validation of Singapore English and Chinese versions of the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) in Asians with knee osteoarthritis in Singapore. Osteoarthritis Cartilage. 2006 Nov;14(11):1098-103. doi: 10.1016/j.joca.2006.05.005. Epub 2006 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202206-00049
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados de participantes individuais identificados (IPD) que serão compartilhados incluem:
- Dados demográficos
- Dados de resultado para pontos de extremidade primária e secundária
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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